- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415437
Henkisen ja fyysisen terveyden itsestigma
Henkisen ja fyysisen terveyden itsestigma: yleisen itsestigma-asteikon (USSS) kehittäminen ja validointi
Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset usein kärsivät itsensä leimaamisesta. Itsestigmaan liittyy useita negatiivisia seurauksia, kuten huono elämänlaatu, alhaisempi avunhakuaste sekä huonompi hoitoon sitoutuminen. Suurin osa kyselylomakkeista keskittyy kuitenkin vain tiettyihin mielenterveysongelmiin. Ei ole olemassa pätevää mittausta, jota voitaisiin käyttää kaikenlaisiin mielenterveyshäiriöihin.
Lisäksi orgaanisia sairauksia sairastavien ihmisten itsensä leimaamisesta tiedetään paljon vähemmän. Vain vähän huomiota on kiinnitetty niihin, jotka saattavat kokea itsensä leimautumista fyysisen kuntonsa vuoksi. Suurin syy tähän voi olla se, että fyysisiä terveysongelmia omaavien ihmisten itsensä leimautumista ei voida mitata.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida itseraportointiasteikko, joka pystyy tekemään molempia - mittaamaan itsensä leimautumista kaikista mielenterveysongelmista kärsivien ja fyysisiä terveysongelmia omaavien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohteet on johdettu Stereotype Content Model (SCM) ja Behaviors from Intergroup Affect and Stereotypes (BIAS) -kartalta. Psykometrinen arviointi sisältää luotettavuuden (sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestausluotettavuus) ja validiteetin (tutkimuksellinen ja vahvistava tekijäanalyysi, konstruktin validiteetti sis. konvergentti ja erotteleva validiteetti, kriteeriin liittyvä validiteetti).
Osallistujat osallistuvat verkkokyselyyn. He vastaavat yleisiin kysymyksiin henkisestä ja fyysisesta terveydentilastaan ja kattavat mittaukset elämänlaadusta, mielenterveydestä, masennuksesta, julkisesta leimaamisesta, odotetusta leimaamisesta, itsestigmasta, aikomuksesta hakea apua ja todellista avunhakua (käyttäytymistä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja: 18
- Sujuva saksan kieli
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoosi
- Itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä
Terveet osallistujat
|
|
henkisesti sairas
Osallistujat, joilla on mielenterveysongelmia
|
|
fyysisesti sairas
Osallistujat, joilla on orgaaninen sairaus
|
|
henkisesti ja fyysisesti sairaita
Osallistujat, joilla on mielenterveysongelmia ja orgaanisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Universal Self-Stigma Scalen (USSS) kehittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake perustuu stereotyyppien sisältömalliin (Fiske et al., 2002) ja BIAS-karttaan (Cuddy et al., 2007) ja sisältää kolme komponenttia: stereotypia (lämpö, pätevyys [pienemmät pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta]), ennakkoluulot. (tunteet, esim. halveksuntaa, sääliä, vihaa, häpeää [korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsestigmaa]), syrjintää (aktiivinen/passiivinen itsensä vahingoittaminen [korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsestigmaa]). Jokainen esine on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla. Kohteiden valinta kvalitatiivisilla ja tilastollisilla menetelmillä, esim. item vaikeusindeksi, item discrimination index, exploatory factor analysis (EFA). |
Perustaso
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Kelvollisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validointiprosessi sisältää vahvistustekijäanalyysin (CFA), jolla testataan tilastollisen mallin yhteensopivuutta sovitusindeksien hyvyyden kanssa.
Konvergentti validiteetti testataan toisella itsestigman (ISMI) mittauksella käyttäen Pearson-korrelaatioita [suuremmat korrelaatiot osoittavat parempaa konvergentin validiteettia].
Erotteleva validiteetti testataan Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II) ja julkisella stigmalla [pienemmät korrelaatiot osoittavat parempaa erottelun validiteettia], kriteerin validiteettia todellisen avun etsimisessä käyttäytymiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (12-item Short-Form Health Survey, SF-12) käyttäen myös Pearson-korrelaatioita [suuremmat korrelaatiot osoittavat parempaa kriteerin validiteettia].
|
Perustaso
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisäinen yhtenäisyys testataan Cronbachin alfalla (0-1; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sisäistä johdonmukaisuutta)
|
Perustaso
|
|
Muutos Universal Self-Stigma Scale (USSS): Testi-Uudelleentestauksen luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Testi-uudelleentestaus luotettavuus (Pearson Correlation, 0-1; korkeammat pisteet osoittavat parempaa luotettavuutta)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus hakea apua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake (esim.
Yu et al., 2015) kuvaamaan aikomusta hakea apua vakavien psyykkisten tai mielenterveysongelmien sekä fyysisten terveysongelmien vuoksi (esim.
"Jos sinulla olisi vakavia mielenterveysongelmia, hakisitko niihin apua ammattimaisista lähteistä?", pisteet 1 [ehkästi kyllä] 4 [ehdottomasti ei]; alhaisemmat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia hakea apua).
Syyt olla hakematta apua psyykkisten terveysongelmien vuoksi (esim.
"Haluan ratkaista ongelmat itse.")
arvioidaan binäärielementeillä (kyllä, ei).
|
Perustaso
|
|
Todellinen avunhakukäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
8 Asiaa, joilla arvioidaan todellista avunhakukäyttäytymistä.
Kysytään, ovatko osallistujat koskaan hakeneet palveluja keneltäkään ammattilaiselta ja ovatko he olleet terapiassa tai sairaanhoidossa psyykkisten tai fyysisten terveysongelmien vuoksi.
Sekä jos he käyttävät jotain näistä palveluista tällä hetkellä.
Kohteet ovat binaarisia (kyllä, ei).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun itseraportointimittari; normiperusteiset pisteet (M=50, SD=10) fyysisten osien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) osalta, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoiva inventaario, jota käytetään mielenterveyshäiriöiden (masennus, ahdistuneisuus, alkoholi, syöminen, somatoformiset häiriöt) seulomiseen, mukaan lukien masennusoireiden (0–29), ahdistuneisuusoireiden (0–21) ja somaattisten oireiden (0–30) vakavuuspisteet ), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoi masentuneen mielialan mitta; korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän palvelevia oireita; kokonaispisteet (0-63); tulkinnan rajat 0-13 (minimaalinen masennus), 14-19 (lievä masennus), 20-28 (kohtalainen masennus), 29-63 (vaikea masennus)
|
Perustaso
|
|
Julkinen stigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleisön leimautumisen mittaaminen, mukaan lukien stereotypia (kognitio - lämpö, pätevyys), ennakkoluulot (tunteet - sääli, kateus, halveksuminen, ihailu) ja syrjintä (käyttäytyminen - aktiivinen/passiivinen haitta) 19 pisteellä, jotka perustuvat stereotyyppisen sisältömalliin (Fiske et al., 2002). ) ja BIAS Map (Cuddy et al., 2007) ihmisille, joilla on mielenterveysongelmia tai fyysisiä ongelmia. (esim. "Kuinka usein luulet ihmiset yleensä tuntevan seuraavia tunteita mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä kohtaan? [sääli, halveksuminen, kateus, ihailu]") |
Perustaso
|
|
Odotettu Stigma
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Odotus leimautumisesta oman henkisen ja fyysisen terveydentilan vuoksi. (esim. "Odotatko muiden ihmisten ajattelevan sinusta huonosti terveytesi vuoksi?") |
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-53k
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia