- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04414462
Jämförelse av träning och vestibulär träning på blickstabilitet, balans och gångprestanda hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt en färsk rapport år 2050 förväntas den globala vuxna befolkningen mellan 65 år och äldre öka till 28 %. Totalt är 12,13 miljoner människor i Pakistan över 60 år, vilket förväntas öka till 17,53 miljoner år 2025. En hög livskvalitet såväl som lång livslängd anses viktigt hos äldre vuxna. Kännetecken för åldrande inkluderar dock minskad muskelstyrka, balans och minskade vestibulära funktioner kan leda till fall och äventyra god hälsa hos äldre vuxna.
Vestibulär rehabilitering är ett träningsbaserat program avsett att lindra både primära och sekundära problem orsakade av vestibulära störningar. Huvudfokus för vestibulär rehabilitering är att använda det befintliga vestibulära systemet för blick, postural stabilitet och gång med hjälp av somatosensoriska och visuella signaler. Beroende på vestibulära störningar används tre huvudtyper av övningar. Tillvänjning Blickstabilitetsövningar, Balansträning. Tillvänjningsövningar är indicerade för patienter som klagar över yrsel under snabba huvudrörelser och när de ändrar position som när de böjer sig eller tittar upp för att nå över huvudet. Målet med tillvänjningsträning är att minska yrseln genom upprepad exponering för specifika rörelser eller visuella stimuli som provocerar patientens yrsel.
Övningar för blickstabilitet inkluderar ögonglobsrörelser, saccadisk ögonrörelser, strävan efter ögonrörelser, vergens ögonrörelser, vestibulär-okulär reflexövning. Dessa övningar förbättrar den statiska balanskontrollen och förbättrar således postural kontroll som krävs för vestibulär funktion och kan förmedlas av VSR-förbättringar. Dessa övningar är användbara vid bilateral vestibulär hypofunktion. Balansträning används för att förbättra stående, böja, räcka och utföra dubbla uppgifter på jämna och ojämna ytor. Dessa övningar visade sig vara effektiva för att få individer att göra dagliga aktiviteter och förebygga fallriskerna.
Datorbaserad teknik blir populär inom rehabilitering. Det stimulerar lärande i verkliga miljöer och ger en 3-dimensionell sensorisk feedback. En datorgenererad teknik gör det möjligt för användaren att interagera med en virtuell värld och göra korrigeringar under en träningsuppgift. I synnerhet har tidigare studier föreslagit att ny teknik, såsom Wii Fit Board (WFB) kan användas för balansträning med hjälp av virtuell verklighet. Dessa spel har visat upprepade goda resultat inom vestibulär rehabilitering av äldre. Virtual reality gör det möjligt för individen att vara fysiskt. aktiv och ger ett trevligt och motiverande sätt att träna på dessa individer.
Det finns litteratur för säker och effektiv användning av exergaming för att förbättra blickens stabilitet, balans och postural kontroll hos äldre individer. Jaap Swanenburg et al drog slutsatsen att exergaming är effektivt för att förbättra blickens stabilitet, balans och postural kontroll hos äldre vuxna. Lynne M Taylor visade att Aktiva videospel visade sig vara effektiva för att förbättra balans och gång hos äldre individer. J Hashim drog slutsatsen att Exergames förbättrade dynamisk balans hos äldre vuxna jämfört med konventionella övningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En poäng på 21 och högre på bergsbalansskala.
- En minsta huvudhastighet på 150◦/s vid dynamiskt synskärpatest.
Exklusions kriterier:
- Akut muskuloskeletal smärta
- Okontrollerbar hjärt-kärlsjukdom (t. Högt blodtryck, okontrollerat socker)
- Svaghet från kända neurologiska problem (Parkinson, stroke, multipel skleros)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
Grupp I kommer att få följande träningsträning: heading, linspänning, snowboardslalom och bordstiltspel
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Grupp II kommer att få Habituation, wobble board-övningar, double leg, single leg och tandemhållningsträning.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: Ändra från baslinjesaldo till 6:e veckan
|
TUG är ett test som används för att bedöma en persons rörlighet.
TUG mätte den tid som krävs för en individ att resa sig från en stol med armstöd, gå 3 m, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Normala friska äldre klarar vanligtvis uppgiften på tio sekunder eller mindre.
Mycket sköra eller svaga äldre med dålig rörlighet kan ta 2 minuter eller mer.
|
Ändra från baslinjesaldo till 6:e veckan
|
|
Dynamisk synskärpa
Tidsram: Ändring från baslinje vestibulär okulär reflex till 6:e veckan
|
Det ger ett objektivt och instrumenterat sätt att bedöma Vestibulo-okulär reflex (VOR) funktion som svar på roterande och funktionella huvudrörelsestimuli.
DVA-testsystemet bestod av en persondator med en monitor och en hastighetssensor som fästs på ett headset till deltagarens huvud.
Minsta acceptabla huvudtesthastighet var 150◦/s.
|
Ändring från baslinje vestibulär okulär reflex till 6:e veckan
|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Ändra från baslinjegång till 6:e veckan
|
Dynamiskt gångindex används för att bedöma gång-, balans- och fallrisk.
Det är ett värdefullt kliniskt verktyg för att utvärdera dynamisk balans hos äldre vuxna i samhället.
Totalpoäng är 24, poäng < 19/24 är förutsägande för fallrisk hos äldre i samhället
|
Ändra från baslinjegång till 6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Force Platform
Tidsram: Ändra från Baseline postural variation till 6:e veckan
|
Det ger ett kvantitativt sätt att mäta postural kontroll och analys av olika aspekter av balans.
|
Ändra från Baseline postural variation till 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/00743 Amina bukhari
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .