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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04415411
Effets des soins infirmiers prodigués aux proches des patients en soins palliatifs sur le bien-être spirituel et l'espoir des soignants
4 juin 2020 mis à jour par: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Effets des soins infirmiers dispensés aux proches des patients en soins palliatifs sur le bien-être spirituel et l'espoir des soignants : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer les effets des soins infirmiers dispensés sur la base de la théorie de Watson sur le caring humain aux proches des patients en soins palliatifs sur le bien-être spirituel et l'espoir des soignants.
Cette recherche a été menée auprès de 60 parents de patients (groupe d'intervention : 30, groupe témoin : 30) prenant en charge leur patient en unité de soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, des millions de patients ainsi que des millions de patients sont principalement impliqués dans le processus de soins palliatifs.
Il est souligné que depuis le tout début du processus de soins palliatifs jusqu'à l'étape du grief, les proches des patients ont besoin d'une myriade de besoins physiques, psychologiques, sociaux et spirituels.
Il a été largement rapporté que parmi les proches des patients en soins palliatifs, il existe une incidence élevée de détresse mentale, de dépression, d'anxiété, de troubles du sommeil, de peur et de désespoir.
Le maintien de l'espoir et du bien-être spirituel est important pour faire face à ce processus difficile.
En conséquence, les soins infirmiers sont importants, ce qui soutient l'espoir et le bien-être spirituel des proches des patients.
Les soins infirmiers qui soutiennent l'espoir et se concentrent sur les dimensions spirituelles sont importants dans la théorie des soins humains de Watson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Samsun, Turquie, 55312
- Ondokuz Mayıs University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- volonté et motivation à participer à la recherche
- l'alphabétisation
- être le principal soignant
- manque de déficience mentale ou verbale pour répondre aux questions
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- ne veut pas participer à la recherche
- analphabète
- soignant non principal
- handicap mental ou de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins infirmiers courants
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Expérimental: Groupe d'intervention
Soins infirmiers basés sur la théorie du caring humain
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Soins infirmiers planifiés basés sur 10 processus caritas de la Théorie des soins humains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau désespéré de parents patients
Délai: 1 semaine
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Les données ont été recueillies via l'échelle de désespoir de Beck.
Le score maximum à obtenir sur l'échelle varie entre 0 et 20.
Des scores plus élevés obtenus indiquent qu'il existe un niveau élevé de désespoir chez un individu.
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1 semaine
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Niveau de bien-être spirituel des proches des patients
Délai: 1 semaine
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Les données ont été recueillies via l'échelle de bien-être spirituel.
Le score maximum à obtenir sur l'échelle varie entre 29 et 145.
Un score plus élevé indique un bien-être spirituel plus fort.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de désespoir des parents du patient (Changement du niveau de désespoir après 4 semaines)
Délai: 4 semaines
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Les données ont été recueillies via l'échelle de désespoir de Beck.
Le score maximum à obtenir sur l'échelle varie entre 0 et 20.
Des scores plus élevés obtenus indiquent qu'il existe un niveau élevé de désespoir chez un individu.
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4 semaines
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Niveau de bien-être spirituel des proches du patient (Changement du niveau de bien-être spirituel après 4 semaines)
Délai: 4 semaines
|
Les données ont été recueillies via l'échelle de bien-être spirituel.
Le score maximum à obtenir sur l'échelle varie entre 29 et 145.
Un score plus élevé indique un bien-être spirituel plus fort.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Chercheur principal: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Autre subvention/numéro de financement: Ondokuz Mayıs University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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