- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04414462
Sammenligning av trening og vestibulær trening på blikkstabilitet, balanse og gangytelse hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge en fersk rapport innen 2050 forventes den globale voksne befolkningen mellom 65 og over å øke til 28 %. Totalt er 12,13 millioner mennesker i Pakistan over 60 år, som forventes å øke til 17,53 millioner innen 2025. Høy livskvalitet så vel som lang levetid anses som viktig hos eldre voksne. Kjennetegn ved aldring inkluderer imidlertid en reduksjon i muskelstyrke, balanse og reduserte vestibulære funksjoner kan føre til fall og kompromittere god helse hos eldre voksne.
Vestibulær rehabilitering er et treningsbasert program beregnet på å lindre både primære og sekundære problemer forårsaket av vestibulære lidelser. Hovedfokuset for vestibulær rehabilitering er å bruke det eksisterende vestibulære systemet for blikk, postural stabilitet og gang ved bruk av somatosensoriske og visuelle signaler. Avhengig av vestibulære lidelser brukes tre hovedtyper øvelser. Tilvenning Blikkstabilitetsøvelser ,Balansetrening. Tilvenningsøvelser er indisert for pasienter som klager over svimmelhet under raske hodebevegelser og når de endrer posisjon som når de bøyer seg eller ser opp for å nå over hodet. Målet med tilvenningsøvelsen er å redusere svimmelheten gjennom gjentatt eksponering for spesifikke bevegelser eller visuelle stimuli som provoserer pasientens svimmelhet.
Blikkstabilitetsøvelser inkluderer øyeeplebevegelse, sakkadisk øyebevegelse, jakt etter øyebevegelse, vergens øyebevegelse, vestibulær-okulær refleksøvelse. Disse øvelsene forbedrer den statiske balansekontrollen forbedrer dermed postural kontroll som kreves for vestibulær funksjon og kan medieres av VSR-forbedringer. Disse øvelsene er nyttige ved bilateral vestibulær hypofunksjon. Balansetrening brukes til å forbedre stående, bøye, rekkevidde og utførelse av doble oppgaver på jevne og ujevne overflater. Disse øvelsene viste seg å være effektive for å få individer til å gjøre daglige aktiviteter og forhindrer risikoen for fall.
Databasert teknologi blir populær innen rehabilitering. Det stimulerer læring i virkelige omgivelser og gir en 3-dimensjonal sensorisk tilbakemelding. En datamaskingenerert teknologi lar brukeren samhandle med en virtuell verden og foreta korrigeringer under utførelse av en treningsoppgave. Spesielt tidligere studier har antydet at ny teknologi, som Wii Fit Board (WFB) kan brukes til balansetrening ved bruk av virtuell virkelighet. Disse spillene har vist gjentatte gode resultater innen vestibulær rehabilitering av eldre. Virtual reality gjør det mulig for individet å være fysisk. aktive og gir en hyggelig og motiverende måte å trene på hos disse individene.
Det finnes litteratur for sikker og effektiv bruk av exergaming for å forbedre blikkstabilitet, balanse og postural kontroll hos eldre individer Jaap Swanenburg et al konkluderte med at exergaming er effektivt for å forbedre blikkstabilitet, balanse og postural kontroll hos eldre voksne. Lynne M Taylor viste at aktive videospill viste seg å være effektive for å forbedre balanse og gange hos eldre individer. J Hashim konkluderte med at Exergames forbedret dynamisk balanse hos eldre voksne sammenlignet med konvensjonelle øvelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En poengsum på 21 og høyere på bergbalanseskalaen.
- En minste hodehastighet på 150◦/s ved dynamisk synsstyrketest.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte muskel- og skjelettsmerter
- Ukontrollerbar kardiovaskulær sykdom (f. Høyt blodtrykk, ukontrollert sukker)
- Svakhet fra kjente nevrologiske problemer (Parkinson, hjerneslag, multippel sklerose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Gruppe I vil motta følgende treningstrening: heading, tightrope-spenning, snowboardslalåm og bordtilt-spill
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II vil motta tilvenning, wobble board øvelser, double leg, single leg og tandem holdningstrening.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: Endring fra basisbalanse til 6. uke
|
TUG er en test som brukes til å vurdere en persons mobilitet.
TUG målte tiden det tok for en person å reise seg fra en stol med armlener, gå 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på ti sekunder eller mindre.
Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer.
|
Endring fra basisbalanse til 6. uke
|
|
Dynamisk synsskarphet
Tidsramme: Endring fra Baseline vestibulær okulær refleks til 6. uke
|
Det gir en objektiv og instrumentert måte å vurdere Vestibulo-okulær refleks (VOR) funksjon som respons på rotasjons- og funksjonelle hodebevegelsesstimuli.
DVA-testsystemet besto av en personlig datamaskin med en skjerm og en hastighetssensor som er festet på et headset til deltakerens hode.
Minste akseptable hodetestingshastighet var 150◦/s.
|
Endring fra Baseline vestibulær okulær refleks til 6. uke
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline gangart til 6. uke
|
Dynamisk gangindeks brukes til å vurdere gang-, balanse- og fallrisiko.
Det er et verdifullt klinisk verktøy for å evaluere dynamisk balanse hos eldre voksne i lokalsamfunnet.
Total poengsum er 24, en poengsum < 19/24 er prediktiv for fallrisiko hos eldre i nærmiljøet
|
Bytt fra baseline gangart til 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Force Platform
Tidsramme: Endring fra baseline postural variasjon til 6. uke
|
Det gir en kvantitativ måte å måle postural kontroll og analyse av ulike aspekter ved balanse.
|
Endring fra baseline postural variasjon til 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/00743 Amina bukhari
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldre voksne
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsRekrutteringOld World Cutan LeishmaniasisPakistan
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på exergaming trening
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of TorontoSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutteringAldring | Kognitiv nedgang | Mangel på fysisk aktivitet | Sosial isoleringCanada
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringMotorisk kognitivt risikosyndrom | Eldre (mennesker over 65 år) | Geriatrisk pasient | Eksergaming | Nevromuskulær treningTyrkia (Türkiye)
-
Hitit UniversityFullførtMotorisk læring | Virtual Reality-basert terapi | Smidighet | Ankel dorsalfleksjonTyrkia (Türkiye)
-
Cumhuriyet UniversityFullførtLivskvalitet | Aldring | Helsefremmende | Psykologisk velvære | Sinn-kroppsterapier | Beboere på sykehjem | EksergamingTyrkia
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåTrening | Multippel sklerose (POMS) med utbrudd av barn
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterFullførtStemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Autistisk lidelse | Atferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant DisorderForente stater
-
safia Darweesh halwshFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringJuvenil idiopatisk artrittTyrkia