Effekter av sykepleie gitt til pårørende til palliative pasienter på omsorgspersoners åndelige velvære og håp
4. juni 2020 oppdatert av: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Effekter av sykepleie gitt til pårørende til palliative pasienter på omsorgspersoners åndelige velvære og håp: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av sykepleie gitt basert på Watsons Theory of Human Caring til pårørende til palliative pasienter på omsorgspersoners åndelige velvære og håp.
Denne forskningen ble utført med 60 pasientpårørende (intervensjonsgruppe: 30, kontrollgruppe: 30) som tok seg av sin pasient i palliativ enhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år er millioner av pasienter så vel som millioner av pasienter primært involvert i den palliative behandlingsprosessen.
Det understrekes at fra starten av palliativ behandling og frem til klagestadiet, krever pasientens pårørende et mylder av fysiske, psykologiske, sosiale og åndelige behov.
Det er mye rapportert at blant pårørende til palliative pasienter er det høy forekomst av psykiske plager, depresjon, angst, søvnforstyrrelser, frykt og fortvilelse.
Å opprettholde håp og åndelig velvære er viktig for å håndtere denne vanskelige prosessen.
Derfor er sykepleie viktig, som støtter håpet og åndelig velvære til pasientenes pårørende.
Sykepleie som støtter håp og fokuserer på åndelige dimensjoner er viktig i Watsons Human Care Theory.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- vilje og motivasjon til å delta i forskning
- leseferdighet
- å være den primære omsorgspersonen
- mangel på mental eller verbal mangel på å svare på spørsmålene
Ekskluderingskriterier:
- 18 år under
- uvillig til å delta i forskning
- analfabet
- ikke-primær omsorgsperson
- psykiske eller kommunikative funksjonshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sykepleie basert på Theory of Human Caring
|
Planlagt sykepleie basert på 10 caritas-prosesser av Theory of Human Caring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håpløst nivå av tålmodige pårørende
Tidsramme: 1 uke
|
Data ble samlet inn via Beck Hopelessness Scale.
Maksimal poengsum å oppnå fra skalaen varierer mellom 0-20.
Høyere oppnådd score indikerer at det er et høyt nivå av håpløshet hos et individ.
|
1 uke
|
|
Åndelig velværenivå hos pasientens pårørende
Tidsramme: 1 uke
|
Data ble samlet inn via Spiritual Well-Being Scale.
Maksimal poengsum å oppnå fra skalaen varierer mellom 29-145.
Høyere poengsum indikerer sterkere åndelig velvære.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håpløst nivå av pasientens pårørende (endring i nivå av håpløshet etter 4 uker)
Tidsramme: 4 uker
|
Data ble samlet inn via Beck Hopelessness Scale.
Maksimal poengsum å oppnå fra skalaen varierer mellom 0-20.
Høyere oppnådd score indikerer at det er et høyt nivå av håpløshet hos et individ.
|
4 uker
|
|
Åndelig velværenivå for pasientens pårørende (endring i nivå av åndelig velvære etter 4 uker)
Tidsramme: 4 uker
|
Data ble samlet inn via Spiritual Well-Being Scale.
Maksimal poengsum å oppnå fra skalaen varierer mellom 29-145.
Høyere poengsum indikerer sterkere åndelig velvære.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Hovedetterforsker: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ondokuz Mayıs University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleie basert på Theory of Human Caring
-
Ege UniversityFullført