- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04398407
Testaa valtavirran hallintatyökalujen tehokkuutta organisaation sitoutumisen ja työtyytyväisyyden lisäämiseksi sekä vertaispalveluntarjoajien liikevaihdon vähentämiseksi
Vertaistukiasiantuntijoiden (PSS) rooli on kasvanut mielenterveysalalla. Vertaistukiasiantuntijat ovat psykiatrisista sairauksista kärsiviä, toipuvia henkilöitä, jotka työskentelevät tarjoamaan erilaisia konkreettisia ja muuta tukea psykiatrisille sairauksille, yleensä julkisissa mielenterveysohjelmissa. Osittain tämän roolin uutuuden vuoksi PSS kokee hämmennystä roolistaan ja tehtävistään sekä ristiriitoja muiden mielenterveyspalvelujen tarjoajien kanssa, jotka ovat epävarmoja PSS:n tehokkaasta hyödyntämisestä palveluissa.
Tämä projekti on suunniteltu tuomaan PSS:lle valmennuspalvelu, joka auttaa heitä vastaamaan työnsä haasteisiin. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrollikokeen arvioidakseen uutta valmennusta, Coaching and Advancement for Peer Providers (CAPP). Hypoteesimme ovat, että CAPP-interventioon osallistuvien henkilöiden työuupumus, roolisekaannukset ja aikomus jättää työpaikka tai ala vähenevät. CAPP:n osallistujat kokevat myös työtyytyväisyyden, roolin selkeyden ja organisaation sitoutumisen lisääntymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaistukiasiantuntijoiden (PSS) rooli on kasvanut mielenterveysalalla. Vertaistukiasiantuntijat ovat psykiatrisista sairauksista kärsiviä, toipuvia henkilöitä, jotka työskentelevät tarjoamaan erilaisia konkreettisia ja muuta tukea psykiatrisille sairauksille, yleensä julkisissa mielenterveysohjelmissa. Osittain tämän roolin uutuuden vuoksi PSS kokee hämmennystä roolistaan ja tehtävistään sekä ristiriitoja muiden mielenterveyspalvelujen tarjoajien kanssa, jotka ovat epävarmoja PSS:n tehokkaasta hyödyntämisestä palveluissa.
Tämä projekti on suunniteltu tuomaan PSS:lle valmennuspalvelu, joka auttaa heitä vastaamaan työnsä haasteisiin. Tässä tutkimuksessa on kolme vaihetta:
- Tutkijat testaavat interventiokomponentteja vapaaehtoisilla, jotka ovat vertaisasiantuntijoita. Tutkijat eivät kerää tietoja näiltä henkilöiltä ja käyttävät kerättyjä tietoja toimenpiteiden tarkentamiseen.
- Seuraavaksi tutkijat rekrytoivat ja määräävät satunnaisesti 140 PSS:ää osallistumaan tähän äskettäin kehitettyyn valmennusinterventioon (Coaching and Advancement for Peer Providers eli CAPP) ja arvioimaan heidän roolinsa hämmennystä, ylikuormitusta, työuupumusta ja aikomusta lähteä työstään tai heidän ammattinsa.
- Lopuksi tutkijat suorittavat kvalitatiivisen tutkimuksen kokeellisen tutkimuksen osallistujista saadakseen tietoa CAPP:stä.
Henkilöt määrätään satunnaisesti saamaan CAPP:ta tai informatiivista kontrolliryhmää. Yhteensä 16 CAPP-istuntoa suoritetaan tutkijoiden kouluttamien ja ohjaamien valmentajien kanssa. Tämä on etäterveysinterventio ja -tutkimus. Toisin sanoen kaikki suostumus- ja valmennusistunnot suoritetaan käyttämällä alustoja, kuten Zoom (HIPAA-yhteensopiva versio), ja arvioinnit kerätään verkkoalustojen (REDCap) avulla. Yksilöt arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tutkijat tallentavat valitut valmennusistunnot varmistaakseen, että interventio suoritetaan uskollisesti. Hypoteesimme ovat, että CAPP-interventioon osallistuvien henkilöiden työuupumus, roolisekaannukset ja aikomus jättää työpaikka tai ala vähenevät. CAPP:n osallistujat kokevat myös työtyytyväisyyden, roolin selkeyden ja organisaation sitoutumisen lisääntymisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vertaistukiasiantuntijat/palveluntarjoajat, jotka ovat:
- työskentelevät tällä hetkellä vähintään 10 tuntia viikossa mielenterveysalan työntekijänä;
- tarjoavat palveluja psykiatrisille vammaisille henkilöille (tämä ei sisällä vapaaehtoistehtävissä olevia henkilöitä);
- on työskennellyt vertaistoimittajana vähintään 6 kuukautta;
- työskentelevät mielenterveysohjelmassa;
- ilmaisevat huolensa työstään, kuten ahdistusta tai työnsä epäselvyyttä, roolistressejä ja/tai työuupumusta, jotka viittaavat siihen, että he voisivat hyötyä interventiosta;
- ilmaista halukkuutta osallistua CAPP Coaching -interventioon;
- sinulla on kyky suorittaa CAPP-istuntoja ja arviointeja englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tai halua antaa täydellistä ja tietoista suostumusta tutkimustutkimukselle;
- ei halua osallistua tiedonkeruuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Coaching and Achievement of Peer Providers (CAPP)
CAPP will consist of 16 individualized, one-on-one sessions using Zoom or other videoconferencing software and occurring over a 4-month period. Coaching meetings will take approximately one hour per week. The coach will tailor and individualize the modules and time spent on modules to meet the goals of each peer provider. Modules: Module 1: Establishing and solidifying the working alliance, understanding the work setting and role Module 2: Understand Generic drivers of burnout and role stress Module 3: Discuss specific sources of role stressors and burnout Module 4: Set SMART Goals Module 5: Overcome challenges for workplace success Module 6: Develop Skills for Workplace Success Module 7: Managing co-worker and supervisory relations in the workplace Module 8: Wrap-up sessions During the first stage of research, the CAPP intervention will be further developed and refined, prior to the Randomized clinical trial. |
CAPP-interventio yhdistää johtajien valmennuslähestymistapoja ja -tekniikoita PSS:nä työskentelevien yksilöiden erityistarpeisiin ja ympäristövaatimuksiin.
Henkilö, joka on toiminut PSS:nä ja PSS:n kouluttajana kansallisesti, on kehittänyt CAPP-intervention käyttämällä keskuksen henkilökunnan, Harvard Institute of Coachingin (IOC) ja Peer Advisory Groupin asiantuntemusta.
Kokeelliseen tilaan satunnaistetut henkilöt saavat 16 yksilöllistä valmennusta, jotka on räätälöity heidän kohtaamiensa työstressien mukaan.
CAPP on suunniteltu käsittelemään seuraavia ongelmia: roolisekaannukset, työtehtävien epäselvyys, ristiriidat muiden palveluntarjoajien kanssa, työuupumus, organisaation sitoutumisen puute ja työtyytyväisyys.
|
|
Active Comparator: Enhanced control
The "enhanced" control condition will include 1 generic informational session conducted by a CAPP coach.During that session, the coach will introduce the key concepts under study and provide information about the drivers of burnout and role stress.
The CAPP coach will discuss the need to set goals to overcome these challenges and will provide one article via email describing burnout and role stressors that is suitable for a lay person.
|
CAPP-interventio yhdistää johtajien valmennuslähestymistapoja ja -tekniikoita PSS:nä työskentelevien yksilöiden erityistarpeisiin ja ympäristövaatimuksiin.
Henkilö, joka on toiminut PSS:nä ja PSS:n kouluttajana kansallisesti, on kehittänyt CAPP-intervention käyttämällä keskuksen henkilökunnan, Harvard Institute of Coachingin (IOC) ja Peer Advisory Groupin asiantuntemusta.
Kokeelliseen tilaan satunnaistetut henkilöt saavat 16 yksilöllistä valmennusta, jotka on räätälöity heidän kohtaamiensa työstressien mukaan.
CAPP on suunniteltu käsittelemään seuraavia ongelmia: roolisekaannukset, työtehtävien epäselvyys, ristiriidat muiden palveluntarjoajien kanssa, työuupumus, organisaation sitoutumisen puute ja työtyytyväisyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effort-Reward epätasapainon asteikko, joka arvioi muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Tarkastelee roolia kuormituksen yli ja siihen liittyviä käsitteitä, mukaan lukien roolien epäselvyys, roolikonfliktit ja roolien ylikuormitus.
Alue: 16-64, korkeammat arvot osoittavat suurempaa epätasapainoa.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Utrecht Work Engagement Scale - Lyhyt lomake -arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Mittaa sitoutumista työhönsä.
Vaaka mittaa elinvoimaa, omistautumista ja työnteon imeytymistä.
Kohteita ovat "Olen ylpeä tekemästäni työstä" ja "Olen uppoutunut työhöni".
Vastaajat vastaavat 7 pisteen asteikolla Ei koskaan - Aina.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Työelämän laatua (QWL) arvioiva muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Valitse kohteet QWL:stä.
QWL kattaa monia työelämän näkökohtia; mukaan lukien työilmaston eri näkökohdat, kuten turvallisuus, syrjintä, häirintä, kunnioitus, luottamus ja johtamissuhde.
Esimerkkejä ovat: "Esimieheni on huolissaan alaistensa hyvinvoinnista", "Ihmiset, joiden kanssa työskentelen, ovat henkilökohtaisesti kiinnostuneita minusta."
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan totta" - "Erittäin totta".
Kansallinen mielipidetutkimuskeskus raportoi asteikon erinomaisista psykometrisista ominaisuuksista.
Tätä asteikkoa käytetään ensisijaisesti organisaation/työilmapiirin tutkimiseen.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Työtyytyväisyyden arviointi muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Työtyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä Leen ja hänen kollegoidensa validoimia kohteita (Lee et al., 2018).
Tämä mitta on suunniteltu arvioimaan maailmanlaajuista työtyytyväisyyttä ja oman työtehtävien arviointia.
Esimerkkikohteita ovat: "Yleisesti ottaen olen erittäin tyytyväinen tähän työhön" ja "Olen yleisesti ottaen tyytyväinen työhöni, jota teen tässä työssä."
Maailmanlaajuisen työtyytyväisyyden arvioimiseksi käsitellään myös yksi kohta Michigan Organizational Assessment Questionnairesta (MOAQ) ("Kaiken kaikkiaan olen tyytyväinen nykyiseen työhöni").
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Liikevaihdon aikomus arvioida muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Kolmea kohdetta Lähtemisaiko-asteikosta (XXX & Levin, 2006), esim. "Seuraavien kuukausien aikana aion lähteä tästä organisaatiosta", käytetään liikevaihdon aikomuksen kuvaamiseen. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7). Lisäksi tutkijat selvittävät myös todellista työn vaihtuvuutta kaikilla arviointijaksoilla. |
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus-arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko tarjoaa jäsennellyn lähestymistavan tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseen tavoitteen tyypistä tai ainutlaatuisuudesta riippumatta.
Osana interventiota henkilöitä pyydetään asettamaan kaksi työhön liittyvää tavoitetta (ennalta laaditusta tavoiteluettelosta), jotka koskevat heidän ahdistuksensa lähdettä.
Seurannassa osallistujia pyydetään arvioimaan edistymistään tavoitteen saavuttamisasteikolla (-2: paljon odotettua alhaisempi; 0: odotettu tavoitteen saavuttaminen; +2: paljon odotettua korkeampi).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services -tutkimus, jossa arvioidaan muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Tämä asteikko arvioi loppuunuutumisen useita puolia: emotionaalista uupumusta, depersonalisaatiota ja henkilökohtaisen saavutuksen tunnetta.
Kohteet luokitellaan niiden esiintymistiheyden perusteella "Ei koskaan" - "Joka päivä" ja sisältävät: "Tunnen itseni emotionaalisesti tyhjentyneeksi työstäni", "Olen saavuttanut monia arvokkaita asioita tässä työssä", "En oikeastaan välitä mitä joillekin vastaanottajille tapahtuu."
Pisteet vaihtelevat välillä 0-132, ja korkeat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Kolmikomponenttinen organisaation sitoutumisen mittakaavamuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Kolmikomponenttinen organisaation sitoutumisasteikko arvioi affektiivista, jatkuvuutta ja normatiivista sitoutumista organisaatioon.
Vaikuttavat komponentit arvioivat työntekijän halua jäädä organisaatioon ("Viettäisin mielelläni loppu urani tässä organisaatiossa"), kun taas jatkuvuussitoutuminen arvioi henkilön tarvetta pysyä organisaatiossa ("Se olisi erittäin minun on vaikea lähteä organisaatiostani juuri nyt, vaikka haluaisin").
Lopuksi normatiivisella sitoutumisella arvioidaan henkilön tunnetta, että hänen pitäisi pysyä organisaatiossa ("Mielestäni ihmiset liikkuvat nykyään liian usein yrityksestä toiseen").
Kohteita mitataan 7 pisteen asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva allianssi inventaario
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen vain kokeellisessa kunnossa
|
12-osainen instrumentti, joka antaa tietoa siitä, missä määrin palveluntarjoaja ja vastaanottaja a) jakavat yhteiset tavoitteet (esim. "__[valmentajan nimi]__ ja minä työskentelemme yhteisesti sovittujen tavoitteiden saavuttamiseksi"), b) sopivat tarvittavista tehtävistä saavuttaa nämä tavoitteet (esim. "Olemme luoneet hyvän käsityksen siitä, millaisia muutoksia olisivat minulle hyvät"), ja c) ovat kehittäneet siteen (esim. "Tunnen, että __[valmentajan nimi]__ arvostaa minua ") käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa aina aina ei koskaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen vain kokeellisessa kunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5348E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .