- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04414462
Comparação entre Exergaming e Vestibular Training na Estabilidade do Olhar, Equilíbrio e Desempenho da Marcha de Idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com um relatório recente, até 2050, a população adulta global entre 65 anos ou mais deve aumentar para 28%. Um total de 12,13 milhões de pessoas no Paquistão tem mais de 60 anos, número que deve aumentar para 17,53 milhões até 2025. Uma alta qualidade de vida, bem como a longevidade, são consideradas importantes em idosos. No entanto, as características do envelhecimento incluem diminuição da força muscular, equilíbrio e diminuição das funções vestibulares, podendo levar a quedas e comprometer a boa saúde em idosos.
A reabilitação vestibular é um programa baseado em exercícios destinados a aliviar os problemas primários e secundários causados por distúrbios vestibulares. O foco principal da reabilitação vestibular é usar o sistema vestibular existente para olhar, estabilidade postural e marcha pelo uso de pistas somatossensoriais e visuais. Dependendo dos distúrbios vestibulares, três tipos principais de exercícios são usados. Exercícios de estabilização do olhar de habituação, treino de equilíbrio. Os exercícios de habituação são indicados para pacientes que se queixam de tontura durante movimentos rápidos da cabeça e quando mudam de posição, como quando se curvam ou olham para cima para estender a mão acima da cabeça. O objetivo do exercício de habituação é reduzir a tontura por meio da exposição repetida a movimentos específicos ou estímulos visuais que provocam a tontura do paciente.
Os exercícios de estabilidade do olhar incluem movimento do globo ocular, movimento ocular sacádico, movimento ocular de perseguição, movimento ocular de vergência, exercício de reflexo vestíbulo-ocular. Esses exercícios melhoram o controle do equilíbrio estático, portanto, melhoram o controle postural necessário para a função vestibular e podem ser mediados por melhorias no VSR. Esses exercícios são úteis na hipofunção vestibular bilateral. O treinamento de equilíbrio é usado para melhorar a postura, flexão, alcance e desempenho de tarefas duplas em superfícies planas e irregulares. Esses exercícios mostraram-se eficazes em levar os indivíduos às atividades de vida diária e prevenir os riscos de quedas.
A tecnologia baseada em computador está se tornando popular na reabilitação. Estimula a aprendizagem no ambiente da vida real e fornece um feedback sensorial tridimensional. Uma tecnologia gerada por computador permite ao usuário interagir com um mundo virtual e fazer correções durante a execução de uma tarefa de exercício. Em particular, estudos anteriores sugeriram que novas tecnologias, como o Wii Fit Board (WFB), podem ser usadas para treinamento de equilíbrio usando realidade virtual. Esses jogos têm mostrado bons resultados repetidos na reabilitação vestibular de idosos. ativo e proporciona uma forma prazerosa e motivadora de treinar esses indivíduos.
Há literatura para o uso seguro e eficaz de exergaming para melhorar a estabilidade do olhar, equilíbrio e controle postural em indivíduos mais velhos Jaap Swanenburg et al concluíram que o exergaming é eficaz para melhorar a estabilidade do olhar, equilíbrio e controle postural em adultos mais velhos. Lynne M Taylor mostrou que os videogames ativos provaram ser eficazes em melhorar o equilíbrio e a marcha em indivíduos mais velhos. J Hashim concluiu que os Exergames melhoraram o equilíbrio dinâmico em adultos mais velhos quando comparados com exercícios convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de 21 e acima na escala de equilíbrio de Berg.
- Uma velocidade mínima da cabeça de 150◦/s no teste dinâmico de acuidade visual.
Critério de exclusão:
- Dor musculoesquelética aguda
- Doença cardiovascular incontrolável (por ex. Hipertensão arterial, Açúcar descontrolado)
- Fraqueza de problemas neurológicos conhecidos (Parkinson, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I
O grupo I receberá os seguintes treinamentos de exergaming: cabeceio, corda bamba, slalom de snowboard e jogo de inclinação de mesa
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Comparador Ativo: Grupo II
O grupo II receberá exercícios de habituação, prancha de oscilação, perna dupla, perna única e treinamento de postura em tandem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Alteração do saldo da linha de base para a 6ª semana
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TUG é um teste usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa.
O TUG mediu o tempo necessário para que um indivíduo se levantasse de uma cadeira com apoio de braços, caminhasse 3 metros, virasse, voltasse para a cadeira e sentasse.
Idosos normais e saudáveis geralmente completam a tarefa em dez segundos ou menos.
Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais.
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Alteração do saldo da linha de base para a 6ª semana
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Acuidade visual dinâmica
Prazo: Alteração do reflexo ocular vestibular basal para a 6ª semana
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Ele fornece uma maneira objetiva e instrumental de avaliar a função do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) em resposta a estímulos de movimento rotacional e funcional da cabeça.
O sistema de teste DVA consistiu em um computador pessoal com um monitor e um sensor de velocidade que é fixado em um fone de ouvido na cabeça do participante.
A velocidade mínima aceitável do teste da cabeça foi de 150◦/s.
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Alteração do reflexo ocular vestibular basal para a 6ª semana
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Mudança da marcha basal para a 6ª semana
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O índice de marcha dinâmica é usado para avaliar o risco de marcha, equilíbrio e queda.
É uma ferramenta clínica valiosa para avaliar o equilíbrio dinâmico em idosos residentes na comunidade.
A pontuação total é 24, uma pontuação < 19/24 é preditiva de risco de quedas em idosos residentes na comunidade
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Mudança da marcha basal para a 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plataforma de força
Prazo: Mudança da variação postural basal até a 6ª semana
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Ele fornece uma maneira quantitativa de medir o controle postural e a análise de vários aspectos do equilíbrio.
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Mudança da variação postural basal até a 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/00743 Amina bukhari
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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