- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04414462
Comparación de Exergaming y Entrenamiento Vestibular en la Estabilidad de la Mirada, el Equilibrio y el Desempeño de la Marcha de Adultos Mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según un informe reciente, para 2050, se espera que la población adulta mundial de 65 años o más aumente hasta el 28 %. Un total de 12,13 millones de personas en Pakistán tienen más de 60 años, lo que se espera que aumente a 17,53 millones para 2025. Una alta calidad de vida y longevidad se considera importante en los adultos mayores. Sin embargo, las características del envejecimiento incluyen una disminución en la fuerza muscular, el equilibrio y la disminución de las funciones vestibulares que pueden provocar caídas y comprometer la buena salud en los adultos mayores.
La rehabilitación vestibular es un programa basado en ejercicios destinado a aliviar los problemas primarios y secundarios causados por los trastornos vestibulares. El objetivo principal de la rehabilitación vestibular es utilizar el sistema vestibular existente para la mirada, la estabilidad postural y la marcha mediante el uso de señales somatosensoriales y visuales. Dependiendo de los trastornos vestibulares, se utilizan tres tipos principales de ejercicios. Habituación Ejercicios de estabilidad de la mirada, Entrenamiento del equilibrio. Los ejercicios de habituación están indicados para pacientes que se quejan de mareos durante los movimientos rápidos de la cabeza y cuando cambian de posición, como cuando se inclinan o miran hacia arriba para estirarse por encima de la cabeza. El objetivo del ejercicio de habituación es reducir el mareo mediante la exposición repetida a movimientos específicos o estímulos visuales que provoquen el mareo del paciente.
Los ejercicios de estabilidad de la mirada incluyen el movimiento del globo ocular, el movimiento ocular sacádico, el movimiento ocular de búsqueda, el movimiento ocular de vergencia y el ejercicio de reflejo vestibular-ocular. Estos ejercicios mejoran el control del equilibrio estático, por lo tanto, mejoran el control postural requerido para la función vestibular y pueden ser mediados por mejoras de VSR. Estos ejercicios son útiles en la hipofunción vestibular bilateral. El entrenamiento del equilibrio se utiliza para mejorar la posición de pie, la flexión, el alcance y el desempeño de tareas duales en superficies uniformes y desiguales. Estos ejercicios demostraron ser efectivos para que las personas realicen las actividades de la vida diaria y previenen los riesgos de caídas.
La tecnología informática se está volviendo popular en la rehabilitación. Estimula el aprendizaje en el entorno de la vida real y proporciona una retroalimentación sensorial tridimensional. Una tecnología generada por computadora permite al usuario interactuar con un mundo virtual y hacer correcciones durante la realización de una tarea de ejercicio. En particular, estudios previos han sugerido que la nueva tecnología, como Wii Fit Board (WFB) puede usarse para el entrenamiento del equilibrio utilizando la realidad virtual. Estos juegos han mostrado buenos resultados repetidos en la rehabilitación vestibular de personas mayores. activa y proporciona una forma amena y motivadora de formación en estos individuos.
Existe literatura sobre el uso seguro y efectivo de los juegos de ejercicios para mejorar la estabilidad de la mirada, el equilibrio y el control postural en personas mayores. Jaap Swanenburg et al concluyeron que los juegos de ejercicios son efectivos para mejorar la estabilidad de la mirada, el equilibrio y el control postural en adultos mayores. Lynne M Taylor demostró que los videojuegos activos demostraron ser efectivos para mejorar el equilibrio y la marcha en personas mayores. J Hashim concluyó que Exergames mejoró el equilibrio dinámico en adultos mayores en comparación con los ejercicios convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de 21 o más en la escala de equilibrio de Berg.
- Una velocidad mínima de la cabeza de 150◦/s en la prueba de agudeza visual dinámica.
Criterio de exclusión:
- Dolor musculoesquelético agudo
- Enfermedad cardiovascular incontrolable (p. Presión arterial alta, Azúcar descontrolada)
- Debilidad por problemas neurológicos conocidos (Parkinson, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
El grupo I recibirá los siguientes entrenamientos de exergaming: cabeceo, tensión de cuerda floja, slalom de snowboard y juego de inclinación de mesa
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Comparador activo: Grupo II
El grupo II recibirá habituación, ejercicios de tabla oscilante, entrenamiento de dos piernas, una sola pierna y postura en tándem.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio del saldo inicial a la sexta semana
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TUG es una prueba utilizada para evaluar la movilidad de una persona.
TUG midió el tiempo necesario para que una persona se levante de una silla con reposabrazos, camine 3 m, gire, camine de regreso a la silla y se siente.
Los ancianos sanos normales generalmente completan la tarea en diez segundos o menos.
Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más.
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Cambio del saldo inicial a la sexta semana
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Agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde el reflejo ocular vestibular inicial hasta la 6.ª semana
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Proporciona una forma objetiva e instrumentada de evaluar la función del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) en respuesta a estímulos de movimiento de cabeza rotacional y funcional.
El sistema de prueba DVA consistió en una computadora personal con un monitor y un sensor de velocidad que se fija en un auricular a la cabeza del participante.
La velocidad de prueba de cabeza mínima aceptable fue de 150 ◦/s.
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Cambio desde el reflejo ocular vestibular inicial hasta la 6.ª semana
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde la marcha inicial hasta la semana 6
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El índice de marcha dinámica se utiliza para evaluar la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas.
Es una valiosa herramienta clínica para evaluar el equilibrio dinámico en adultos mayores que viven en la comunidad.
La puntuación total es 24, una puntuación < 19/24 es predictiva del riesgo de caídas en ancianos que viven en la comunidad
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Cambio desde la marcha inicial hasta la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: Cambio desde la variación postural inicial hasta la 6.ª semana
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Proporciona una forma cuantitativa de medir el control postural y el análisis de varios aspectos del equilibrio.
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Cambio desde la variación postural inicial hasta la 6.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/00743 Amina bukhari
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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