- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04415437
Self-stigma duševního a fyzického zdraví
Sebestigmatizace duševního a fyzického zdraví: Vývoj a ověření univerzální škály sebestigmatizace (USSS)
Lidé s duševními poruchami často trpí sebestigmatizací. Sebestigmatizace je spojena s několika negativními důsledky, jako je nízká kvalita života, nižší míra vyhledávání pomoci a také horší adherence k léčbě. Spousta dotazníků se však zaměřuje pouze na konkrétní duševní poruchy. Neexistuje žádné platné měření, které by bylo možné použít pro všechny druhy duševních poruch.
Kromě toho je mnohem méně známo o sebestigmatizaci u lidí s organickým onemocněním. Jen malá pozornost byla věnována těm, kteří mohou zažít sebestigmatizaci kvůli svému fyzickému stavu. Hlavním důvodem může být nedostatek platného měření sebestigmatizace u lidí s fyzickými zdravotními problémy.
Cílem této studie je proto vyvinout a ověřit sebehodnotící škálu, která je schopna provádět obojí – měřit sebestigma mezi lidmi se všemi duševními poruchami a mezi lidmi s fyzickými zdravotními problémy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Položky jsou odvozeny z modelu obsahu stereotypů (SCM) a chování z mapy meziskupinových afektů a stereotypů (BIAS). Psychometrické hodnocení zahrnuje testování spolehlivosti (interní konzistence, test-retest spolehlivost) a validity (explorativní a konfirmační faktorová analýza, konstruktová validita vč. konvergentní a diskriminační platnost, platnost související s kritérii).
Účastníci se účastní online průzkumu. Odpovídají na obecné otázky týkající se jejich duševního a fyzického zdravotního stavu a kompletní měření kvality života, duševního zdraví, deprese, veřejného stigmatu, očekávaného stigmatu, sebestigmatizace, úmyslu vyhledat pomoc a skutečného hledání pomoci (chování).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marburg, Německo, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální věk: 18
- Plynulý německý jazyk
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychóza
- Sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravý
Zdraví účastníci
|
|
mentálně nemocný
Účastníci s duševními poruchami
|
|
fyzicky nemocný
Účastníci s organickým onemocněním
|
|
duševně i fyzicky nemocný
Účastníci s duševními poruchami a organickým onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj Universal Self-Stigma Scale (USSS)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník je založen na Stereotype Content Model (Fiske et al., 2002) a BIAS-Map (Cuddy et al., 2007) a zahrnuje tři složky: stereotyp (vřelost, kompetence [nižší skóre značí vyšší sebestigma]), předsudek (emoce, např. pohrdání, lítost, hněv, stud [vyšší skóre značí vyšší sebestigma]), diskriminace (aktivní/pasivní sebepoškozování [vyšší skóre značí vyšší sebestigma]). Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici. Výběr položek pomocí kvalitativních a statistických metod, např. index obtížnosti položky, index diskriminace položky, explorativní faktorová analýza (EFA). |
Základní linie
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Platnost
Časové okno: Základní linie
|
Validační proces zahrnuje konfirmační faktorovou analýzu (CFA) pro testování shody statistického modelu s indexy dobré shody.
Konvergentní validita je testována dalším měřením pro self-stigma (ISMI) pomocí Pearsonových korelací [vyšší korelace znamenají lepší konvergentní validitu].
Diskriminační validita je testována pomocí Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a veřejným stigmatem [nižší korelace indikují lepší diskriminační validitu], validita kritéria se skutečnou pomocí při hledání chování a kvalita života související se zdravím (12-položkový Short-Form Health Survey, SF-12) také pomocí Pearsonových korelací [vyšší korelace znamenají lepší validitu kritéria].
|
Základní linie
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Vnitřní konzistence
Časové okno: Základní linie
|
Vnitřní konzistence je testována pomocí Cronbach's Alpha (0-1; vyšší skóre znamená lepší vnitřní konzistenci)
|
Základní linie
|
|
Změna na Universal Self-Stigma Scale (USSS): Test-Reliability Reliability
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolehlivost test-retest (Pearsonova korelace, 0-1; vyšší skóre značí lepší spolehlivost)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr vyhledat pomoc
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník (např.
Yu et al., 2015) k popisu záměru vyhledat pomoc kvůli vážným psychickým nebo duševním zdravotním problémům a také fyzickým zdravotním problémům (např.
„Pokud byste měli vážné problémy s duševním zdravím, vyhledali byste pro ně pomoc od odborných zdrojů?“, skóre od 1 [rozhodně ano] do 4 [rozhodně ne]; nižší skóre značí vyšší úmysly vyhledat pomoc).
Důvody, proč nevyhledat pomoc kvůli psychickým zdravotním problémům (např.
"Chci řešit problémy sám.")
jsou hodnoceny binárními položkami (ano, ne).
|
Základní linie
|
|
Skutečné chování při hledání pomoci
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
8 položek k posouzení skutečného chování při hledání pomoci.
Je dotázáno, zda účastníci někdy hledali služby u nějakého odborníka a zda byli v terapii nebo byli léčeni kvůli psychickým nebo fyzickým zdravotním problémům.
Stejně tak, zda v současné době využívají některou z těchto služeb.
Položky jsou binární (ano, ne).
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
12položkový krátký zdravotní průzkum (SF-12)
Časové okno: Základní linie
|
Self-report měření kvality života související se zdravím; skóre založené na normách (M=50, SD=10) pro shrnutí fyzických složek (PCS) a shrnutí duševních složek (MCS), vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav
|
Základní linie
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní hlášení inventáře používané ke screeningu poruch duševního zdraví (deprese, úzkosti, alkoholu, jídla, somatoformních poruch), včetně skóre závažnosti pro symptomy deprese (0–29), symptomy úzkosti (0–21) a somatické symptomy (0–30 ), kde vyšší skóre značí více symptomů podání
|
Základní linie
|
|
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Základní linie
|
Self-report míra depresivní nálady; vyšší celkové skóre ukazuje na více serverových symptomů; celkové skóre (0-63); mezní hodnoty pro interpretaci 0-13 (minimální deprese), 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese), 29-63 (těžká deprese)
|
Základní linie
|
|
Veřejné stigma
Časové okno: Základní linie
|
Měření veřejného stigmatu včetně stereotypu (poznání - vřelost, kompetence), předsudků (emoce - lítost, závist, pohrdání, obdiv) a diskriminace (chování - aktivní/pasivní ubližování) pomocí 19 položek založených na modelu obsahu stereotypu (Fiske et al., 2002 ) a BIAS Map (Cuddy et al., 2007) směrem k lidem s duševními nebo fyzickými zdravotními problémy. (např. „Jak často si myslíte, že lidé obecně mají tendenci pociťovat následující emoce vůči lidem s duševní poruchou? [soucit, pohrdání, závist, obdiv]") |
Základní linie
|
|
Očekávané stigma
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Očekávání, že bude stigmatizován kvůli vlastnímu duševnímu a fyzickému zdravotnímu stavu. (např. "Očekáváte, že si o vás ostatní lidé myslí špatně kvůli vašemu zdravotnímu stavu?") |
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-53k
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie