- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04415411
Effekter af sygepleje ydet til pårørende til palliative patienter på omsorgspersoners åndelige velbefindende og håb
4. juni 2020 opdateret af: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Effekter af sygepleje ydet til pårørende til palliative patienter på omsorgspersoners åndelige velbefindende og håb: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af sygepleje, der ydes baseret på Watson's Theory of Human Caring til pårørende til palliative patienter, på omsorgspersoners åndelige velvære og håb.
Denne forskning blev udført med 60 patientpårørende (interventionsgruppe: 30, kontrolgruppe: 30), der tog sig af deres patient på palliativ afdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert år er millioner af patienter såvel som millioner af patienter primært involveret i den palliative proces.
Det understreges, at fra starten af palliativ behandling frem til klagestadiet, kræver patientens pårørende et utal af fysiske, psykologiske, sociale og spirituelle behov.
Det er blevet bredt rapporteret, at der blandt pårørende til palliative patienter er en høj forekomst af psykiske lidelser, depression, angst, søvnforstyrrelser, frygt og fortvivlelse.
Opretholdelse af håb og åndeligt velvære er vigtigt i håndteringen af denne vanskelige proces.
Derfor er sygeplejen vigtig, som understøtter patienternes pårørendes håb og åndelige velbefindende.
Sygepleje, der understøtter håb og fokuserer på åndelige dimensioner, er vigtig i Watsons Human Care Theory.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
147
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- vilje og motivation til at deltage i forskning
- læsefærdighed
- være den primære omsorgsperson
- mangel på mental eller verbal mangel til at svare på spørgsmålene
Ekskluderingskriterier:
- 18 år under
- uvillig til at deltage i forskning
- analfabetisk
- ikke-primær omsorgsperson
- psykiske eller kommunikative handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sygepleje baseret på Theory of Human Caring
|
Planlagt sygepleje baseret på 10 caritas processer af Theory of Human Caring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håbløst niveau af tålmodige pårørende
Tidsramme: En uge
|
Data blev indsamlet via Beck Hopelessness Scale.
Maksimal score at opnå fra skalaen varierer mellem 0-20.
Højere opnåede score indikerer, at der er et højt niveau af håbløshed hos et individ.
|
En uge
|
|
Åndeligt velværeniveau hos patientens pårørende
Tidsramme: En uge
|
Data blev indsamlet via Spiritual Well-Being Scale.
Maksimal score at opnå fra skalaen varierer mellem 29-145.
Højere score indikerer stærkere åndeligt velbefindende.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håbløst niveau af patientens pårørende (Ændring i niveau af håbløshed efter 4 uger)
Tidsramme: 4 uger
|
Data blev indsamlet via Beck Hopelessness Scale.
Maksimal score at opnå fra skalaen varierer mellem 0-20.
Højere opnåede score indikerer, at der er et højt niveau af håbløshed hos et individ.
|
4 uger
|
|
Åndeligt velværeniveau for patientens pårørende (Ændring i niveau af åndeligt velvære efter 4 uger)
Tidsramme: 4 uger
|
Data blev indsamlet via Spiritual Well-Being Scale.
Maksimal score at opnå fra skalaen varierer mellem 29-145.
Højere score indikerer stærkere åndeligt velbefindende.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Ledende efterforsker: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ondokuz Mayıs University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygepleje baseret på Theory of Human Caring
-
Ege UniversityAfsluttetReproduktiv sundhedKalkun