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Efectos de los cuidados de enfermería brindados a familiares de pacientes en cuidados paliativos en el bienestar espiritual y la esperanza de los cuidadores

4 de junio de 2020 actualizado por: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University

Efectos de los cuidados de enfermería brindados a los familiares de pacientes en cuidados paliativos sobre el bienestar espiritual y la esperanza de los cuidadores: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los cuidados de enfermería prestados con base en la Teoría del Cuidado Humano de Watson a los familiares de pacientes en cuidados paliativos sobre el bienestar espiritual y la esperanza de los cuidadores. Esta investigación se realizó con 60 familiares de pacientes (grupo de intervención: 30, grupo de control: 30) que cuidaban a su paciente en la unidad de cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año, millones de pacientes y millones de pacientes participan principalmente en el proceso de cuidados paliativos. Se enfatiza que desde el inicio mismo del proceso de cuidados paliativos hasta la etapa de queja, los familiares de los pacientes requieren una miríada de necesidades físicas, psicológicas, sociales y espirituales. Se ha informado ampliamente que entre los familiares de los pacientes de cuidados paliativos existe una alta incidencia de angustia mental, depresión, ansiedad, trastornos del sueño, miedo y desesperación. El mantenimiento de la esperanza y el bienestar espiritual son importantes para afrontar este difícil proceso. En ese sentido, es importante el cuidado de enfermería, que sustenta la esperanza y el bienestar espiritual de los familiares de los pacientes. El cuidado de enfermería que apoya la esperanza y se enfoca en las dimensiones espirituales es importante en la Teoría del Cuidado Humano de Watson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

147

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55312
        • Ondokuz Mayıs University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • disposición y motivación para participar en la investigación
  • literatura
  • ser el cuidador principal
  • falta de deficiencia mental o verbal para responder las preguntas

Criterio de exclusión:

  • 18 años por debajo
  • poco dispuesto a participar en la investigación
  • analfabeto
  • cuidador no principal
  • discapacidades mentales o comunicativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Atención de enfermería de rutina
Experimental: Grupo de intervención
Cuidado de enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano
Cuidados de enfermería planificados basados ​​en los 10 procesos caritas de la Teoría del Cuidado Humano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel desesperanzador de familiares de pacientes.
Periodo de tiempo: 1 semana
Los datos fueron recolectados a través de la Escala de Desesperanza de Beck. La puntuación máxima a obtener de la escala varía entre 0-20. Las puntuaciones más altas obtenidas indican que existe un alto nivel de desesperanza en un individuo.
1 semana
Nivel de bienestar espiritual de los familiares de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 semana
Los datos fueron recolectados a través de la Escala de Bienestar Espiritual. La puntuación máxima a obtener de la escala varía entre 29-145. Una puntuación más alta indica un mayor bienestar espiritual.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de desesperanza de familiares de pacientes (Cambio en el nivel de desesperanza después de 4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los datos fueron recolectados a través de la Escala de Desesperanza de Beck. La puntuación máxima a obtener de la escala varía entre 0-20. Las puntuaciones más altas obtenidas indican que existe un alto nivel de desesperanza en un individuo.
4 semanas
Nivel de bienestar espiritual de los familiares de los pacientes (Cambio en el nivel de bienestar espiritual después de 4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los datos fueron recolectados a través de la Escala de Bienestar Espiritual. La puntuación máxima a obtener de la escala varía entre 29-145. Una puntuación más alta indica un mayor bienestar espiritual.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
  • Investigador principal: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • PYO. SBF.1904.19.006 (Otro número de subvención/financiamiento: Ondokuz Mayıs University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay planes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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