- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04415411
Wpływ opieki pielęgniarskiej sprawowanej nad bliskimi pacjentów opieki paliatywnej na dobrostan duchowy i nadzieję opiekunów
4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Wpływ opieki pielęgniarskiej świadczonej krewnym pacjentów opieki paliatywnej na duchowe samopoczucie i nadzieję opiekunów: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie wpływu opieki pielęgniarskiej świadczonej w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona nad krewnymi pacjentów opieki paliatywnej na ich samopoczucie i nadzieję duchową.
Badania przeprowadzono wśród 60 krewnych pacjentów (grupa interwencyjna: 30, grupa kontrolna: 30) sprawujących opiekę nad pacjentem w oddziale opieki paliatywnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku miliony pacjentów, a także miliony pacjentów są przede wszystkim zaangażowane w proces opieki paliatywnej.
Podkreśla się, że od samego początku procesu opieki paliatywnej, aż do etapu zgłaszania skarg, krewni pacjenta wymagają niezliczonych potrzeb fizycznych, psychologicznych, społecznych i duchowych.
Szeroko donoszono, że wśród krewnych pacjentów objętych opieką paliatywną występuje duża częstość zaburzeń psychicznych, depresji, lęku, zaburzeń snu, strachu i rozpaczy.
W radzeniu sobie z tym trudnym procesem ważne jest zachowanie nadziei i duchowego samopoczucia.
W związku z tym ważna jest opieka pielęgniarska, która wspiera nadzieję i dobro duchowe bliskich pacjentów.
Opieka pielęgniarska, która wspiera nadzieję i koncentruje się na wymiarach duchowych, jest ważna w teorii opieki nad człowiekiem Watsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat i więcej
- chęć i motywacja do udziału w badaniach
- alfabetyzacja
- będąc głównym opiekunem
- brak umysłowego lub werbalnego braku odpowiedzi na pytania
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- nie chcą brać udziału w badaniach
- analfabeta
- opiekun niebędący głównym opiekunem
- upośledzenie umysłowe lub komunikacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka pielęgniarska
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Opieka pielęgniarska w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem
|
Planowa opieka pielęgniarska w oparciu o 10 procesów Caritas Teorii Opieki nad Człowiekiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Beznadziejny poziom krewnych pacjentów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dane zebrano za pomocą Skali Beznadziejności Becka.
Maksymalny wynik do uzyskania ze skali waha się w przedziale 0-20.
Uzyskane wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom poczucia beznadziejności u danej osoby.
|
1 tydzień
|
Poziom dobrostanu duchowego krewnych pacjentów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dane zostały zebrane za pomocą Skali Dobrostanu Duchowego.
Maksymalny wynik do uzyskania ze skali waha się między 29-145.
Wyższy wynik wskazuje na silniejsze duchowe samopoczucie.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Beznadziejny poziom krewnych pacjenta (Zmiana poziomu beznadziejnego po 4 tygodniach)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dane zebrano za pomocą Skali Beznadziejności Becka.
Maksymalny wynik do uzyskania ze skali waha się w przedziale 0-20.
Uzyskane wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom poczucia beznadziejności u danej osoby.
|
4 tygodnie
|
Poziom dobrostanu duchowego bliskich pacjentów (Zmiana poziomu dobrostanu duchowego po 4 tygodniach)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dane zostały zebrane za pomocą Skali Dobrostanu Duchowego.
Maksymalny wynik do uzyskania ze skali waha się między 29-145.
Wyższy wynik wskazuje na silniejsze duchowe samopoczucie.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Główny śledczy: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Inny numer grantu/finansowania: Ondokuz Mayıs University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma żadnych planów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .