- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04414462
Porównanie treningu Exergaming i przedsionkowego na stabilność spojrzenia, równowagę i wydajność chodu osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według ostatniego raportu do 2050 r. światowa populacja osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych ma wzrosnąć do 28%. Łącznie 12,13 mln osób w Pakistanie jest w wieku powyżej 60 lat, a liczba ta ma wzrosnąć do 17,53 mln do 2025 r. Wysoka jakość życia i długowieczność są uważane za ważne u osób starszych. Jednak cechy starzenia obejmują spadek siły mięśni, równowagi i osłabione funkcje przedsionkowe, które mogą prowadzić do upadków i zagrażać dobremu zdrowiu osób starszych.
Rehabilitacja układu przedsionkowego to program oparty na ćwiczeniach, mający na celu złagodzenie zarówno pierwotnych, jak i wtórnych problemów spowodowanych zaburzeniami układu przedsionkowego. Głównym celem rehabilitacji układu przedsionkowego jest wykorzystanie istniejącego układu przedsionkowego do patrzenia, stabilności postawy i chodu za pomocą bodźców somatosensorycznych i wzrokowych. W zależności od zaburzeń układu przedsionkowego stosuje się trzy główne rodzaje ćwiczeń. Przyzwyczajenie Ćwiczenia stabilności spojrzenia, Trening równowagi. Ćwiczenia habituacyjne są wskazane dla pacjentów, którzy skarżą się na zawroty głowy podczas szybkich ruchów głową oraz przy zmianie pozycji, np. gdy pochylają się lub patrzą w górę, aby sięgnąć ponad głowę. Celem ćwiczeń habituacyjnych jest zmniejszenie zawrotów głowy poprzez wielokrotną ekspozycję na określone ruchy lub bodźce wzrokowe, które wywołują zawroty głowy u pacjenta.
Ćwiczenia stabilności spojrzenia obejmują ruchy gałek ocznych, sakkadowe ruchy gałek ocznych, pościgowe ruchy gałek ocznych, ruchy wergencji gałek ocznych, ćwiczenia odruchów przedsionkowo-ocznych. Ćwiczenia te poprawiają kontrolę równowagi statycznej, a tym samym poprawiają kontrolę postawy wymaganą dla funkcji przedsionkowej i mogą być pośredniczone przez poprawę VSR. Ćwiczenia te są przydatne w obustronnej niedoczynności przedsionkowej. Treningi równowagi służą poprawie stania, zginania się, sięgania oraz wykonywania zadań dualnych na równych i nierównych powierzchniach. Ćwiczenia te okazały się skuteczne w zmuszaniu osób do wykonywania codziennych czynności i zapobieganiu ryzyku upadków.
Technologia komputerowa staje się popularna w rehabilitacji. Stymuluje naukę w prawdziwym środowisku i zapewnia trójwymiarowe sprzężenie zwrotne. Technologia generowana komputerowo pozwala użytkownikowi na interakcję z wirtualnym światem i dokonywanie korekt podczas wykonywania zadania ćwiczeniowego. W szczególności wcześniejsze badania sugerowały, że nowa technologia, taka jak Wii Fit Board (WFB), może być wykorzystywana do treningu równowagi z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej. Gry te wielokrotnie wykazały dobre wyniki w rehabilitacji układu przedsionkowego osób starszych. Rzeczywistość wirtualna umożliwia osobie fizycznej aktywny i zapewnia przyjemny i motywujący sposób szkolenia tych osób.
Istnieje literatura dotycząca bezpiecznego i skutecznego stosowania egzergamii w celu poprawy stabilności spojrzenia, równowagi i kontroli postawy u osób starszych. Jaap Swanenburg i wsp. doszli do wniosku, że egzergaming jest skuteczny w poprawie stabilności spojrzenia, równowagi i kontroli postawy u osób starszych. Lynne M. Taylor wykazała, że aktywne gry wideo okazały się skuteczne w poprawie równowagi i chodu u osób starszych. J Hashim stwierdził, że gry Exergames poprawiły równowagę dynamiczną u osób starszych w porównaniu z ćwiczeniami konwencjonalnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik 21 i więcej w skali równowagi Berga.
- Minimalna prędkość głowy 150◦/s w dynamicznym teście ostrości wzroku.
Kryteria wyłączenia:
- Ostry ból mięśniowo-szkieletowy
- Niekontrolowana choroba układu krążenia (np. Wysokie ciśnienie krwi, niekontrolowany cukier)
- Osłabienie spowodowane znanymi problemami neurologicznymi (choroba Parkinsona, udar, stwardnienie rozsiane)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Grupa I otrzyma następujący trening exergamingowy: gra głową, napinanie liny, slalom snowboardowy i przechylanie stołu
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Grupa II otrzyma Habituation, ćwiczenia z deską wobble, dwunożne, jednonożne oraz trening tandemowy.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana z salda podstawowego na 6. tydzień
|
TUG to test służący do oceny mobilności osoby.
TUG mierzył czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła z podłokietnikami, przejście 3 m, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Zdrowy, zdrowy człowiek w podeszłym wieku zwykle wykonuje zadanie w mniej niż dziesięć sekund.
Bardzo słaba lub słaba osoba starsza o słabej sprawności ruchowej może zająć 2 minuty lub więcej.
|
Zmiana z salda podstawowego na 6. tydzień
|
|
Dynamiczna ostrość wzroku
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego odruchu przedsionkowo-ocznego do 6. tygodnia
|
Zapewnia obiektywny i oprzyrządowany sposób oceny funkcji odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) w odpowiedzi na bodźce związane z obrotowym i funkcjonalnym ruchem głowy.
System testowy DVA składał się z komputera osobistego z monitorem i czujnikiem prędkości, który jest przymocowany do zestawu słuchawkowego na głowie uczestnika.
Minimalna dopuszczalna prędkość testowania głowicy wynosiła 150◦/s.
|
Zmiana od początkowego odruchu przedsionkowo-ocznego do 6. tygodnia
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego chodu na 6. tydzień
|
Dynamiczny wskaźnik chodu służy do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku.
Jest to cenne narzędzie kliniczne do oceny dynamicznej równowagi u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Całkowity wynik wynosi 24, wynik < 19/24 przewiduje ryzyko upadków u osób starszych mieszkających w społeczności
|
Zmiana z podstawowego chodu na 6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Platforma siłowa
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej zmienności postawy na 6. tydzień
|
Zapewnia ilościowy sposób pomiaru kontroli postawy i analizy różnych aspektów równowagi.
|
Zmiana z wyjściowej zmienności postawy na 6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
- Siddiqi FA, Masood T, Osama M, Azim ME, Babur MN. Common balance measures and fall risk scores among older adults in Pakistan: Normative values and correlation. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):246-249.
- Lee Y, Choi W, Lee K, Song C, Lee S. Virtual Reality Training With Three-Dimensional Video Games Improves Postural Balance and Lower Extremity Strength in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):621-627. doi: 10.1123/japa.2015-0271. Epub 2017 Sep 19.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Swanenburg J, Babler E, Adelsberger R, Straumann D, de Bruin ED. Patients with chronic peripheral vestibular hypofunction compared to healthy subjects exhibit differences in gaze and gait behaviour when walking on stairs and ramps. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189037. doi: 10.1371/journal.pone.0189037. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00743 Amina bukhari
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening egzergamingu
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutacyjnySłabość u osób starszychHongkong
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...ZakończonyStwardnienie rozsiane | Choroba ParkinsonaSłowenia
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...European Regional Development Fund; Slovenian Research AgencyZakończonyChoroba ParkinsonaSłowenia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk