- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04414462
Exergamingin ja Vestibulaarisen harjoittelun vertailu katseen vakaudesta, tasapainosta ja ikääntyneiden aikuisten kävelysuorituskyvystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuoreen raportin mukaan vuoteen 2050 mennessä maailmanlaajuisen 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisväestön odotetaan kasvavan 28 prosenttiin. Pakistanissa 12,13 miljoonaa ihmistä on yli 60-vuotiaita, minkä odotetaan nousevan 17,53 miljoonaan vuoteen 2025 mennessä. Korkeaa elämänlaatua ja pitkäikäisyyttä pidetään tärkeänä iäkkäillä aikuisilla. Ikääntymisen piirteitä ovat kuitenkin lihasvoiman heikkeneminen, tasapaino ja vestibulaaristen toimintojen heikkeneminen voivat johtaa kaatumisiin ja heikentää iäkkäiden ihmisten terveyttä.
Vestibulaarikuntoutus on harjoittelupohjainen ohjelma, jonka tarkoituksena on lievittää sekä primaarisia että toissijaisia vestibulaaristen häiriöiden aiheuttamia ongelmia. Vestibulaarikuntoutuksen pääpaino on olemassa olevan vestibulaarijärjestelmän käyttäminen katseen, asennon vakauteen ja kävelyyn somatosensoristen ja visuaalisten vihjeiden avulla. Vestibulaarisairaudesta riippuen käytetään kolmea päätyyppiä harjoituksia. Tottuminen Gaze vakausharjoitukset, Tasapainoharjoittelu. Tottumisharjoitukset ovat tarkoitettu potilaille, jotka valittavat huimausta nopeiden päänliikkeiden aikana ja asentoa vaihtaessaan, kuten kumartuessaan tai katsoessaan ylös päästäkseen päänsä yläpuolelle. Totutusharjoituksen tavoitteena on vähentää huimausta altistumalla toistuvasti tietyille liikkeille tai visuaalisille ärsykkeille, jotka aiheuttavat potilaan huimausta.
Katsevakausharjoitukset sisältävät silmämunan liikkeen, sakkadisen silmän liikkeen, tavoittelevan silmän liikkeen, vergenssisilmän liikkeen, vestibulaari-silmärefleksiharjoituksen. Nämä harjoitukset parantavat staattisen tasapainon hallintaa, mikä parantaa vestibulaaritoiminnan edellyttämää asennonhallintaa, ja sitä voidaan välittää VSR-parannuksilla. Nämä harjoitukset ovat hyödyllisiä kahdenvälisessä vestibulaarisen vajaatoiminnassa. Tasapainoharjoittelua käytetään parantamaan seisomista, taipumista, kurkotusta ja kaksoistehtävien suorittamista tasaisilla ja epätasaisilla pinnoilla. Nämä harjoitukset osoittautuivat tehokkaiksi saamaan yksilöt tekemään jokapäiväisiä toimintoja ja ehkäisemään kaatumisriskiä.
Tietokonepohjainen tekniikka on yleistymässä kuntoutuksessa. Se stimuloi oppimista tosielämässä ja tarjoaa kolmiulotteisen sensorisen palautteen. Tietokoneella tuotetun tekniikan avulla käyttäjä voi olla vuorovaikutuksessa virtuaalimaailman kanssa ja tehdä korjauksia harjoitustehtävän suorittamisen aikana. Erityisesti aikaisemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että uutta teknologiaa, kuten Wii Fit Boardia (WFB), voidaan käyttää tasapainoharjoitteluun virtuaalitodellisuuden avulla. Nämä pelit ovat osoittaneet toistuvasti hyviä tuloksia vanhusten vestibulaarikuntoutuksessa.Virtuaalitodellisuus mahdollistaa yksilön fyysisen toiminnan. aktiivinen ja tarjoaa näille henkilöille miellyttävän ja motivoivan harjoittelutavan.
On olemassa kirjallisuutta harjoittelun turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä katseen vakauden, tasapainon ja asennon hallinnan parantamisessa ikääntyneillä henkilöillä. Jaap Swanenburg ym. päättelivät, että harjoittelu on tehokas parantamaan katseen vakautta, tasapainoa ja asennon hallintaa iäkkäillä aikuisilla. Lynne M Taylor osoitti, että aktiiviset videopelit osoittautuivat tehokkaiksi parantamaan tasapainoa ja kävelyä vanhemmilla yksilöillä. J Hashim totesi, että Exergames paransi dynaamista tasapainoa vanhemmilla aikuisilla verrattuna tavanomaisiin harjoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet 21 ja enemmän berg-tasapainoasteikolla.
- Pään miniminopeus 150◦/s dynaamisessa näöntarkkuustestissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tuki- ja liikuntaelinten kipu
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Korkea verenpaine, hallitsematon sokeri)
- Tunnetuista neurologisista ongelmista johtuva heikkous (Parkinsonin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Ryhmä I saa seuraavan jännitysharjoittelun: suunta, köyden jännitys, lumilautapujottelu ja pöydän kallistuspeli
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Ryhmä II saa tottumis-, vaappulautaharjoituksia, kaksoisjalka-, yksijalka- ja tandem-asennon harjoituksia.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 6. viikkoon
|
TUG on testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta.
TUG mittasi ajan, jonka henkilö tarvitsee nousta ylös käsinojallisesta tuolista, kävellä 3 m, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
Normaalit terveet vanhukset suorittavat tehtävän yleensä kymmenessä sekunnissa tai vähemmän.
Hyvin heikkokuntoiset tai heikot vanhukset, joilla on huono liikkuvuus, voi kestää 2 minuuttia tai enemmän.
|
Muutos perustasosta 6. viikkoon
|
|
Dynaaminen näöntarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen vestibulaarisesta silmärefleksistä kuudenteen viikkoon
|
Se tarjoaa objektiivisen ja instrumentoidun tavan arvioida Vestibulookulaarisen refleksin (VOR) toimintaa vasteena pyöriviin ja toiminnallisiin pään liikeärsykkeisiin.
DVA-testausjärjestelmä koostui henkilökohtaisesta tietokoneesta, jossa oli näyttö ja nopeusanturi, joka on kiinnitetty kuulokkeisiin osallistujan päähän.
Pienin hyväksyttävä pään testausnopeus oli 150◦/s.
|
Muutos lähtötilanteen vestibulaarisesta silmärefleksistä kuudenteen viikkoon
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6. viikkoon
|
Dynaamista kävelyindeksiä käytetään kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen.
Se on arvokas kliininen työkalu dynaamisen tasapainon arvioimiseksi yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla.
Kokonaispistemäärä on 24, pistemäärä < 19/24 ennustaa kaatumisriskiä yhteiskunnassa asuvilla vanhuksilla
|
Muutos lähtötilanteesta 6. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voiman alusta
Aikaikkuna: Muutos perusasennon vaihtelusta 6. viikkoon
|
Se tarjoaa kvantitatiivisen tavan mitata asennon hallintaa ja analysoida tasapainon eri näkökohtia.
|
Muutos perusasennon vaihtelusta 6. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00743 Amina bukhari
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset jännittävä harjoittelu
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityRekrytointiMultippeliskleroosiTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityValmisMultippeliskleroosiTurkki
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityValmisAivohalvaus | Ortopedinen leikkausKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyLopetettu
-
Norwegian University of Science and TechnologyValmis
-
King Saud UniversityValmisVäsymys | Lapsuus KAIKKISaudi-Arabia
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteValmisParkinsonin tautiSlovenia
-
Charles Drew University of Medicine and SciencePeruutettu
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesEi vielä rekrytointiaSpastinen diplegia-aivovamma | Spastinen hemiplegiaPuola
-
Norwegian University of Science and TechnologyLopetettuIstuva elämäntapaNorja