A palliatív gondozásban részesült betegek hozzátartozóinak nyújtott ápolás hatásai a gondozók lelki jólétére és reményére
2020. június 4. frissítette: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
A palliatív ellátásban részesült betegek hozzátartozóinak nyújtott ápolás hatásai a gondozók lelki jólétére és reményére: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Watson-féle emberi gondoskodás elmélete alapján a palliatív ellátásban szenvedők hozzátartozói milyen hatással vannak a gondozók lelki jólétére és reményére.
A kutatást 60 beteg hozzátartozójával végeztük (beavatkozó csoport: 30, kontroll csoport: 30), akik palliatív osztályon ápolják betegüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden évben betegek milliói, valamint betegek milliói vesznek részt elsősorban a palliatív ellátás folyamatában.
Hangsúlyozzuk, hogy a palliatív ellátás folyamatának kezdetétől a panaszos szakaszig a beteg hozzátartozóinak számtalan fizikai, pszichológiai, szociális és lelki szükségletre van szükségük.
Széles körben beszámoltak arról, hogy a palliatív ellátásban szenvedő betegek hozzátartozói körében gyakran fordul elő mentális szorongás, depresszió, szorongás, alvászavar, félelem és kétségbeesés.
A remény és a lelki jólét megőrzése fontos e nehéz folyamat kezelésében.
Ennek megfelelően fontos az ápolási ellátás, amely támogatja a betegek hozzátartozóinak reményét, lelki jólétét.
A reményt támogató és a spirituális dimenziókra összpontosító ápolás fontos szerepet játszik Watson emberi gondozási elméletében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
147
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- hajlandóság és motiváció a kutatásban való részvételre
- műveltség
- hogy az elsődleges gondozó
- mentális vagy verbális hiányosság a kérdések megválaszolásához
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- nem hajlandó kutatásban részt venni
- írástudatlan
- nem elsődleges gondozó
- szellemi vagy kommunikációs fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin ápolás
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ápolási ellátás az emberi gondoskodás elmélete alapján
|
Tervezett ápolói ellátás az emberi gondoskodás elméletének 10 karitász folyamata alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A türelmes hozzátartozók reménytelen szintje
Időkeret: 1 hét
|
Az adatokat a Beck Hopelessness Scale segítségével gyűjtötték össze.
A skálán elérhető maximális pontszám 0 és 20 között változik.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egyénben magas a kilátástalanság szintje.
|
1 hét
|
|
A beteg hozzátartozók lelki jólétének szintje
Időkeret: 1 hét
|
Az adatokat a Spiritual Well-Being Scale segítségével gyűjtötték össze.
A skálán elérhető maximális pontszám 29 és 145 között változik.
A magasabb pontszám erősebb lelki jólétet jelez.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg hozzátartozóinak reménytelen szintje (a reménytelenség szintjének változása 4 hét után)
Időkeret: 4 hét
|
Az adatokat a Beck Hopelessness Scale segítségével gyűjtötték össze.
A skálán elérhető maximális pontszám 0 és 20 között változik.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egyénben magas a kilátástalanság szintje.
|
4 hét
|
|
A beteg hozzátartozóinak lelki jóléti szintje (a lelki jólét szintjének változása 4 hét után)
Időkeret: 4 hét
|
Az adatokat a Spiritual Well-Being Scale segítségével gyűjtötték össze.
A skálán elérhető maximális pontszám 29 és 145 között változik.
A magasabb pontszám erősebb lelki jólétet jelez.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Kutatásvezető: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ondokuz Mayıs University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincsenek tervek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .