- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04415411
Efeitos dos Cuidados de Enfermagem Prestados a Familiares de Pacientes em Cuidados Paliativos sobre o Bem-Estar Espiritual e a Esperança dos Cuidadores
4 de junho de 2020 atualizado por: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Efeitos dos Cuidados de Enfermagem Prestados aos Familiares de Pacientes em Cuidados Paliativos sobre o Bem-estar Espiritual e a Esperança dos Cuidadores: Um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do cuidado de enfermagem prestado com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson aos familiares de pacientes em cuidados paliativos sobre o bem-estar espiritual e a esperança dos cuidadores.
Esta pesquisa foi realizada com 60 familiares de pacientes (grupo intervenção: 30, grupo controle: 30) cuidando de seu paciente em unidade de cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, milhões de pacientes, assim como milhões de pacientes, estão envolvidos principalmente no processo de cuidados paliativos.
Ressalta-se que desde o início do processo de cuidados paliativos até a fase de queixa, os familiares dos pacientes demandam uma infinidade de necessidades físicas, psicológicas, sociais e espirituais.
Tem sido amplamente relatado que entre parentes de pacientes em cuidados paliativos, há uma alta incidência de sofrimento mental, depressão, ansiedade, distúrbios do sono, medo e desespero.
A manutenção da esperança e o bem-estar espiritual são importantes para lidar com esse difícil processo.
Nesse sentido, é importante o cuidado de enfermagem, que apóia a esperança e o bem-estar espiritual dos familiares dos pacientes.
Cuidados de enfermagem que apoiam a esperança e se concentram nas dimensões espirituais são importantes na Teoria do Cuidado Humano de Watson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- disposição e motivação para participar da pesquisa
- alfabetização
- sendo o principal cuidador
- falta de deficiência mental ou verbal para responder às perguntas
Critério de exclusão:
- 18 anos abaixo
- sem vontade de participar de pesquisas
- analfabeto
- cuidador não primário
- deficiências mentais ou comunicativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de enfermagem de rotina
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Cuidado de enfermagem fundamentado na Teoria do Cuidar Humano
|
Cuidados de enfermagem planejados com base nos 10 processos caritas da Teoria do Cuidar Humano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível desesperador de parentes de pacientes
Prazo: 1 semana
|
Os dados foram coletados por meio da Escala de Desesperança de Beck.
A pontuação máxima a obter da escala varia entre 0-20.
Pontuações mais altas obtidas indicam que há um alto nível de desesperança em um indivíduo.
|
1 semana
|
Nível de bem-estar espiritual de familiares de pacientes
Prazo: 1 semana
|
Os dados foram coletados por meio da Escala de Bem-Estar Espiritual.
A pontuação máxima a obter da escala varia entre 29-145.
Pontuação mais alta indica maior bem-estar espiritual.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível sem esperança de parentes do paciente (mudança no nível de esperança após 4 semanas)
Prazo: 4 semanas
|
Os dados foram coletados por meio da Escala de Desesperança de Beck.
A pontuação máxima a obter da escala varia entre 0-20.
Pontuações mais altas obtidas indicam que há um alto nível de desesperança em um indivíduo.
|
4 semanas
|
Nível de bem-estar espiritual dos familiares do paciente (Mudança no nível de bem-estar espiritual após 4 semanas)
Prazo: 4 semanas
|
Os dados foram coletados por meio da Escala de Bem-Estar Espiritual.
A pontuação máxima a obter da escala varia entre 29-145.
Pontuação mais alta indica maior bem-estar espiritual.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Investigador principal: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Número de outro subsídio/financiamento: Ondokuz Mayıs University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há planos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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