- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415411
Effekter av omvårdnad som ges till anhöriga till palliativa vårdpatienter på vårdgivares andliga välbefinnande och hopp
4 juni 2020 uppdaterad av: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Effekter av omvårdnad som ges till anhöriga till palliativa vårdpatienter på vårdgivares andliga välbefinnande och hopp: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av omvårdnad som tillhandahålls utifrån Watsons teori om mänsklig omsorg till anhöriga till palliativa vårdpatienter på vårdgivares andliga välbefinnande och hopp.
Denna forskning genomfördes med 60 patientanhöriga (interventionsgrupp: 30, kontrollgrupp: 30) som tog hand om sin patient på palliativ enhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje år är miljontals patienter såväl som miljontals patienter i första hand involverade i den palliativa vårdprocessen.
Det betonas att från själva starten av palliativ vårdprocess fram till klagomålsstadiet kräver patientens anhöriga en myriad av fysiska, psykologiska, sociala och andliga behov.
Det har rapporterats allmänt att det bland anhöriga till palliativa vårdpatienter finns en hög förekomst av psykisk ångest, depression, ångest, sömnstörningar, rädsla och förtvivlan.
Att upprätthålla hopp och andligt välbefinnande är viktigt för att hantera denna svåra process.
Därför är omvårdnad viktig, som stödjer hopp och andligt välbefinnande hos patienternas anhöriga.
Omvårdnad som stödjer hopp och fokuserar på andliga dimensioner är viktig i Watsons Human Care Theory.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- vilja och motivation att delta i forskning
- läskunnighet
- vara den primära vårdgivaren
- brist på mental eller verbal brist att svara på frågorna
Exklusions kriterier:
- 18 år nedan
- ovillig att delta i forskning
- analfabet
- icke-primärvårdare
- psykiska eller kommunikativa funktionsnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig omvårdnad
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Omvårdnad baserad på Theory of Human Caring
|
Planerad omvårdnad baserad på 10 caritas-processer av Theory of Human Caring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hopplös nivå av tålmodiga anhöriga
Tidsram: 1 vecka
|
Data samlades in via Beck Hopelessness Scale.
Maximal poäng att få från skalan varierar mellan 0-20.
Högre poäng som erhållits indikerar att det finns en hög nivå av hopplöshet hos en individ.
|
1 vecka
|
Andlig välbefinnandenivå hos patientens anhöriga
Tidsram: 1 vecka
|
Data samlades in via Spiritual Well-Being Scale.
Maximal poäng att få från skalan varierar mellan 29-145.
Högre poäng indikerar starkare andligt välbefinnande.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hopplös nivå av patientens anhöriga (Förändring i nivå av hopplös efter 4 veckor)
Tidsram: 4 veckor
|
Data samlades in via Beck Hopelessness Scale.
Maximal poäng att få från skalan varierar mellan 0-20.
Högre poäng som erhållits indikerar att det finns en hög nivå av hopplöshet hos en individ.
|
4 veckor
|
Andlig välbefinnandenivå för patientens anhöriga (Förändring i nivå av andligt välbefinnande efter 4 veckor)
Tidsram: 4 veckor
|
Data samlades in via Spiritual Well-Being Scale.
Maximal poäng att få från skalan varierar mellan 29-145.
Högre poäng indikerar starkare andligt välbefinnande.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Huvudutredare: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ondokuz Mayıs University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .