- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04398407
Testen van de effectiviteit van reguliere managementtools om de betrokkenheid van de organisatie en de werktevredenheid te vergroten en de omzet onder collega-aanbieders te verlagen
De rol van peer support specialisten (PSS) is enorm gegroeid in de geestelijke gezondheidszorg. Collega-ondersteuningsspecialisten zijn personen met een psychiatrische aandoening die herstellende zijn en die worden ingezet om verschillende soorten tastbare en andere ondersteuning te bieden aan personen met psychiatrische aandoeningen, meestal in programma's voor openbare geestelijke gezondheidszorg. Gedeeltelijk vanwege de nieuwheid van deze rol, ervaren PSS verwarring over hun rol en taken, evenals conflicten met andere aanbieders van geestelijke gezondheidszorg die niet zeker weten hoe ze PSS effectief kunnen gebruiken in diensten.
Dit project was ontworpen om een coachingservice naar PSS te brengen om hen te helpen de uitdagingen in hun werk aan te gaan. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren om een nieuwe vorm van coaching, coaching en vooruitgang voor peer providers (CAPP) te evalueren. Onze hypothesen zijn dat personen die deelnemen aan de CAPP-interventie een vermindering zullen ervaren van burn-out, rolverwarring en intentie om hun baan of het veld te verlaten. Deelnemers aan CAPP zullen ook een toename ervaren van arbeidsvreugde, rolduidelijkheid en betrokkenheid bij de organisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rol van peer support specialisten (PSS) is enorm gegroeid in de geestelijke gezondheidszorg. Collega-ondersteuningsspecialisten zijn personen met een psychiatrische aandoening die herstellende zijn en die worden ingezet om verschillende soorten tastbare en andere ondersteuning te bieden aan personen met psychiatrische aandoeningen, meestal in programma's voor openbare geestelijke gezondheidszorg. Gedeeltelijk vanwege de nieuwheid van deze rol, ervaren PSS verwarring over hun rol en taken, evenals conflicten met andere aanbieders van geestelijke gezondheidszorg die niet zeker weten hoe ze PSS effectief kunnen gebruiken in diensten.
Dit project was ontworpen om een coachingservice naar PSS te brengen om hen te helpen de uitdagingen in hun werk aan te gaan. Er zijn drie fasen van dit onderzoek:
- De onderzoekers zullen onderdelen van de interventie testen met vrijwilligers die peer-specialisten zijn. De onderzoekers verzamelen geen gegevens van deze personen en gebruiken de verzamelde informatie om de interventie te verfijnen.
- Vervolgens zullen de onderzoekers 140 PSS rekruteren en willekeurig toewijzen om deel te nemen aan deze nieuw ontwikkelde coachinginterventie (Coaching and Advancement for Peer Providers, of CAPP) en om hun niveau van rolverwarring, overbelasting, burn-out en intentie om hun baan op te zeggen te beoordelen. hun beroep.
- Ten slotte zullen de onderzoekers een kwalitatieve studie uitvoeren van deelnemers aan de experimentele studie om meer te weten te komen over de ervaring van CAPP.
Individuen worden willekeurig toegewezen om CAPP of een informatieve controlegroep te ontvangen. Er zullen in totaal 16 CAPP-sessies worden gehouden met coaches die de onderzoekers opleiden en begeleiden. Dit wordt een telehealth-interventie en -onderzoek. Dat wil zeggen dat alle instemmings- en coachingsessies worden uitgevoerd met behulp van platforms zoals Zoom (HIPAA-conforme versie) en beoordelingen worden verzameld met behulp van online platforms (REDCap). Individuen worden beoordeeld bij baseline, 4, 6 en 9 maanden na baseline. De onderzoekers zullen geselecteerde coachingsessies opnemen om er zeker van te zijn dat de interventie getrouw wordt uitgevoerd. Onze hypothesen zijn dat personen die deelnemen aan de CAPP-interventie een vermindering zullen ervaren van burn-out, rolverwarring en intentie om hun baan of het veld te verlaten. Deelnemers aan CAPP zullen ook een toename ervaren van arbeidsvreugde, rolduidelijkheid en betrokkenheid bij de organisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Collega-ondersteuningsspecialisten/aanbieders die:
- momenteel minimaal 10 uur per week werkzaam bent als werknemer in een instelling voor geestelijke gezondheidszorg;
- diensten verlenen aan personen met psychiatrische handicaps (dit sluit personen in vrijwilligersposities uit);
- minimaal 6 maanden in dienst zijn geweest als peer provider;
- werkzaam zijn in een programma voor geestelijke gezondheidszorg;
- soorten zorgen uiten over hun werk, zoals angst of onduidelijkheid over hun baan, rolstressoren en/of burn-out, die suggereren dat ze baat zouden kunnen hebben bij de interventie;
- de bereidheid uiten om deel te nemen aan de CAPP Coaching-interventie;
- de mogelijkheid hebben om CAPP-sessies en beoordelingen in het Engels uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat of niet bereid om volledige en bewuste toestemming te geven voor de onderzoeksstudie;
- niet bereid zijn mee te werken aan het verzamelen van gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coaching and Achievement of Peer Providers (CAPP)
CAPP will consist of 16 individualized, one-on-one sessions using Zoom or other videoconferencing software and occurring over a 4-month period. Coaching meetings will take approximately one hour per week. The coach will tailor and individualize the modules and time spent on modules to meet the goals of each peer provider. Modules: Module 1: Establishing and solidifying the working alliance, understanding the work setting and role Module 2: Understand Generic drivers of burnout and role stress Module 3: Discuss specific sources of role stressors and burnout Module 4: Set SMART Goals Module 5: Overcome challenges for workplace success Module 6: Develop Skills for Workplace Success Module 7: Managing co-worker and supervisory relations in the workplace Module 8: Wrap-up sessions During the first stage of research, the CAPP intervention will be further developed and refined, prior to the Randomized clinical trial. |
De CAPP-interventie combineert benaderingen en technieken voor executive coaching met de specifieke behoeften en omgevingseisen van personen die als PSS werken.
Een persoon die een PSS is geweest en trainer van PSS op nationaal niveau heeft de CAPP-interventie ontwikkeld met behulp van de expertise van het centrumpersoneel, het Harvard Institute of Coaching (IOC) en onze Peer Advisory Group.
Personen gerandomiseerd naar de experimentele conditie zullen 16 individuele coachingsessies ontvangen die zijn toegesneden op de specifieke werkstressoren die zij ervaren.
CAPP is ontworpen om de volgende problemen aan te pakken: rolverwarring, onduidelijkheid over werktaken, conflicten met andere aanbieders, burn-out, gebrek aan betrokkenheid bij de organisatie en werktevredenheid.
|
|
Actieve vergelijker: Enhanced control
The "enhanced" control condition will include 1 generic informational session conducted by a CAPP coach.During that session, the coach will introduce the key concepts under study and provide information about the drivers of burnout and role stress.
The CAPP coach will discuss the need to set goals to overcome these challenges and will provide one article via email describing burnout and role stressors that is suitable for a lay person.
|
De CAPP-interventie combineert benaderingen en technieken voor executive coaching met de specifieke behoeften en omgevingseisen van personen die als PSS werken.
Een persoon die een PSS is geweest en trainer van PSS op nationaal niveau heeft de CAPP-interventie ontwikkeld met behulp van de expertise van het centrumpersoneel, het Harvard Institute of Coaching (IOC) en onze Peer Advisory Group.
Personen gerandomiseerd naar de experimentele conditie zullen 16 individuele coachingsessies ontvangen die zijn toegesneden op de specifieke werkstressoren die zij ervaren.
CAPP is ontworpen om de volgende problemen aan te pakken: rolverwarring, onduidelijkheid over werktaken, conflicten met andere aanbieders, burn-out, gebrek aan betrokkenheid bij de organisatie en werktevredenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspanning-beloning onevenwichtigheid Schaal-beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Onderzoekt roloverbelasting en gerelateerde concepten, waaronder rolambiguïteit, rolconflict en roloverbelasting.
Bereik: 16-64, hogere waarden duiden op een grotere onbalans.
|
Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
|
Utrecht Work Engagement Scale-Short Form-beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Meet betrokkenheid bij iemands werk.
De schaal meet vitaliteit, toewijding en absorptie op het werk.
Items zijn onder meer "Ik ben trots op het werk dat ik doe" en "Ik ben ondergedompeld in mijn werk".
Respondenten antwoorden op een 7-puntsschaal gaande van Nooit tot Altijd.
|
Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
|
Quality of Work Life (QWL) - beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Selecteer items uit de QWL.
De QWL omvat vele aspecten van het werkleven; waaronder verschillende aspecten van het werkklimaat, zoals: veiligheid, discriminatie, intimidatie, respect, vertrouwen en managementrelatie.
Voorbeelditems zijn: "Mijn supervisor is bezorgd over het welzijn van degenen onder hem of haar", "De mensen met wie ik werk hebben persoonlijke belangstelling voor mij."
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van "helemaal niet waar" tot "helemaal waar".
National Opinion Research Centre rapporteert uitstekende psychometrische eigenschappen van de schaal.
Deze schaal zal voornamelijk worden gebruikt om het organisatie-/werkklimaat te onderzoeken.
|
Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
|
Verandering beoordelen op werktevredenheid
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Job Satisfaction zal worden beoordeeld met behulp van de items die zijn gevalideerd door Lee en zijn collega's (Lee, et al., 2018).
Deze maatstaf is ontworpen om de tevredenheid over het werk en de beoordeling van iemands verantwoordelijkheden op het werk te beoordelen.
Voorbeelden van items zijn: "Over het algemeen ben ik zeer tevreden met deze baan" en "Ik ben over het algemeen tevreden met het soort werk dat ik in deze baan doe."
Om de wereldwijde werktevredenheid te beoordelen, zal ook één item uit de Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ) ("Al met al ben ik tevreden met mijn huidige baan") worden afgenomen.
|
Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
|
Omzetintentie beoordelende verandering
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Drie items van de Intentie om weg te gaan schaal (XXX & Levin, 2006), bijv. "In de komende paar maanden ben ik van plan deze organisatie te verlaten", zullen worden gebruikt om de intentie om te vertrekken vast te leggen. Items worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal, variërend van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7). Daarnaast zullen de onderzoekers ook het daadwerkelijke personeelsverloop in alle beoordelingsperioden onderzoeken. |
Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
|
Doelbereiking Schalen - verandering beoordelen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Goal Achievement Scale biedt een gestructureerde benadering voor het bepalen van het behalen van doelen, ongeacht het type of de uniciteit van het doel.
Als onderdeel van de interventie wordt individuen gevraagd om twee werkgerelateerde doelen te stellen (uit een vooraf opgestelde lijst met doelen) die hun bron van stress aanpakken.
Bij de follow-up wordt de deelnemers gevraagd hun voortgang te beoordelen met behulp van de Goal Bereikbaarheidsschaal (-2: veel lager dan verwacht; 0: verwachte doelrealisatie; +2: veel hoger dan verwacht).
|
Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey-beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Deze schaal beoordeelt meerdere facetten van burn-out: emotionele uitputting, depersonalisatie en het gevoel van persoonlijke prestatie.
Items worden beoordeeld op basis van de frequentie waarmee ze voorkomen, van "Nooit" tot "Elke dag" en omvatten: "Ik voel me emotioneel leeggezogen door mijn werk", "Ik heb veel waardevolle dingen bereikt in deze baan", "Het kan me niet echt schelen wat gebeurt er met sommige ontvangers."
Scores variëren van 0-132, waarbij hoge scores duiden op een hogere burn-out.
|
Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
|
Drie componenten Organisatiecommitment Schaalbeoordeling van verandering
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
De uit drie componenten bestaande organisatiecommitmentschaal evalueert affectieve, continue en normatieve commitment aan een organisatie.
Affectieve componenten beoordelen de wens van een werknemer om bij een organisatie te blijven ("Ik zou heel graag de rest van mijn carrière bij deze organisatie willen doorbrengen"), terwijl commitment voor continuering de behoefte van de persoon beoordeelt om bij de organisatie te blijven ("Het zou heel moeilijk voor mij om mijn organisatie nu te verlaten, zelfs als ik zou willen").
Ten slotte beoordeelt normatieve betrokkenheid het gevoel van de persoon dat hij bij de organisatie moet blijven ("Ik denk dat mensen tegenwoordig te vaak van bedrijf naar bedrijf verhuizen").
Items worden gemeten op een 7-puntsschaal van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
|
Baseline, direct na de interventie, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie werkalliantie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep alleen voor experimentele toestand
|
Instrument met 12 items dat informatie geeft over de mate waarin een aanbieder en ontvanger, a) gemeenschappelijke doelen delen (bijv. "__ [naam coach]__ en ik werken aan wederzijds overeengekomen doelen"), b) het eens zijn over de benodigde taken om die doelen te bereiken (bijv. "We hebben een goed begrip van het soort veranderingen dat goed voor mij zou zijn"), en c) hebben een band ontwikkeld (bijv. "Ik heb het gevoel dat __ [naam coach]__ mij waardeert ") met behulp van een 7-puntsschaal variërend van Altijd tot Nooit.
|
Direct na de ingreep alleen voor experimentele toestand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5348E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .