Sicurezza ed efficacia di Viusid e Asbrip nei pazienti ospedalizzati con infezione da SARS-Cov-2 con COVID-19

Nel dicembre 2019, a Wuhan, in Cina, è stato segnalato un gruppo di casi di "polmonite di origine sconosciuta". Solo pochi giorni dopo, le autorità sanitarie cinesi hanno confermato che questo gruppo era associato al coronavirus e che la malattia da esso causata è stata denominata Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dall'OMS. Confermato dall'analisi di omologia comparativa, COVID-19 è strettamente associato al coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS) simile a un pipistrello (bat-SL-covzc45 e bat-SL-covzxc21, con identità dell'88%), ma è molto lontano da coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV) (circa il 79%) e da coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV) (circa il 50%). La Commissione sanitaria nazionale della Repubblica popolare cinese ha riportato un totale di 77.658 casi confermati, di cui 9.162 con malattie gravi e 2.663 decessi al 25 febbraio 2020.ç

Il nuovo patogeno β-coronavirus è stato inizialmente chiamato nuovo coronavirus (2019-nCoV), ma il 12 gennaio 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) lo ha chiamato coronavirus 2019 (COVID-19). I rapporti epidemiologici hanno dimostrato un'elevata infettività da persona a persona in ambito sociale, familiare e ospedaliero. Dato questo rapido aumento di nuovi casi in tutto il mondo, l'OMS ha dichiarato uno stato di pandemia 13 I risultati di una meta-analisi hanno mostrato che il sintomo clinico più diffuso era la febbre (91,3%, IC 95%: 86-97%), seguita dalla tosse ( 67,7%, IC 95%: 59-76%), affaticamento (51,0%, IC 95%: 34-68%) e dispnea (30,4%, IC 95%: 21-40%). Le comorbilità includevano ipertensione, diabete, malattie del sistema respiratorio e malattie cardiovascolari. Per il Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie CDC, un caso sospetto o probabile è definito come un caso che soddisfa: (1) tre criteri clinici o (2) due criteri clinici e un criterio epidemiologico. I criteri clinici sono: febbre; evidenza radiografica di polmonite o sindrome da distress respiratorio acuto; e basso o normale numero di globuli bianchi o basso numero di linfociti. I criteri epidemiologici sono: vivere a Wuhan o storia di viaggio a Wuhan entro 14 giorni prima della comparsa dei sintomi; contatto con pazienti con febbre e sintomi di infezione respiratoria entro 14 giorni prima della comparsa dei sintomi; e un collegamento a casi confermati o gruppi di casi sospetti. La definizione di caso confermato, per il primo caso in una provincia, è un caso sospetto o probabile con rilevazione di acido nucleico virale presso CdC cittadino e Cdc provinciale. Per il secondo caso e tutti i casi successivi, la definizione è un caso sospetto o probabile con rilevamento di acido nucleico dal virus a CDC City. Abbiamo definito i casi come individui sintomatici, che potevano essere rilevati mediante un controllo della temperatura attraverso i confini internazionali, o che avevano una gravità della malattia che richiedeva il ricovero ospedaliero, o entrambi, oltre alla storia del viaggio a Wuhan. 14 In Ecuador nella città di Guayaquil, il Ministro della Salute, il 29 febbraio 2020, ha confermato la presenza del primo caso "importato" di Covid-19 in Ecuador. Era un cittadino ecuadoriano arrivato dalla Spagna il 14 febbraio all'aeroporto di Guayaquil, che non presentava sintomi. Nei giorni successivi ha presentato malessere e febbre, motivi per i quali è stata ricoverata e sono stati eseguiti i rispettivi test per la malattia da Covid-19, che è risultata positiva.

L'11 marzo 2020 l'OMS, l'organizzazione mondiale della sanità, dichiara ufficialmente la pandemia causata dal virus SARS VOC-2 e in Ecuador viene attivato il Comitato per le operazioni di emergenza, in relazione a tale comitato si dettaglia quanto segue. I Comitati Operativi di Emergenza sono componenti del Sistema Decentrata Nazionale di Gestione dei Rischi, che hanno il compito di programmare e mantenere il coordinamento e l'operatività congiunta tra diversi livelli e funzioni delle istituzioni coinvolte nella risposta e nell'attenzione alle emergenze e ai disastri in un ambito territorialmente definito. Il 12 marzo 2020 due nuove persone sono risultate positive. In totale, in Ecuador sono stati registrati 19 casi di COVID-19, il giorno successivo è morta la prima persona a causa del coronavirus (COVID-19) verificatosi in Ecuador. Al 31 marzo 2020 si registravano 2.240 casi positivi per COVID-19, 3.257 sospetti, 2.485 scartati su un totale di 7.982 campioni, 75 decessi accertati; 61 probabili deceduti e 54 con dimissione dall'ospedale. All'inizio di aprile 2020, il ministro della Salute pubblica, Juan Carlos Zevallos, in una conferenza stampa virtuale, ha annunciato che nel nostro Paese sono arrivati ​​100.000 test rapidi e 100.000 PCR che serviranno ad accelerare i risultati degli esami per COVID-19.

Fino alla chiusura di questo progetto, i registri dell'MSP indicavano che il 23 aprile 2020 c'erano 11.183 casi confermati e 560 morti. La città di Guayaquil con una popolazione di oltre due milioni di abitanti con l'aumento dei casi più positivi e sospetti, è diventata l'epicentro della pandemia a livello nazionale, in questo quadro, l'ospedale specializzato Teodoro Maldonado Carbo situato a Nel sud di la città, è un ospedale di terzo livello, poiché la suddetta crisi sanitaria è iniziata con un elevato afflusso di pazienti sospettati di covid-19. L'attuale trattamento per COVID-19 è di supporto e l'insufficienza respiratoria dovuta alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è la principale causa di mortalità. Ruan Q et al. Ha studiato i predittori di mortalità in un recente studio multicentrico retrospettivo su 150 casi confermati di COVID-19 a Wuhan, in Cina, inclusa la ferritina elevata (media 1297,6 ng/ml nei non sopravvissuti rispetto a 614,0 ng/ml nei sopravvissuti; p

Obiettivi:

Determinare la sicurezza e l'efficacia di Viusid + Asbrip nei pazienti ospedalizzati con diagnosi di COVID-19.

Mantenere la sicurezza attraverso l'identificazione, la corretta e tempestiva gestione degli eventi avversi e la valutazione dei parametri biochimici.

Misurare l'efficacia attraverso il miglioramento clinico: valutazione dei segni radiologici e analisi del sangue stabiliti in questo studio.