- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04414462
Sammenligning af træning og vestibulær træning på blikstabilitet, balance og gangpræstation hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge en nylig rapport inden 2050 forventes den globale voksne befolkning mellem 65 år og derover at stige til 28 %. I alt 12,13 millioner mennesker i Pakistan er over 60 år, hvilket forventes at stige til 17,53 millioner i 2025. En høj livskvalitet såvel som lang levetid anses for at være vigtig hos ældre voksne. Aldringens karakteristika omfatter dog et fald i muskelstyrke, balance og nedsatte vestibulære funktioner kan føre til fald og kompromittere et godt helbred hos ældre voksne.
Vestibulær rehabilitering er et træningsbaseret program beregnet til at afhjælpe både primære og sekundære problemer forårsaget af vestibulære lidelser. Hovedfokus for vestibulær rehabilitering er at bruge det eksisterende vestibulære system til blik, postural stabilitet og gang ved brug af somatosensoriske og visuelle signaler. Afhængigt af de vestibulære lidelser anvendes tre hovedtyper af øvelser. Tilvænning Gaze stabilitetsøvelser ,Balancetræning. Tilvænningsøvelser er indiceret til patienter, der klager over svimmelhed under hurtige hovedbevægelser, og når de skifter stilling, som når de bøjer sig eller kigger op for at nå over hovedet. Målet med tilvænningsøvelser er at reducere svimmelheden gennem gentagen eksponering for specifikke bevægelser eller visuelle stimuli, der fremkalder patientens svimmelhed.
Blikstabilitetsøvelser omfatter øjeæblebevægelse, saccadisk øjenbevægelse, jagt øjenbevægelse, vergens øjenbevægelse, vestibulær-okulær refleksøvelse. Disse øvelser forbedrer den statiske balancekontrol forbedrer således den posturale kontrol, der kræves for vestibulær funktion og kan medieres af VSR-forbedringer. Disse øvelser er nyttige ved bilateral vestibulær hypofunktion. Balancetræning bruges til at forbedre stående, bøjning, rækkevidde og udførelse af dobbeltopgaver på jævne og ujævne overflader. Disse øvelser viste sig at være effektive til at få individer til at udføre daglige aktiviteter og forhindrer risikoen for fald.
Computerbaseret teknologi er ved at blive populær inden for rehabilitering. Det stimulerer læring i det virkelige miljø og giver en 3-dimensionel sensorisk feedback. En computergenereret teknologi giver brugeren mulighed for at interagere med en virtuel verden og foretage korrektioner under udførelsen af en træningsopgave. Især tidligere undersøgelser har antydet, at ny teknologi, såsom Wii Fit Board (WFB) kan bruges til balancetræning ved brug af virtual reality. Disse spil har vist gentagne gode resultater inden for vestibulær rehabilitering af ældre. Virtual reality gør det muligt for individet at være fysisk. aktive og giver en behagelig og motiverende måde at træne disse personer på.
Der er litteratur for sikker og effektiv brug af exergaming til at forbedre blikstabilitet, balance og postural kontrol hos ældre individer. Jaap Swanenburg et al konkluderede, at exergaming er effektivt til at forbedre blikstabilitet, balance og postural kontrol hos ældre voksne. Lynne M Taylor viste, at aktive videospil viste sig at være effektive til at forbedre balance og gang hos ældre individer. J Hashim konkluderede, at Exergames forbedrede dynamisk balance hos ældre voksne sammenlignet med konventionelle øvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score på 21 og derover på berg balance skala.
- En minimum hovedhastighed på 150◦/s ved dynamisk synsstyrketest.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte muskel- og skeletsmerter
- Ukontrollerbar hjerte-kar-sygdom (f. Højt blodtryk, ukontrolleret sukker)
- Svaghed fra kendte neurologiske problemer (Parkinson, slagtilfælde, multipel sklerose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Gruppe I vil modtage følgende træningstræning: heading, spænding på tightrope, snowboard slalom og bordtilt spil
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II vil modtage tilvænning, wobble board øvelser, double leg, single leg og tandem holdning træning.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: Skift fra basisbalance til 6. uge
|
TUG er en test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet.
TUG målte den tid, det krævede for en person at rejse sig fra en stol med armlæn, gå 3 m, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Normale raske ældre klarer normalt opgaven på ti sekunder eller mindre.
Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere.
|
Skift fra basisbalance til 6. uge
|
|
Dynamisk synsstyrke
Tidsramme: Skift fra Baseline vestibulær okulær refleks til 6. uge
|
Det giver en objektiv og instrumenteret måde at vurdere Vestibulo-okulær refleks (VOR) funktion som svar på rotationsstimuli og funktionelle hovedbevægelsesstimuli.
DVA-testsystemet bestod af en personlig computer med en skærm og en hastighedssensor, som er fastgjort på et headset til deltagerens hoved.
Minimum acceptable hovedtesthastighed var 150◦/s.
|
Skift fra Baseline vestibulær okulær refleks til 6. uge
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Skift fra baseline gangart til 6. uge
|
Dynamisk gangindeks bruges til at vurdere gang-, balance- og faldrisiko.
Det er et værdifuldt klinisk værktøj til at evaluere dynamisk balance hos ældre voksne i lokalsamfundet.
Samlet score er 24, en score < 19/24 er prædiktiv for faldrisiko hos ældre i lokalsamfundet
|
Skift fra baseline gangart til 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Force Platform
Tidsramme: Skift fra baseline postural variation til 6. uge
|
Det giver en kvantitativ måde at måle postural kontrol og analyse af forskellige aspekter af balance.
|
Skift fra baseline postural variation til 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00743 Amina bukhari
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med exergaming træning
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ziauddin UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutteringSkrøbelighed hos ældre voksneHong Kong
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Heart AssociationAfsluttetFedme hos børnForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Pædiatrisk debuterende multipel sklerose (POMS)
-
National Yang Ming UniversityAfsluttetCerebellar ataksi
-
safia Darweesh halwshAfsluttet
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegiPolen