- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04415411
Vliv ošetřovatelské péče poskytované příbuzným pacientů paliativní péče na duchovní pohodu a naději pečovatelů
4. června 2020 aktualizováno: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Účinky ošetřovatelské péče poskytované příbuzným pacientů paliativní péče na duchovní pohodu a naději pečovatelů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je určit účinky ošetřovatelské péče poskytované na základě Watsonovy teorie lidské péče příbuzným pacientů s paliativní péčí na duchovní pohodu a naději pečovatelů.
Tento výzkum byl proveden u 60 příbuzných pacientů (intervenční skupina: 30, kontrolní skupina: 30), kteří se starali o svého pacienta na jednotce paliativní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok jsou do procesu paliativní péče primárně zapojeny miliony pacientů a také miliony pacientů.
Je zdůrazněno, že od samého začátku procesu paliativní péče až do stadia stížnosti vyžadují příbuzní pacientů nespočet fyzických, psychologických, sociálních a duchovních potřeb.
Bylo široce hlášeno, že mezi příbuznými pacientů s paliativní péčí je vysoký výskyt duševních potíží, deprese, úzkosti, poruch spánku, strachu a zoufalství.
Při řešení tohoto obtížného procesu je důležité udržet si naději a duchovní pohodu.
V souladu s tím je důležitá ošetřovatelská péče, která podporuje naději a duchovní pohodu příbuzných pacientů.
Ve Watsonově teorii lidské péče je důležitá ošetřovatelská péče, která podporuje naději a zaměřuje se na duchovní dimenze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
147
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 a více let
- ochotu a motivaci podílet se na výzkumu
- gramotnost
- být primárním pečovatelem
- nedostatek mentální nebo verbální neschopnost odpovědět na otázky
Kritéria vyloučení:
- ve věku 18 let níže
- neochotný podílet se na výzkumu
- negramotný
- neprimární pečovatel
- mentální nebo komunikativní postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelská péče
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Ošetřovatelská péče založená na Teorii lidské péče
|
Plánovaná ošetřovatelská péče založená na 10 charitních procesech Teorie lidské péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Beznadějná úroveň pacientů příbuzných
Časové okno: 1 týden
|
Data byla sbírána pomocí Beck Hopelessness Scale.
Maximální skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 0-20.
Vyšší získaná skóre ukazují, že u jedince existuje vysoká míra beznaděje.
|
1 týden
|
Úroveň duchovní pohody příbuzných pacientů
Časové okno: 1 týden
|
Data byla shromážděna prostřednictvím stupnice duchovní pohody.
Maximální skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 29-145.
Vyšší skóre znamená silnější duchovní pohodu.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Beznadějná úroveň pacientů příbuzných (změna úrovně beznaděje po 4 týdnech)
Časové okno: 4 týdny
|
Data byla sbírána pomocí Beck Hopelessness Scale.
Maximální skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 0-20.
Vyšší získaná skóre ukazují, že u jedince existuje vysoká míra beznaděje.
|
4 týdny
|
Úroveň duchovní pohody příbuzných pacientů (změna úrovně duchovní pohody po 4 týdnech)
Časové okno: 4 týdny
|
Data byla shromážděna prostřednictvím stupnice duchovní pohody.
Maximální skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 29-145.
Vyšší skóre znamená silnější duchovní pohodu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Vrchní vyšetřovatel: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Jiné číslo grantu/financování: Ondokuz Mayıs University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádné plány nejsou
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .