Seguridad y eficacia de Viusid y Asbrip en pacientes hospitalizados infectados por SARS-Cov-2 con COVID-19

En diciembre de 2019, se informó un grupo de casos de "neumonía de origen desconocido" en Wuhan, China. Solo unos días después, las autoridades sanitarias chinas confirmaron que este grupo estaba asociado con el coronavirus y que la enfermedad causada por él fue nombrada por la OMS Enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19). Confirmado por análisis de homología comparativa, COVID-19 está estrechamente asociado con el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS) similar a un murciélago (bat-SL-covzc45 y bat-SL-covzxc21, con 88% de identidad), pero está muy lejos del coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV) (alrededor del 79%) y coronavirus del síndrome respiratorio del Medio Oriente (MERS-CoV) (alrededor del 50%). La Comisión Nacional de Salud de la República Popular China informó un total de 77.658 casos confirmados, incluidos 9.162 con enfermedades graves y 2.663 muertes al 25 de febrero de 2020.ç

El nuevo patógeno β-coronavirus inicialmente se denominó nuevo coronavirus (2019-nCoV), pero el 12 de enero de 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS) lo denominó coronavirus 2019 (COVID-19). Los informes epidemiológicos demostraron una alta infectividad de persona a persona en entornos sociales, familiares y hospitalarios. Ante este rápido aumento de nuevos casos a nivel mundial, la OMS declaró estado de pandemia 13 Los resultados de un metaanálisis mostraron que el síntoma clínico más prevalente fue la fiebre (91,3%, IC 95%: 86-97%), seguido de tos ( 67,7%, IC 95%: 59-76%), fatiga (51,0%, IC 95%: 34-68%) y disnea (30,4%, IC 95%: 21-40%). Las comorbilidades incluyeron hipertensión, diabetes, enfermedades del sistema respiratorio y enfermedades cardiovasculares. Para los CDC del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, un caso sospechoso o probable se define como un caso que cumple con: (1) tres criterios clínicos o (2) dos criterios clínicos y un criterio epidemiológico. Los criterios clínicos son: fiebre; evidencia radiográfica de neumonía o síndrome de dificultad respiratoria aguda; y recuento bajo o normal de glóbulos blancos o recuento bajo de linfocitos. Los criterios epidemiológicos son: vivir en Wuhan o antecedentes de viaje a Wuhan dentro de los 14 días anteriores al inicio de los síntomas; contacto con pacientes con fiebre y síntomas de infección respiratoria dentro de los 14 días anteriores al inicio de los síntomas; y un enlace a casos confirmados o grupos de casos sospechosos. Definiendo un caso confirmado, para el primer caso en una provincia, es un caso sospechoso o probable con detección de ácido nucleico viral en CDC de la ciudad y CDC provincial. Para el segundo caso y todos los casos subsiguientes, la definición es un caso sospechoso o probable con detección de ácido nucleico del virus en CDC City. Definimos los casos como individuos sintomáticos, que podrían detectarse mediante un control de temperatura a través de las fronteras internacionales, o que tenían una enfermedad grave que requería ingreso hospitalario, o ambos, más antecedentes de viaje a Wuhan. 14 En Ecuador en la ciudad de Guayaquil, el Ministro de Salud, el 29 de febrero de 2020, confirmó la presencia del primer caso “importado” de Covid-19 en Ecuador. Se trataba de un ciudadano ecuatoriano que llegó procedente de España el 14 de febrero al aeropuerto de Guayaquil, quien no presentaba síntomas. Días posteriores presentó malestar y fiebre, motivos por los cuales fue hospitalizada y se le realizaron los respectivos exámenes para la enfermedad de Covid-19, los cuales resultaron positivos.

El 11 de marzo de 2020, la OMS, organización mundial de la salud, declara oficialmente la pandemia provocada por el virus SARS VOC-2 y en Ecuador se activa el Comité de Operaciones de Emergencia, con relación a este comité se detalla a continuación. Los Comités de Operaciones de Emergencia son componentes del Sistema Nacional Descentralizado de Gestión de Riesgos, los cuales son responsables de planificar y mantener la coordinación y operación conjunta entre los diferentes niveles y funciones de las instituciones involucradas en la respuesta y atención de emergencias y desastres en un ámbito territorial definido. El 12 de marzo de 2020, dos nuevas personas dieron positivo. En total se registran 19 casos de COVID-19 en Ecuador, al día siguiente se presentó la primera persona fallecida por el coronavirus (COVID-19) en Ecuador. El 31 de marzo de 2020 había 2.240 casos positivos a COVID-19, 3.257 sospechosos, 2.485 descartados de un total de 7.982 muestras, 75 defunciones confirmadas; 61 probables fallecidos y 54 con alta hospitalaria. A principios de abril de 2020, el ministro de Salud Pública, Juan Carlos Zevallos, en conferencia de prensa virtual, anunció que llegaron a nuestro país 100.000 pruebas rápidas y 100.000 PCR que servirán para agilizar los resultados de los exámenes de COVID-19.

Hasta el cierre de este proyecto, los registros del MSP indicaban que al 23 de abril de 2020 había 11.183 casos confirmados y 560 personas fallecidas. La ciudad de Guayaquil con una población de más de dos millones de habitantes con el incremento de más casos positivos y sospechosos, se convirtió en el epicentro de la pandemia a nivel nacional, en este marco, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo ubicado en el sur de la ciudad, es un hospital de tercer nivel, ya que la mencionada crisis sanitaria inició con una alta afluencia de pacientes sospechosos de covid-19. El tratamiento actual para COVID-19 es de apoyo, y la insuficiencia respiratoria debida al síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es la principal causa de mortalidad. Ruan Q et al. Estudió los predictores de mortalidad en un estudio retrospectivo multicéntrico reciente de 150 casos confirmados de COVID-19 en Wuhan, China, incluida la ferritina elevada (media de 1297,6 ng/ml en los no supervivientes frente a 614,0 ng/ml en los supervivientes; p

Objetivos:

Determinar la seguridad y eficacia de Viusid + Asbrip en pacientes hospitalizados con diagnóstico de COVID-19.

Mantener la seguridad a través de la identificación, manejo adecuado y oportuno de eventos adversos y evaluación de parámetros bioquímicos.

Medir la eficacia a través de la mejoría clínica: evaluación de signos radiológicos y análisis de sangre establecidos en este estudio.