Bezpečnost a účinnost přípravku Viusid a Asbrip u hospitalizovaných pacientů infikovaných SARS-Cov-2 s COVID-19

V prosinci 2019 byla v čínském Wu-chanu hlášena skupina případů „pneumonie neznámého původu“. Jen o několik dní později čínské zdravotnické úřady potvrdily, že tato skupina byla spojena s koronavirem a že nemoc jí způsobená byla WHO pojmenována jako Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Potvrzeno srovnávací analýzou homologie, COVID-19 je úzce spojen s koronavirem netopýřího těžkého akutního respiračního syndromu (SARS) (bat-SL-covzc45 a bat-SL-covzxc21, s 88% identitou), ale je to daleko. z koronaviru těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV) (asi 79 %) a koronaviru z respiračního syndromu Středního východu (MERS-CoV) (asi 50 %). Národní zdravotní komise Čínské lidové republiky oznámila k 25. únoru 2020 celkem 77 658 potvrzených případů, včetně 9 162 vážných onemocnění a 2 663 úmrtí.ç

Nový patogen β-koronavirus byl původně pojmenován jako nový koronavirus (2019-nCoV), ale 12. ledna 2020 ho Světová zdravotnická organizace (WHO) označila za koronavirus 2019 (COVID-19). Epidemiologické zprávy prokázaly vysokou infekčnost od člověka k člověku v sociálním, rodinném a nemocničním prostředí. Vzhledem k tomuto rychlému nárůstu nových případů na celém světě vyhlásila WHO pandemický stav 13 Výsledky metaanalýzy ukázaly, že nejčastějším klinickým příznakem byla horečka (91,3 %, 95% CI: 86–97 %), následovaná kašlem ( 67,7 %, 95 % CI: 59-76 %), únava (51,0 %, 95 % CI: 34-68 %) a dušnost (30,4 %, 95 % CI: 21-40 %). Mezi komorbidity patřily hypertenze, diabetes, onemocnění dýchacího systému a kardiovaskulární onemocnění. Pro Čínské centrum pro kontrolu a prevenci nemocí CDC je podezřelý nebo pravděpodobný případ definován jako případ, který splňuje: (1) tři klinická kritéria nebo (2) dvě klinická kritéria a jedno epidemiologické kritérium. Klinická kritéria jsou: horečka; radiografický důkaz pneumonie nebo syndromu akutní respirační tísně; a nízký nebo normální počet bílých krvinek nebo nízký počet lymfocytů. Epidemiologická kritéria jsou: život ve Wu-chanu nebo historie cesty do Wu-chanu během 14 dnů před nástupem příznaků; kontakt s pacienty s horečkou a příznaky respirační infekce během 14 dnů před nástupem příznaků; a odkaz na potvrzené případy nebo skupiny podezřelých případů. Definování potvrzeného případu, pro první případ v provincii, je podezřelý nebo pravděpodobný případ s detekcí virové nukleové kyseliny v městském CDC a provinčním CDC. Pro druhý případ a všechny následující případy je definice podezřelý nebo pravděpodobný případ s detekcí nukleové kyseliny z viru v CDC City. Případy jsme definovali jako symptomatické jedince, které bylo možné detekovat pomocí kontroly teploty přes mezinárodní hranice, nebo kteří měli závažnost onemocnění vyžadující hospitalizaci, nebo obojí, plus cestovní anamnézu do Wu-chanu. 14 V Ekvádoru ve městě Guayaquil ministr zdravotnictví dne 29. února 2020 potvrdil přítomnost prvního „importovaného“ případu Covid-19 v Ekvádoru. Jednalo se o ekvádorského občana, který přiletěl ze Španělska 14. února na letiště v Guayaquilu, který neměl žádné příznaky. Později se u ní objevily nepohodlí a horečka, důvody, pro které byla hospitalizována a byly provedeny příslušné testy na onemocnění Covid-19, které byly pozitivní.

Dne 11. března 2020 WHO, světová zdravotnická organizace, oficiálně vyhlásí pandemii způsobenou virem SARS VOC-2 a v Ekvádoru je aktivován nouzový operační výbor, ve vztahu k tomuto výboru je podrobně popsáno následující. Nouzové operační výbory jsou součástmi decentralizovaného národního systému řízení rizik, které jsou odpovědné za plánování a udržování společné koordinace a provozu mezi různými úrovněmi a funkcemi institucí zapojených do reakce a pozornosti na mimořádné události a katastrofy v oblasti definované teritoriálně. 12. března 2020 byli pozitivně testováni dva noví lidé. Celkem je v Ekvádoru registrováno 19 případů COVID-19, následující den se v Ekvádoru objevil první člověk, který zemřel na koronavirus (COVID-19). 31. března 2020 bylo 2 240 pozitivních případů na COVID-19, 3 257 podezřelých, 2 485 vyřazených z celkem 7 982 vzorků, 75 potvrzených úmrtí; 61 pravděpodobně zemřelých a 54 s propuštěním z nemocnice. Začátkem dubna 2020 ministr veřejného zdravotnictví Juan Carlos Zevallos na virtuální tiskové konferenci oznámil, že do naší země dorazilo 100 000 rychlých testů a 100 000 PCR, které poslouží k urychlení výsledků vyšetření na COVID-19.

Do uzavření tohoto projektu záznamy MSP uváděly, že 23. dubna 2020 bylo 11 183 potvrzených případů a 560 mrtvých. Město Guayaquil s více než dvěma miliony obyvatel s nárůstem pozitivnějších a podezřelých případů se stalo epicentrem pandemie na národní úrovni, v tomto rámci Teodoro Maldonado Carbo Specialty Hospital nacházející se na jihu město, je to nemocnice třetí úrovně, protože zmíněná zdravotní krize začala velkým přílivem pacientů s podezřením na covid-19. Současná léčba COVID-19 je podpůrná a respirační selhání v důsledku syndromu akutní respirační tísně (ARDS) je hlavní příčinou úmrtnosti. Ruan Q a kol. Studoval prediktory úmrtnosti v nedávné retrospektivní, multicentrické studii 150 potvrzených případů COVID-19 v čínském Wu-chanu, včetně zvýšeného feritinu (průměr 1297,6 ng/ml u nepřeživších oproti 614,0 ng/ml u přeživších; p

Cíle:

Určete bezpečnost a účinnost přípravku Viusid + Asbrip u hospitalizovaných pacientů s diagnózou COVID-19.

Udržujte bezpečnost pomocí identifikace, správného a včasného řízení nežádoucích účinků a hodnocení biochemických parametrů.

Měření účinnosti prostřednictvím klinického zlepšení: hodnocení radiologických příznaků a analýza krve stanovená v této studii.