- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04414462
Srovnání exergamingu a vestibulárního tréninku na stabilitu pohledu, rovnováhu a výkonnost při chůzi starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle nedávné zprávy se očekává, že do roku 2050 se celosvětová dospělá populace ve věku 65 let a více zvýší na 28 %. Celkem 12,13 milionu lidí v Pákistánu je starších 60 let, přičemž se očekává, že do roku 2025 vzroste na 17,53 milionu. Vysoká kvalita života i dlouhověkost jsou u starších dospělých považovány za důležité. Charakteristickým rysem stárnutí je však pokles svalové síly, rovnováhy a snížené vestibulární funkce mohou vést k pádům a ohrozit dobré zdraví u starších dospělých.
Vestibulární rehabilitace je cvičený program určený ke zmírnění primárních i sekundárních problémů způsobených vestibulárními poruchami. Hlavním zaměřením vestibulární rehabilitace je využití stávajícího vestibulárního systému pro pohled, posturální stabilitu a chůzi pomocí somatosenzorických a vizuálních podnětů. V závislosti na vestibulárních poruchách se používají tři hlavní typy cvičení. Návyky Cvičení stability pohledu, Trénink rovnováhy. Habituační cvičení jsou indikována pro pacienty, kteří si stěžují na závratě při rychlých pohybech hlavy a při změně polohy, jako když se předklánějí nebo vzhlíží, aby dosáhli nad hlavu. Cílem habituačního cvičení je snížit závratě opakovaným vystavením specifickým pohybům nebo vizuálním podnětům, které vyvolávají pacientovy závratě.
Cvičení stability pohledu zahrnují pohyb oční bulvy, sakadický pohyb očí, pohyb očí při pronásledování, pohyb očí vergenci, vestibulární reflexní cvičení. Tato cvičení zlepšují kontrolu statické rovnováhy a tím zlepšují posturální kontrolu potřebnou pro vestibulární funkci a mohou být zprostředkována zlepšením VSR. Tato cvičení jsou užitečná při bilaterální vestibulární hypofunkci. Trénink rovnováhy se používá ke zlepšení stání, ohýbání, dosahování a provádění dvou úkolů na rovném i nerovném povrchu. Tato cvičení se ukázala jako účinná při přimět jednotlivce k aktivitám každodenního života a předcházejí rizikům pádů.
Počítačová technologie se stává populární v rehabilitaci. Stimuluje učení v reálném prostředí a poskytuje 3-rozměrnou senzorickou zpětnou vazbu. Počítačem generovaná technologie umožňuje uživateli komunikovat s virtuálním světem a provádět opravy během provádění cvičebního úkolu. Zejména předchozí studie naznačovaly, že nová technologie, jako je Wii Fit Board (WFB), může být použita pro trénink rovnováhy pomocí virtuální reality. Tyto hry ukázaly opakované dobré výsledky při vestibulární rehabilitaci starších osob. aktivní a poskytuje těmto jedincům příjemný a motivující způsob tréninku.
Existuje literatura o bezpečném a efektivním použití cvičení při zlepšování stability pohledu, rovnováhy a posturální kontroly u starších jedinců Jaap Swanenburg et al dospěli k závěru, že cvičení je účinné při zlepšování stability pohledu, rovnováhy a posturální kontroly u starších dospělých. Lynne M Taylor ukázala, že aktivní videohry se ukázaly jako účinné při zlepšování rovnováhy a chůze u starších jedinců. J Hashim dospěl k závěru, že Exergames zlepšily dynamickou rovnováhu u starších dospělých ve srovnání s konvenčními cvičeními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 21 a více na stupnici Bergovy rovnováhy.
- Minimální rychlost hlavy 150◦/s při dynamickém testu zrakové ostrosti.
Kritéria vyloučení:
- Akutní muskuloskeletální bolest
- Nekontrolovatelné kardiovaskulární onemocnění (např. Vysoký krevní tlak, nekontrolovaný cukr)
- Slabost ze známých neurologických problémů (Parkinsonova choroba, mrtvice, roztroušená skleróza)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
Skupina I absolvuje následující cvičební trénink: hlavičkování, napínání lana, slalom na snowboardu a hra na naklánění stolu
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Skupina II absolvuje nácvik návyku, cvičení na kolébce, dvojnožky, jedné nohy a tandemového postoje.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna ze základního zůstatku na 6. týden
|
TUG je test používaný k posouzení mobility člověka.
TUG změřil dobu potřebnou k tomu, aby jedinec vstal ze židle s područkami, ušel 3 m, otočil se, vrátil se k židli a posadil se.
Normální zdraví starší lidé obvykle dokončí úkol za deset sekund nebo méně.
Velmi křehkým nebo slabým starším lidem se špatnou pohyblivostí může trvat 2 minuty nebo déle.
|
Změna ze základního zůstatku na 6. týden
|
|
Dynamická zraková ostrost
Časové okno: Změna ze základního vestibulárního očního reflexu na 6. týden
|
Poskytuje objektivní a přístrojový způsob hodnocení funkce vestibulo-okulárního reflexu (VOR) v reakci na rotační a funkční stimuly pohybu hlavy.
Testovací systém DVA se skládal z osobního počítače s monitorem a snímačem rychlosti, který je upevněn na náhlavní soupravě k hlavě účastníka.
Minimální přijatelná testovací rychlost hlavy byla 150◦/s.
|
Změna ze základního vestibulárního očního reflexu na 6. týden
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: Změna chůze ze základní linie na 6. týden
|
Dynamický index chůze se používá k posouzení rizika chůze, rovnováhy a pádu.
Je to cenný klinický nástroj pro hodnocení dynamické rovnováhy v komunitě starších dospělých.
Celkové skóre je 24, skóre < 19/24 je prediktivní pro riziko pádu u starších lidí žijících v komunitě
|
Změna chůze ze základní linie na 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platforma síly
Časové okno: Změna z výchozí posturální variace na 6. týden
|
Poskytuje kvantitativní způsob měření posturální kontroly a analýzy různých aspektů rovnováhy.
|
Změna z výchozí posturální variace na 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/00743 Amina bukhari
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičební trénink
-
Norwegian University of Science and TechnologyUkončeno
-
Norwegian University of Science and TechnologyDokončeno
-
King Saud UniversityDokončenoÚnava | Dětství VŠECHNOSaudská arábie
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteDokončenoParkinsonova chorobaSlovinsko
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceStaženo
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesZatím nenabírámeSpastická diplegie Dětská mozková obrna | Spastická hemiplegiePolsko
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityNáborRoztroušená sklerózaKrocan
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoRoztroušená sklerózaKrocan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Ortopedická operaceKanada
-
Ziauddin UniversityZatím nenabíráme