- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415411
Palliatiivisen hoidon potilaiden omaisille tarjotun hoitotyön vaikutukset omaishoitajien henkiseen hyvinvointiin ja toivoon
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Palliatiivisen hoidon potilaiden omaisille tarjotun hoitotyön vaikutukset omaishoitajien hengelliseen hyvinvointiin ja toivoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Watsonin ihmishoidon teorian pohjalta palliatiivisen hoidon potilaiden omaisille tarjotun hoitotyön vaikutukset omaishoitajien henkiseen hyvinvointiin ja toivoon.
Tämä tutkimus tehtiin 60 potilaan omaisen (interventioryhmä: 30, kontrolliryhmä: 30) kanssa, jotka hoitivat potilaansa palliatiivisen hoidon osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi miljoonat potilaat sekä miljoonat potilaat ovat ensisijaisesti mukana palliatiivisen hoidon prosessissa.
Korostetaan, että palliatiivisen hoitoprosessin alusta aina valitusvaiheeseen asti potilaan omaiset tarvitsevat lukemattomia fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja henkisiä tarpeita.
On laajalti raportoitu, että palliatiivisen hoidon potilaiden omaisten keskuudessa on paljon henkistä kärsimystä, masennusta, ahdistusta, unihäiriöitä, pelkoa ja epätoivoa.
Toivon ylläpitäminen ja henkinen hyvinvointi ovat tärkeitä tämän vaikean prosessin käsittelyssä.
Siksi hoitotyö on tärkeää, joka tukee potilaiden omaisten toivoa ja henkistä hyvinvointia.
Toivoa tukeva ja henkisiin ulottuvuuksiin keskittyvä hoitotyö on tärkeää Watsonin Human Care Theory -teoriassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- halu ja motivaatio osallistua tutkimukseen
- luku-ja kirjoitustaito
- olla ensisijainen hoitaja
- henkinen tai sanallinen puute vastata kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- ei halua osallistua tutkimukseen
- lukutaidoton
- ei-ensisijainen hoitaja
- mielenterveys- tai kommunikaatiovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen hoitotyö
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hoitotyö perustuu ihmishoidon teoriaan
|
Suunniteltu hoitotyö perustuu 10 Caritas-prosessiin Human Caringin teoriassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sukulaisten toivoton taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tiedot kerättiin Beck Hopelessness Scalen kautta.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä vaihtelee välillä 0-20.
Saadut korkeammat pisteet osoittavat, että yksilössä on korkea toivottomuuden taso.
|
1 viikko
|
|
Potilaiden omaisten henkisen hyvinvoinnin taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tiedot kerättiin Spiritual Well-Being Scalen kautta.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä vaihtelee välillä 29-145.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa henkistä hyvinvointia.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sukulaisten toivoton taso (muutos toivottomuuden tasolla 4 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tiedot kerättiin Beck Hopelessness Scalen kautta.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä vaihtelee välillä 0-20.
Saadut korkeammat pisteet osoittavat, että yksilössä on korkea toivottomuuden taso.
|
4 viikkoa
|
|
Potilaiden omaisten henkisen hyvinvoinnin taso (Hengellisen hyvinvoinnin tason muutos 4 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tiedot kerättiin Spiritual Well-Being Scalen kautta.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä vaihtelee välillä 29-145.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa henkistä hyvinvointia.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Päätutkija: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ondokuz Mayıs University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .