Effecten van verpleegkundige zorg aan familieleden van palliatieve zorgpatiënten op het spirituele welzijn en de hoop van zorgverleners
4 juni 2020 bijgewerkt door: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Effecten van verpleegkundige zorg aan de familieleden van palliatieve zorgpatiënten op het spirituele welzijn en de hoop van zorgverleners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van verpleegkundige zorg die wordt verleend op basis van de Watson's Theory of Human Caring aan familieleden van palliatieve zorgpatiënten op het spirituele welzijn en de hoop van zorgverleners.
Dit onderzoek is uitgevoerd met 60 familieleden van patiënten (interventiegroep: 30, controlegroep: 30) die voor hun patiënt zorgden op de palliatieve zorgafdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar zijn miljoenen patiënten, maar ook miljoenen patiënten primair betrokken bij het palliatieve zorgproces.
Benadrukt wordt dat familieleden van patiënten vanaf het allereerste begin van het palliatieve zorgproces tot aan de klachtenfase een groot aantal fysieke, psychologische, sociale en spirituele behoeften nodig hebben.
Er is algemeen gemeld dat er onder familieleden van palliatieve zorgpatiënten een hoge incidentie is van mentale problemen, depressie, angst, slaapstoornissen, angst en wanhoop.
Het behouden van hoop en geestelijk welzijn zijn belangrijk bij het omgaan met dit moeilijke proces.
Dienovereenkomstig is verpleegkundige zorg belangrijk, die de hoop en het spirituele welzijn van familieleden van patiënten ondersteunt.
Verpleegkundige zorg die hoop ondersteunt en zich richt op spirituele dimensies is belangrijk in Watsons Human Care Theory.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar en ouder
- bereidheid en motivatie om deel te nemen aan onderzoek
- geletterdheid
- hoofdverzorger zijn
- gebrek aan mentale of verbale tekortkomingen om de vragen te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- niet mee willen werken aan onderzoek
- analfabeet
- niet-primaire verzorger
- verstandelijke of communicatieve handicap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige verpleegkundige zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Verpleegkundige zorg gebaseerd op de Theory of Human Caring
|
Geplande verpleegkundige zorg op basis van 10 caritasprocessen van Theory of Human Caring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hopeloos niveau van geduldige familieleden
Tijdsspanne: 1 week
|
Gegevens werden verzameld via Beck Hopelessness Scale.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 0-20.
Hogere behaalde scores geven aan dat er een hoge mate van hopeloosheid is bij een individu.
|
1 week
|
|
Geestelijk welzijn van familieleden van patiënten
Tijdsspanne: 1 week
|
Gegevens werden verzameld via Spiritual Well-Being Scale.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 29-145.
Een hogere score duidt op een sterker spiritueel welzijn.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hopeloos niveau van patiënt familieleden (Verandering in niveau van hopeloos na 4 weken)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gegevens werden verzameld via Beck Hopelessness Scale.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 0-20.
Hogere behaalde scores geven aan dat er een hoge mate van hopeloosheid is bij een individu.
|
4 weken
|
|
Geestelijk welzijnsniveau van patiëntverwanten (verandering in niveau van geestelijk welzijn na 4 weken)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gegevens werden verzameld via Spiritual Well-Being Scale.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 29-145.
Een hogere score duidt op een sterker spiritueel welzijn.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Hoofdonderzoeker: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ondokuz Mayıs University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .