- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04398407
Testowanie skuteczności narzędzi zarządzania głównego nurtu w celu zwiększenia zaangażowania organizacji i satysfakcji z pracy oraz zmniejszenia obrotów wśród dostawców równorzędnych
Rola specjalistów wsparcia rówieśniczego (PSS) wzrosła w dziedzinie zdrowia psychicznego. Specjaliści wsparcia rówieśniczego to osoby z zaburzeniami psychicznymi, które są w trakcie rekonwalescencji i które są zatrudnione w celu zapewnienia różnego rodzaju materialnego i innego wsparcia osobom z zaburzeniami psychicznymi, zazwyczaj w publicznych programach zdrowia psychicznego. Częściowo ze względu na nowość tej roli, PSS doświadczają zamieszania co do swojej roli i zadań, a także konfliktów z innymi dostawcami usług w zakresie zdrowia psychicznego, którzy nie są pewni, jak skutecznie wykorzystać PSS w usługach.
Projekt ten miał na celu zapewnienie usługi coachingowej dla PSS, aby pomóc im stawić czoła wyzwaniom w ich pracy. Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny nowatorskiego coachingu Coaching and Advancement for Peer Providers (CAPP). Nasze hipotezy są takie, że osoby biorące udział w interwencji CAPP odczują zmniejszenie wypalenia zawodowego, pomieszania ról i zamiaru odejścia z pracy lub pola. Uczestnicy CAPP odczują również wzrost satysfakcji z pracy, jasności ról i zaangażowania organizacyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rola specjalistów wsparcia rówieśniczego (PSS) wzrosła w dziedzinie zdrowia psychicznego. Specjaliści wsparcia rówieśniczego to osoby z zaburzeniami psychicznymi, które są w trakcie rekonwalescencji i które są zatrudnione w celu zapewnienia różnego rodzaju materialnego i innego wsparcia osobom z zaburzeniami psychicznymi, zazwyczaj w publicznych programach zdrowia psychicznego. Częściowo ze względu na nowość tej roli, PSS doświadczają zamieszania co do swojej roli i zadań, a także konfliktów z innymi dostawcami usług w zakresie zdrowia psychicznego, którzy nie są pewni, jak skutecznie wykorzystać PSS w usługach.
Projekt ten miał na celu zapewnienie usługi coachingowej dla PSS, aby pomóc im stawić czoła wyzwaniom w ich pracy. Istnieją trzy fazy tego badania:
- Badacze przetestują elementy interwencji z ochotnikami, którzy są specjalistami. Śledczy nie będą zbierać żadnych danych od tych osób i wykorzystają zebrane informacje do udoskonalenia interwencji.
- Następnie śledczy zrekrutują i losowo przydzielą 140 PSS do udziału w tej nowo opracowanej interwencji coachingowej (Coaching and Advancement for Peer Providers, CAPP) oraz do oceny ich poziomu pomieszania ról, przeciążenia, wypalenia oraz zamiaru odejścia z pracy lub ich zawód.
- Na koniec badacze przeprowadzą badanie jakościowe uczestników badania eksperymentalnego, aby poznać doświadczenia związane z CAPP.
Osoby zostaną losowo przydzielone do otrzymania CAPP lub informacyjnej grupy kontrolnej. Łącznie zostanie przeprowadzonych 16 sesji CAPP z trenerami, których szkolą i nadzorują śledczy. Będzie to interwencja i badanie telezdrowia. Oznacza to, że wszystkie sesje wyrażania zgody i coachingu będą prowadzone przy użyciu platform takich jak Zoom (wersja zgodna z HIPAA), a oceny będą gromadzone za pomocą platform internetowych (REDCap). Osoby będą oceniane na początku badania, 4, 6 i 9 miesięcy po punkcie początkowym. Badacze będą nagrywać wybrane sesje coachingowe, aby upewnić się, że interwencja jest prowadzona z należytą starannością. Nasze hipotezy są takie, że osoby biorące udział w interwencji CAPP odczują zmniejszenie wypalenia zawodowego, pomieszania ról i zamiaru odejścia z pracy lub pola. Uczestnicy CAPP odczują również wzrost satysfakcji z pracy, jasności ról i zaangażowania organizacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Specjaliści/dostawcy wsparcia rówieśniczego, którzy są:
- są obecnie zatrudnieni co najmniej 10 godzin tygodniowo jako pracownik w placówce zajmującej się zdrowiem psychicznym;
- świadczą usługi na rzecz osób z zaburzeniami psychicznymi (nie dotyczy to osób na stanowiskach wolontariuszy);
- być zatrudnionym jako dostawca równorzędny przez co najmniej 6 miesięcy;
- są zatrudnieni w programie zdrowia psychicznego;
- wyrażają obawy dotyczące swojej pracy, takie jak niepokój lub brak jasności co do swojej pracy, czynniki stresogenne związane z rolą i/lub wypalenie, które sugerują, że mogliby skorzystać z interwencji;
- wyrazić chęć zaangażowania się w interwencję CAPP Coaching;
- posiadać umiejętność prowadzenia sesji i zaliczeń CAPP w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- nie mogą lub nie chcą wyrazić pełnej i świadomej zgody na badanie naukowe;
- nie chcą uczestniczyć w zbieraniu danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching and Achievement of Peer Providers (CAPP)
CAPP will consist of 16 individualized, one-on-one sessions using Zoom or other videoconferencing software and occurring over a 4-month period. Coaching meetings will take approximately one hour per week. The coach will tailor and individualize the modules and time spent on modules to meet the goals of each peer provider. Modules: Module 1: Establishing and solidifying the working alliance, understanding the work setting and role Module 2: Understand Generic drivers of burnout and role stress Module 3: Discuss specific sources of role stressors and burnout Module 4: Set SMART Goals Module 5: Overcome challenges for workplace success Module 6: Develop Skills for Workplace Success Module 7: Managing co-worker and supervisory relations in the workplace Module 8: Wrap-up sessions During the first stage of research, the CAPP intervention will be further developed and refined, prior to the Randomized clinical trial. |
Interwencja CAPP połączy podejścia i techniki coachingu wykonawczego ze specyficznymi potrzebami i wymaganiami środowiskowymi osób pracujących jako PSS.
Osoba, która była PSS i trenerem PSS w kraju, opracowała interwencję CAPP, korzystając z wiedzy personelu Centrum, Harvard Institute of Coaching (IOC) i naszej Peer Advisory Group.
Osoby przydzielone losowo do warunków eksperymentalnych otrzymają 16 indywidualnych sesji coachingowych dostosowanych do konkretnych stresorów zawodowych, których doświadczają.
CAPP ma na celu rozwiązanie następujących problemów: pomieszanie ról, brak jasności co do zadań zawodowych, konflikt z innymi dostawcami, wypalenie zawodowe, brak zaangażowania organizacyjnego i satysfakcja z pracy.
|
|
Aktywny komparator: Enhanced control
The "enhanced" control condition will include 1 generic informational session conducted by a CAPP coach.During that session, the coach will introduce the key concepts under study and provide information about the drivers of burnout and role stress.
The CAPP coach will discuss the need to set goals to overcome these challenges and will provide one article via email describing burnout and role stressors that is suitable for a lay person.
|
Interwencja CAPP połączy podejścia i techniki coachingu wykonawczego ze specyficznymi potrzebami i wymaganiami środowiskowymi osób pracujących jako PSS.
Osoba, która była PSS i trenerem PSS w kraju, opracowała interwencję CAPP, korzystając z wiedzy personelu Centrum, Harvard Institute of Coaching (IOC) i naszej Peer Advisory Group.
Osoby przydzielone losowo do warunków eksperymentalnych otrzymają 16 indywidualnych sesji coachingowych dostosowanych do konkretnych stresorów zawodowych, których doświadczają.
CAPP ma na celu rozwiązanie następujących problemów: pomieszanie ról, brak jasności co do zadań zawodowych, konflikt z innymi dostawcami, wypalenie zawodowe, brak zaangażowania organizacyjnego i satysfakcja z pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceniająca nierównowagę wysiłku i nagrody
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Bada przeciążoną rolę i powiązane koncepcje, w tym niejednoznaczność roli, konflikt roli i przeciążenie roli.
Zakres: 16-64, wyższe wartości oznaczają większą nierównowagę.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
|
Utrecht Work Engagement Scale – Short Form – zmiana oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Mierzy zaangażowanie w swoją pracę.
Skala mierzy wigor, poświęcenie i pochłonięcie pracą.
Pozycje obejmują „Jestem dumny z pracy, którą wykonuję” i „Jestem zanurzony w mojej pracy”.
Respondenci udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali od Nigdy do Zawsze.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana oceny jakości życia zawodowego (QWL).
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Wybierz elementy z QWL.
QWL obejmuje wiele aspektów życia zawodowego; w tym różne aspekty klimatu pracy, takie jak: bezpieczeństwo, dyskryminacja, molestowanie, szacunek, zaufanie i relacje z kierownictwem.
Przykładowe pozycje to: „Mój przełożony troszczy się o dobro swoich podwładnych”, „Ludzie, z którymi pracuję, osobiście się mną interesują”.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od „całkowicie nieprawdziwe” do „bardzo prawdziwe”.
Krajowe Centrum Badania Opinii donosi o doskonałych właściwościach psychometrycznych skali.
Skala ta będzie wykorzystywana przede wszystkim do badania klimatu organizacji/pracy.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
|
Ocena satysfakcji z pracy – zmiana
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Zadowolenie z pracy zostanie ocenione przy użyciu elementów zweryfikowanych przez Lee i jego współpracowników (Lee i in., 2018).
Miara ta ma na celu ocenę globalnej satysfakcji z pracy i oceny własnych obowiązków zawodowych.
Przykładowe pozycje to: „Ogólnie rzecz biorąc, jestem bardzo zadowolony z tej pracy” oraz „Ogólnie jestem zadowolony z rodzaju pracy, którą wykonuję w tej pracy”.
Aby ocenić ogólne zadowolenie z pracy, zostanie również przeanalizowana jedna pozycja z kwestionariusza oceny organizacji stanu Michigan (MOAQ) („Ogólnie rzecz biorąc, jestem zadowolony z mojej obecnej pracy”).
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana dotycząca oceny intencji obrotu
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Trzy pozycje ze skali zamiaru odejścia (XXX i Levin, 2006), np. „W ciągu najbliższych kilku miesięcy zamierzam odejść z tej organizacji”, zostaną użyte do uchwycenia zamiaru odejścia. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali typu Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7). Ponadto śledczy zbadają również rzeczywistą rotację pracowników we wszystkich okresach oceny. |
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
|
Skalowanie Osiągnięć Celów – ocena zmiany
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Skala Osiągnięcia Celu zapewnia ustrukturyzowane podejście do określania osiągnięcia celu, niezależnie od rodzaju lub wyjątkowości celu.
W ramach interwencji osoby zostaną poproszone o wyznaczenie dwóch celów związanych z pracą (z wcześniej ustalonej listy celów), które odnoszą się do źródła stresu.
Podczas obserwacji uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich postępów za pomocą Skali Osiągnięcia Celu (-2: znacznie mniej niż oczekiwano; 0: oczekiwane osiągnięcie celu; +2: znacznie więcej niż oczekiwano).
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey-ocena zmiany
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Ta skala ocenia wiele aspektów wypalenia: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i poczucie osobistych osiągnięć.
Pozycje są oceniane na podstawie częstotliwości ich występowania od „Nigdy” do „Codziennie” i obejmują: „Czuję się wyczerpany emocjonalnie po mojej pracy”, „Osiągnąłem wiele wartościowych rzeczy w tej pracy”, „Tak naprawdę nie obchodzi mnie to co dzieje się z niektórymi odbiorcami”.
Wyniki wahają się od 0 do 132, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe wypalenie.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
|
Trzyskładnikowa zmiana oceniająca skalę zaangażowania organizacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Trzyskładnikowa skala zaangażowania organizacji ocenia afektywne, kontynuację i normatywne zaangażowanie w organizację.
Komponenty afektywne oceniają chęć pozostania pracownika w organizacji („Byłbym bardzo szczęśliwy, gdybym mógł spędzić resztę kariery w tej organizacji”), podczas gdy zaangażowanie w kontynuację ocenia potrzebę pozostania w organizacji („Byłoby bardzo trudno mi teraz opuścić moją organizację, nawet gdybym chciał”).
Wreszcie zaangażowanie normatywne ocenia osobę, która czuje, że powinna pozostać w organizacji („Myślę, że w dzisiejszych czasach ludzie zbyt często przenoszą się z firmy do firmy”).
Pozycje są mierzone na 7-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz działającego sojuszu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji tylko w warunkach doświadczalnych
|
12-punktowy instrument, który dostarcza informacji o stopniu, w jakim usługodawca i odbiorca a) mają wspólne cele (np. aby osiągnąć te cele (np. „Dobrze zrozumieliśmy, jakiego rodzaju zmiany byłyby dla mnie dobre”) oraz c) rozwinęli więź (np. „Czuję, że __[imię trenera]__ mnie docenia ”) przy użyciu 7-stopniowej skali od Zawsze do Nigdy.
|
Bezpośrednio po interwencji tylko w warunkach doświadczalnych
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5348E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .