- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04414462
Vergelijking van exergaming en vestibulaire training op blikstabiliteit, balans en loopprestaties van oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens een recent rapport zal de wereldwijde volwassen bevolking tussen 65 jaar en ouder tegen 2050 naar verwachting toenemen tot 28%. In totaal zijn 12,13 miljoen mensen in Pakistan ouder dan 60 jaar, wat naar verwachting zal toenemen tot 17,53 miljoen in 2025. Een hoge kwaliteit van leven en een lang leven worden belangrijk gevonden bij oudere volwassenen. Kenmerken van veroudering zijn echter onder meer een afname van spierkracht, balans en verminderde vestibulaire functies die kunnen leiden tot vallen en een goede gezondheid in gevaar brengen bij oudere volwassenen.
Vestibulaire revalidatie is een op oefeningen gebaseerd programma dat bedoeld is om zowel primaire als secundaire problemen veroorzaakt door vestibulaire aandoeningen te verlichten. De belangrijkste focus van vestibulaire revalidatie is het gebruik van het bestaande vestibulaire systeem voor blik, houdingsstabiliteit en lopen door gebruik te maken van somatosensorische en visuele aanwijzingen. Afhankelijk van de vestibulaire stoornissen worden drie hoofdtypen oefeningen gebruikt. Gewenning Kijk stabiliteitsoefeningen, Evenwichtstraining. Gewenningsoefeningen zijn geïndiceerd voor patiënten die klagen over duizeligheid tijdens snelle hoofdbewegingen en wanneer ze van positie veranderen, zoals wanneer ze voorover buigen of omhoog kijken om boven hun hoofd te reiken. Het doel van gewenningsoefeningen is om de duizeligheid te verminderen door herhaalde blootstelling aan specifieke bewegingen of visuele prikkels die de duizeligheid van de patiënt uitlokken.
Kijkstabiliteitsoefeningen omvatten oogbolbeweging, saccadische oogbeweging, achtervolgingsoogbeweging, vergentie oogbeweging, vestibulair-oculaire reflexoefening. Deze oefeningen verbeteren de statische balanscontrole en verbeteren zo de houdingscontrole die nodig is voor de vestibulaire functie en kunnen worden gemedieerd door VSR-verbeteringen. Deze oefeningen zijn nuttig bij bilaterale vestibulaire hypofunctie. Evenwichtstraining wordt gebruikt om het staan, buigen, reiken en uitvoeren van dubbele taken op vlakke en oneffen oppervlakken te verbeteren. Deze oefeningen bleken effectief te zijn om individuen activiteiten van het dagelijks leven te laten doen en om het risico op vallen te voorkomen.
Computergebaseerde technologie wordt steeds populairder in de revalidatie. Het stimuleert het leren in een echte omgeving en geeft een driedimensionale zintuiglijke feedback. Een computergegenereerde technologie stelt de gebruiker in staat om te interageren met een virtuele wereld en om correcties aan te brengen tijdens het uitvoeren van een oefentaak. Eerdere studies hebben met name gesuggereerd dat nieuwe technologie, zoals het Wii Fit Board (WFB), kan worden gebruikt voor balanstraining met behulp van virtual reality. Deze games hebben herhaaldelijk goede resultaten opgeleverd bij de vestibulaire revalidatie van ouderen. Virtual reality stelt het individu in staat fysiek actief en zorgt voor een prettige en motiverende manier van trainen bij deze personen.
Er is literatuur over het veilige en effectieve gebruik van exergaming bij het verbeteren van de blikstabiliteit, het evenwicht en de houdingscontrole bij oudere personen. Jaap Swanenburg et al concludeerden dat exergaming effectief is bij het verbeteren van de blikstabiliteit, het evenwicht en de houdingscontrole bij oudere volwassenen. Lynne M Taylor toonde aan dat actieve videogames bleken effectief te zijn bij het verbeteren van het evenwicht en het looppatroon bij oudere personen. J Hashim concludeerde dat exergames de dynamische balans bij oudere volwassenen verbeterden in vergelijking met conventionele oefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score van 21 en hoger op de bergbalansschaal.
- Een minimale hoofdsnelheid van 150◦/s bij dynamische gezichtsscherptetest.
Uitsluitingscriteria:
- Acute musculoskeletale pijn
- Oncontroleerbare hart- en vaatziekten (bijv. Hoge bloeddruk, ongecontroleerde suiker)
- Zwakte door bekende neurologische problemen (Parkinson, beroerte, multiple sclerose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep I
Groep I krijgt volgende exergaming training: koppen, koorddansen, snowboard slalom en table tilt game
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Groep II krijgt gewenning, wiebelplankoefeningen, dubbele been-, enkele been- en tandemhoudingstraining.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verander van basislijnsaldo naar 6e weken
|
TUG is een test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen.
TUG heeft de tijd gemeten die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel met armleuningen, 3 m te lopen, te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Normale gezonde ouderen voltooien de taak gewoonlijk in tien seconden of minder.
Zeer kwetsbare of zwakke ouderen met slechte mobiliteit kan 2 minuten of langer duren.
|
Verander van basislijnsaldo naar 6e weken
|
Dynamische gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn vestibulaire oogreflex naar 6e week
|
Het biedt een objectieve en geïnstrumenteerde manier om de Vestibulo-oculaire reflex (VOR)-functie te beoordelen als reactie op rotatie- en functionele prikkels voor hoofdbewegingen.
Het DVA-testsysteem bestond uit een personal computer met een monitor en een snelheidssensor die op een headset op het hoofd van de deelnemer werd bevestigd.
De minimaal aanvaardbare testsnelheid van het hoofd was 150◦/s.
|
Wijziging van basislijn vestibulaire oogreflex naar 6e week
|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Verander van basislijngang naar 6e week
|
De dynamische gangindex wordt gebruikt om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen.
Het is een waardevol klinisch hulpmiddel voor het evalueren van dynamisch evenwicht bij thuiswonende ouderen.
De totale score is 24, een score < 19/24 is voorspellend voor het risico op vallen bij thuiswonende ouderen
|
Verander van basislijngang naar 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Forceer platform
Tijdsspanne: Wijziging van baseline houdingsvariatie naar 6e week
|
Het biedt een kwantitatieve manier om houdingsregulatie en analyse van verschillende aspecten van het evenwicht te meten.
|
Wijziging van baseline houdingsvariatie naar 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/00743 Amina bukhari
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op exergaming training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid