Segurança e eficácia de Viusid e Asbrip em pacientes hospitalizados infectados por SARS-Cov-2 com COVID-19

Em dezembro de 2019, um grupo de casos de "pneumonia de origem desconhecida" foi relatado em Wuhan, China. Apenas alguns dias depois, as autoridades de saúde chinesas confirmaram que esse grupo estava associado ao coronavírus e que a doença causada por ele foi denominada Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) pela OMS. Confirmado por análise de homologia comparativa, o COVID-19 está intimamente associado ao coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS) semelhante a um morcego (bat-SL-covzc45 e bat-SL-covzxc21, com 88% de identidade), mas está muito longe de coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV) (cerca de 79%) e coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV) (cerca de 50%). A Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China relatou um total de 77.658 casos confirmados, incluindo 9.162 com doenças graves e 2.663 mortes em 25 de fevereiro de 2020.ç

O novo patógeno β-coronavírus foi inicialmente nomeado como o novo coronavírus (2019-nCoV), mas em 12 de janeiro de 2020 a Organização Mundial da Saúde (OMS) o nomeou coronavírus 2019 (COVID-19). Relatórios epidemiológicos demonstraram alta infectividade de pessoa para pessoa em ambientes sociais, familiares e hospitalares. Diante desse rápido aumento de novos casos em todo o mundo, a OMS declarou estado de pandemia 13 Os resultados de uma meta-análise mostraram que o sintoma clínico mais prevalente foi a febre (91,3%, IC 95%: 86-97%), seguido de tosse ( 67,7%, IC 95%: 59-76%), fadiga (51,0%, IC 95%: 34-68%) e dispneia (30,4%, IC 95%: 21-40%). As comorbidades incluíam hipertensão, diabetes, doenças do sistema respiratório e doenças cardiovasculares. Para o CDC do Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças, um caso suspeito ou provável é definido como um caso que atende a: (1) três critérios clínicos ou (2) dois critérios clínicos e um critério epidemiológico. Os critérios clínicos são: febre; evidência radiográfica de pneumonia ou síndrome do desconforto respiratório agudo; e baixa ou normal contagem de glóbulos brancos ou baixa contagem de linfócitos. Os critérios epidemiológicos são: viver em Wuhan ou história de viagem a Wuhan nos 14 dias anteriores ao início dos sintomas; contato com paciente com febre e sintomas de infecção respiratória nos 14 dias anteriores ao início dos sintomas; e um link para casos confirmados ou grupos de casos suspeitos. Definindo um caso confirmado, para o primeiro caso em uma província, é um caso suspeito ou provável com detecção de ácido nucleico viral no CDC da cidade e no CDC da província. Para o segundo caso e todos os casos subsequentes, a definição é caso suspeito ou provável com detecção de ácido nucléico do vírus no CDC City. Definimos os casos como indivíduos sintomáticos, que poderiam ser detectados por meio de controle de temperatura em fronteiras internacionais, ou que tivessem uma gravidade da doença que exigisse internação hospitalar, ou ambos, além de histórico de viagens a Wuhan. 14 No Equador, na cidade de Guayaquil, o Ministro da Saúde, em 29 de fevereiro de 2020, confirmou a presença do primeiro caso "importado" de Covid-19 no Equador. Era um cidadão equatoriano que chegou da Espanha em 14 de fevereiro no aeroporto de Guayaquil, que não apresentava sintomas. Dias depois apresentou mal-estar e febre, motivos pelos quais foi internada e realizados os respetivos testes para a doença Covid-19, que deu positivo.

Em 11 de março de 2020, a OMS, organização mundial da saúde, declara oficialmente a pandemia causada pelo vírus SARS COV-2 e no Equador é ativado o Comitê de Operações de Emergência, em relação a este comitê é detalhado o seguinte. Os Comitês de Operações de Emergência são componentes do Sistema Nacional Descentralizado de Gestão de Riscos, que são responsáveis ​​pelo planejamento e manutenção da coordenação e operação conjunta entre diferentes níveis e funções das instituições envolvidas na resposta e atenção a emergências e desastres em um campo territorial definido. Em 12 de março de 2020, duas novas pessoas testaram positivo. No total, 19 casos de COVID-19 são registrados no Equador, no dia seguinte a primeira pessoa morreu pelo coronavírus (COVID-19) ocorrido no Equador. Em 31 de março de 2020, havia 2.240 casos positivos para COVID-19, 3.257 suspeitos, 2.485 descartados de um total de 7.982 amostras, 75 óbitos confirmados; 61 óbitos prováveis ​​e 54 com alta hospitalar. No início de abril de 2020, o ministro da Saúde Pública, Juan Carlos Zevallos, em entrevista coletiva virtual, anunciou que chegaram ao nosso país 100.000 testes rápidos e 100.000 PCRs que servirão para agilizar os resultados dos exames para COVID-19.

Até o fechamento deste projeto, os registros do MSP indicavam que, em 23 de abril de 2020, havia 11.183 casos confirmados e 560 pessoas mortas. A cidade de Guayaquil com uma população de mais de dois milhões de habitantes com o aumento de casos mais positivos e suspeitos, tornou-se o epicentro da pandemia a nível nacional, neste quadro, o Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo localizado no sul de Na cidade, trata-se de um hospital de terceiro nível, uma vez que a referida crise sanitária teve início com um grande fluxo de pacientes com suspeita de covid-19. O tratamento atual para COVID-19 é de suporte e a insuficiência respiratória devido à síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é a principal causa de mortalidade. Ruan Q et al. Estudou os preditores de mortalidade em um recente estudo multicêntrico retrospectivo de 150 casos confirmados de COVID-19 em Wuhan, China, incluindo ferritina elevada (média de 1.297,6 ng/ml em não sobreviventes versus 614,0 ng/ml em sobreviventes; p

Objetivos.

Determinar a segurança e eficácia de Viusid + Asbrip em pacientes hospitalizados com diagnóstico de COVID-19.

Manter a segurança por meio da identificação, gerenciamento adequado e oportuno de eventos adversos e avaliação de parâmetros bioquímicos.

Medir a eficácia através da melhora clínica: avaliação dos sinais radiológicos e análise de sangue estabelecidos neste estudo.