- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04415411
Efectos de los cuidados de enfermería brindados a familiares de pacientes en cuidados paliativos en el bienestar espiritual y la esperanza de los cuidadores
4 de junio de 2020 actualizado por: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Efectos de los cuidados de enfermería brindados a los familiares de pacientes en cuidados paliativos sobre el bienestar espiritual y la esperanza de los cuidadores: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los cuidados de enfermería prestados con base en la Teoría del Cuidado Humano de Watson a los familiares de pacientes en cuidados paliativos sobre el bienestar espiritual y la esperanza de los cuidadores.
Esta investigación se realizó con 60 familiares de pacientes (grupo de intervención: 30, grupo de control: 30) que cuidaban a su paciente en la unidad de cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, millones de pacientes y millones de pacientes participan principalmente en el proceso de cuidados paliativos.
Se enfatiza que desde el inicio mismo del proceso de cuidados paliativos hasta la etapa de queja, los familiares de los pacientes requieren una miríada de necesidades físicas, psicológicas, sociales y espirituales.
Se ha informado ampliamente que entre los familiares de los pacientes de cuidados paliativos existe una alta incidencia de angustia mental, depresión, ansiedad, trastornos del sueño, miedo y desesperación.
El mantenimiento de la esperanza y el bienestar espiritual son importantes para afrontar este difícil proceso.
En ese sentido, es importante el cuidado de enfermería, que sustenta la esperanza y el bienestar espiritual de los familiares de los pacientes.
El cuidado de enfermería que apoya la esperanza y se enfoca en las dimensiones espirituales es importante en la Teoría del Cuidado Humano de Watson.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55312
- Ondokuz Mayıs University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- disposición y motivación para participar en la investigación
- literatura
- ser el cuidador principal
- falta de deficiencia mental o verbal para responder las preguntas
Criterio de exclusión:
- 18 años por debajo
- poco dispuesto a participar en la investigación
- analfabeto
- cuidador no principal
- discapacidades mentales o comunicativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Atención de enfermería de rutina
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Experimental: Grupo de intervención
Cuidado de enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano
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Cuidados de enfermería planificados basados en los 10 procesos caritas de la Teoría del Cuidado Humano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel desesperanzador de familiares de pacientes.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los datos fueron recolectados a través de la Escala de Desesperanza de Beck.
La puntuación máxima a obtener de la escala varía entre 0-20.
Las puntuaciones más altas obtenidas indican que existe un alto nivel de desesperanza en un individuo.
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1 semana
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Nivel de bienestar espiritual de los familiares de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Los datos fueron recolectados a través de la Escala de Bienestar Espiritual.
La puntuación máxima a obtener de la escala varía entre 29-145.
Una puntuación más alta indica un mayor bienestar espiritual.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de desesperanza de familiares de pacientes (Cambio en el nivel de desesperanza después de 4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los datos fueron recolectados a través de la Escala de Desesperanza de Beck.
La puntuación máxima a obtener de la escala varía entre 0-20.
Las puntuaciones más altas obtenidas indican que existe un alto nivel de desesperanza en un individuo.
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4 semanas
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Nivel de bienestar espiritual de los familiares de los pacientes (Cambio en el nivel de bienestar espiritual después de 4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los datos fueron recolectados a través de la Escala de Bienestar Espiritual.
La puntuación máxima a obtener de la escala varía entre 29-145.
Una puntuación más alta indica un mayor bienestar espiritual.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Investigador principal: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Otro número de subvención/financiamiento: Ondokuz Mayıs University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .