- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415411
Влияние сестринского ухода за родственниками пациентов паллиативной помощи на духовное благополучие и надежду лиц, осуществляющих уход
4 июня 2020 г. обновлено: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Влияние сестринского ухода, оказываемого родственникам пациентов паллиативной помощи, на духовное благополучие и надежду лиц, осуществляющих уход: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение влияния сестринского ухода, оказываемого родственникам пациентов, получающих паллиативную помощь, на основе Теории заботы о человеке Уотсона на их духовное благополучие и надежду.
Это исследование было проведено с участием 60 родственников пациентов (группа вмешательства: 30, контрольная группа: 30), которые ухаживали за своим пациентом в отделении паллиативной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый год миллионы пациентов, а также миллионы пациентов в первую очередь вовлечены в процесс паллиативной помощи.
Подчеркивается, что с самого начала процесса паллиативной помощи и до стадии жалобы родственники пациента нуждаются во множестве физических, психологических, социальных и духовных потребностей.
Широко сообщалось, что среди родственников пациентов паллиативной помощи высока частота психических расстройств, депрессии, беспокойства, нарушений сна, страха и отчаяния.
Сохранение надежды и духовного благополучия важно в преодолении этого трудного процесса.
Соответственно, важна сестринская помощь, поддерживающая надежду и духовное благополучие родственников больных.
Сестринский уход, который поддерживает надежду и фокусируется на духовных измерениях, важен в теории ухода за человеком Уотсона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- желание и мотивация участвовать в исследованиях
- грамотность
- быть основным опекуном
- отсутствие умственного или вербального дефицита для ответа на вопросы
Критерий исключения:
- в возрасте 18 лет ниже
- нежелание участвовать в исследованиях
- неграмотный
- неосновной опекун
- умственные или коммуникативные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход за больными
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Сестринский уход на основе теории заботы о человеке
|
Запланированный уход на основе 10 процессов caritas Теории заботы о человеке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Безнадежный уровень терпеливых родственников
Временное ограничение: 1 неделя
|
Данные были собраны с помощью шкалы безнадежности Бека.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, варьируется от 0 до 20.
Полученные более высокие баллы указывают на то, что у человека высокий уровень безнадежности.
|
1 неделя
|
Уровень духовного благополучия родственников больного
Временное ограничение: 1 неделя
|
Данные были собраны с помощью шкалы духовного благополучия.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, варьируется от 29 до 145.
Более высокий балл указывает на более сильное духовное благополучие.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень безнадежности родственников больных (Изменение уровня безнадежности через 4 недели)
Временное ограничение: 4 недели
|
Данные были собраны с помощью шкалы безнадежности Бека.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, варьируется от 0 до 20.
Полученные более высокие баллы указывают на то, что у человека высокий уровень безнадежности.
|
4 недели
|
Уровень духовного благополучия родственников больного (Изменение уровня духовного благополучия через 4 недели)
Временное ограничение: 4 недели
|
Данные были собраны с помощью шкалы духовного благополучия.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, варьируется от 29 до 145.
Более высокий балл указывает на более сильное духовное благополучие.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Главный следователь: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Другой номер гранта/финансирования: Ondokuz Mayıs University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет планов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .