- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04414462
Az Exergaming és a Vestibularis edzés összehasonlítása a tekintetstabilitásról, az egyensúlyról és az idősebb felnőttek járásteljesítményéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy friss jelentés szerint 2050-re a világ 65 év közötti és idősebb felnőtt lakossága várhatóan 28%-ra fog növekedni. Pakisztánban összesen 12,13 millió ember van 60 év felett, ez a szám 2025-re várhatóan 17,53 millióra emelkedik. A magas életminőséget, valamint a hosszú élettartamot fontosnak tartják az idősebb felnőtteknél. Az öregedés jellemzői közé tartozik azonban az izomerő csökkenése, az egyensúly és a vesztibuláris funkciók csökkenése, ami eleséshez vezethet, és veszélyeztetheti az idősebb felnőttek jó egészségét.
A vesztibuláris rehabilitáció egy gyakorlaton alapuló program, melynek célja a vesztibuláris rendellenességek okozta elsődleges és másodlagos problémák enyhítése. A vesztibularis rehabilitáció fő célja a meglévő vesztibuláris rendszer használata a tekintet, a testtartás stabilitása és a járás szempontjából, szomatoszenzoros és vizuális jelek segítségével. A vesztibuláris zavaroktól függően három fő gyakorlattípust alkalmaznak. Szokásos tekintet stabilitási gyakorlatok, Egyensúly tréning. A szoktatási gyakorlatok olyan betegek számára javasoltak, akik szédülésre panaszkodnak gyors fejmozgások során, és amikor helyzetet változtatnak, például amikor lehajolnak vagy felnéznek, hogy a fejük fölé nyúljanak. A szoktatási gyakorlat célja, hogy csökkentse a szédülést azáltal, hogy ismételt expozíciót végzünk meghatározott mozgásoknak vagy vizuális ingereknek, amelyek a páciens szédülését váltják ki.
A tekintetstabilitási gyakorlatok közé tartozik a szemgolyó mozgása, szakadikus szemmozgás, üldöző szemmozgás, vergencia szemmozgás, vesztibuláris-szem reflex gyakorlat. Ezek a gyakorlatok javítják a statikus egyensúlyszabályozást, így javítják a vestibularis működéshez szükséges testtartási kontrollt, és a VSR fejlesztésekkel közvetíthetők. Ezek a gyakorlatok hasznosak a kétoldali vestibularis hipofunkcióban. Az egyensúlygyakorlat az állás, a hajlítás, az elérések és a kettős feladatok teljesítményének javítására szolgál egyenletes és egyenetlen felületeken. Ezek a gyakorlatok hatékonynak bizonyultak abban, hogy az egyéneket mindennapi tevékenységekre késztessék, és megelőzzék az esések kockázatát.
A számítógépes technológia egyre népszerűbb a rehabilitációban. Serkenti a tanulást valós környezetben, és 3 dimenziós érzékszervi visszacsatolást biztosít. A számítógép által generált technológia lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy interakcióba lépjen egy virtuális világgal, és korrekciót hajtson végre egy gyakorlati feladat végrehajtása során. A korábbi tanulmányok különösen azt sugallták, hogy az új technológia, mint például a Wii Fit Board (WFB) használható egyensúlytréningre a virtuális valóság segítségével. Ezek a játékok ismétlődően jó eredményeket mutattak az idősek vesztibuláris rehabilitációjában. A virtuális valóság lehetővé teszi az egyén számára, hogy fizikailag egészséges legyen. aktív, és kellemes és motiváló edzésmódot biztosít ezeknek az egyéneknek.
Van szakirodalom az exergaming biztonságos és hatékony alkalmazásáról a tekintetstabilitás, az egyensúly és a testtartás szabályozásának javítására időseknél Jaap Swanenburg és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy az exergaming hatékonyan javítja a tekintetstabilitást, az egyensúlyt és a testtartás szabályozását idősebb felnőtteknél. Lynne M Taylor kimutatta, hogy az aktív videojátékok hatékonynak bizonyultak az idősek egyensúlyának és járásának javításában. J Hashim arra a következtetésre jutott, hogy az Exergames javította a dinamikus egyensúlyt idősebb felnőtteknél a hagyományos gyakorlatokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és afeletti pontszám a berg mérleg skálán.
- Minimális fejsebesség 150◦/s dinamikus látásélesség teszten.
Kizárási kritériumok:
- Akut mozgásszervi fájdalom
- Nem kontrollálható szív- és érrendszeri betegségek (pl. Magas vérnyomás, kontrollálatlan cukor)
- Ismert neurológiai problémákból eredő gyengeség (Parkinson-kór, stroke, sclerosis multiplex)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
Az I. csoport a következő erőnléti edzéseket kapja: fejelés, kötélfeszítés, snowboard szlalom és asztali billenő játék
|
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
A II. csoport szoktatást, billegődeszka gyakorlatokat, kétlábú, egylábú és tandemállás edzést kap.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: Változás az alapegyenlegről a 6. hétre
|
A TUG egy személy mobilitásának felmérésére szolgáló teszt.
A TUG megmérte azt az időt, amely ahhoz szükséges, hogy egy személy felálljon egy karfás székből, 3 métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székhez és leüljön.
A normál, egészséges idősek általában tíz másodperc alatt vagy kevesebben végzik el a feladatot.
A nagyon gyengék vagy gyenge mozgásképességű idősek 2 percig vagy tovább is tarthatnak.
|
Változás az alapegyenlegről a 6. hétre
|
|
Dinamikus látásélesség
Időkeret: Változás a kiindulási vesztibuláris okuláris reflexről a 6. hétre
|
Objektív és műszerezett módszert biztosít a Vestibulo-ocularis reflex (VOR) funkció értékelésére a forgó és funkcionális fejmozgási ingerekre adott válaszként.
A DVA tesztelési rendszer egy monitorral ellátott személyi számítógépből és egy fejhallgatóra rögzített sebességérzékelőből állt.
A minimálisan elfogadható fejtesztelési sebesség 150◦/s volt.
|
Változás a kiindulási vesztibuláris okuláris reflexről a 6. hétre
|
|
Dinamikus járási index
Időkeret: Váltás a kiindulási járásról a 6. hétre
|
A dinamikus járásindex a járás, az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére szolgál.
Ez egy értékes klinikai eszköz a dinamikus egyensúly értékelésére a közösségben élő idősebb felnőtteknél.
Az összpontszám 24, a 19/24-nél kisebb pontszám előrejelzi a közösségben élő idősek elesésének kockázatát
|
Váltás a kiindulási járásról a 6. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Force Platform
Időkeret: Változás az alaphelyzeti testtartási változásról a 6. hétre
|
Kvantitatív módszert biztosít a testtartás szabályozásának mérésére és az egyensúly különböző aspektusainak elemzésére.
|
Változás az alaphelyzeti testtartási változásról a 6. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00743 Amina bukhari
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .