- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04415437
Self-stygmat zdrowia psychicznego i fizycznego
Samo-stygmatyzacja zdrowia psychicznego i fizycznego: opracowanie i walidacja uniwersalnej skali samo-stygmatyzacji (USSS)
Osoby z zaburzeniami psychicznymi często cierpią z powodu autostygmatyzacji. Samostygmatyzacja wiąże się z kilkoma negatywnymi skutkami, takimi jak niska jakość życia, niższe wskaźniki poszukiwania pomocy, a także gorsze przestrzeganie leczenia. Jednak wiele kwestionariuszy koncentruje się tylko na określonych zaburzeniach psychicznych. Nie ma prawidłowego pomiaru, który można zastosować do wszystkich rodzajów zaburzeń psychicznych.
Co więcej, znacznie mniej wiadomo na temat autostygmatyzacji osób z chorobami organicznymi. Niewiele uwagi poświęcono tym, którzy mogą doświadczać samostygmatyzacji ze względu na swój stan fizyczny. Głównym tego powodem może być brak miarodajnego pomiaru samostygmatyzacji wśród osób z problemami zdrowia fizycznego.
Dlatego celem tego badania jest opracowanie i walidacja skali samoopisowej, która jest zdolna do wykonania obu zadań - pomiaru samostygmatyzacji wśród osób ze wszystkimi zaburzeniami psychicznymi oraz wśród osób z problemami ze zdrowiem fizycznym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pozycje pochodzą z modelu treści stereotypów (SCM), a zachowania z mapy afektów i stereotypów międzygrupowych (BIAS). Ocena psychometryczna obejmuje testowanie rzetelności (spójność wewnętrzna, rzetelność testu-retestu) i trafności (eksploracyjna i konfirmacyjna analiza czynnikowa, trafność konstruktu, w tym trafność zbieżna i dyskryminacyjna, trafność kryterialna).
Uczestnicy biorą udział w ankiecie internetowej. Odpowiadają na ogólne pytania dotyczące ich stanu zdrowia psychicznego i fizycznego oraz przeprowadzają pełne pomiary jakości życia, zdrowia psychicznego, depresji, stygmatyzacji publicznej, stygmatyzacji oczekiwanej, stygmatyzacji samego siebie, zamiaru szukania pomocy i rzeczywistego jej poszukiwania (zachowania).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marburg, Niemcy, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek: 18 lat
- Biegła znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Ostra psychoza
- Myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowy
Zdrowi uczestnicy
|
|
chory psychicznie
Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi
|
|
fizycznie chory
Uczestnicy z chorobą organiczną
|
|
chory psychicznie i fizycznie
Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi i chorobami organicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie Uniwersalnej Skali Samostygmatyzacji (USSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz oparty jest na Modelu Treści Stereotypów (Fiske i in., 2002) oraz BIAS-Map (Cuddy i in., 2007) i zawiera trzy komponenty: stereotyp (ciepło, (emocje np. pogarda, litość, złość, wstyd [wyższe wyniki wskazują na wyższe samostygmatyzację]), dyskryminację (samouszkodzenia czynne/bierne [wyższe wyniki wskazują na wyższe samostygmatyzację]). Każda pozycja jest oceniana w 7-stopniowej skali Likerta. Selekcja pozycji metodami jakościowymi i statystycznymi, m.in. wskaźnik trudności pozycji, wskaźnik dyskryminacji pozycji, eksploracyjna analiza czynnikowa (EFA). |
Linia bazowa
|
|
Uniwersalna Skala Samostygmatyzacji (USSS): Trafność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Proces walidacji obejmuje konfirmacyjną analizę czynnikową (CFA) w celu przetestowania dopasowania modelu statystycznego ze wskaźnikami dobroci dopasowania.
Trafność zbieżna jest testowana za pomocą innego pomiaru autostygmatyzacji (ISMI) przy użyciu korelacji Pearsona [wyższe korelacje wskazują na lepszą trafność zbieżną].
Trafność dyskryminacyjna jest testowana za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) i stygmatyzacji publicznej [niższe korelacje wskazują na lepszą trafność dyskryminacyjną], trafność kryterialna z faktycznym zachowaniem poszukującym pomocy i jakością życia związaną ze zdrowiem (12-itemowa krótka ankieta zdrowotna, SF-12) również przy użyciu korelacji Pearsona [wyższe korelacje wskazują na lepszą trafność kryterium].
|
Linia bazowa
|
|
Uniwersalna Skala Samostygmatyzacji (USSS): Wewnętrzna spójność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wewnętrzna spójność jest testowana za pomocą Alfy Cronbacha (0-1; wyższe wyniki oznaczają lepszą spójność wewnętrzną)
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana w uniwersalnej skali samostygmatyzacji (USSS): Test-Retest Reliability
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Test-Retest Reliability (Korelacja Pearsona, 0-1; wyższe wyniki oznaczają lepszą niezawodność)
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar szukania pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz (np.
Yu i in., 2015), aby opisać zamiar szukania pomocy z powodu poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym lub psychicznym, a także problemów ze zdrowiem fizycznym (np.
„Gdybyś miał poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, czy zwróciłbyś się o pomoc do profesjonalnych źródeł?”, wyniki od 1 [zdecydowanie tak] do 4 [zdecydowanie nie]; niższe wyniki wskazują na wyższą chęć szukania pomocy).
Powody nie szukania pomocy z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym (np.
„Chcę samodzielnie rozwiązywać problemy”).
są oceniane za pomocą pozycji binarnych (tak, nie).
|
Linia bazowa
|
|
Rzeczywiste zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
8 pozycji do oceny rzeczywistego zachowania związanego z poszukiwaniem pomocy.
Pyta się, czy uczestnicy kiedykolwiek szukali usług u jakiegokolwiek profesjonalisty i czy byli na terapii lub otrzymywali leczenie z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym lub fizycznym.
A także, czy obecnie korzystają z którejkolwiek z tych usług.
Pozycje są binarne (tak, nie).
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia z 12 pozycjami (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoopisowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem; wyniki oparte na normach (M=50, SD=10) dla Podsumowania Komponentu Fizycznego (PCS) i Podsumowania Komponentu Psychicznego (MCS), wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spis samoopisowy stosowany do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń zdrowia psychicznego (depresja, lęk, alkohol, jedzenie, zaburzenia pod postacią somatyczną), w tym oceny nasilenia objawów depresyjnych (0-29), objawów lękowych (0-21) i objawów somatycznych (0-30) ), gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoopisowa miara obniżonego nastroju; wyższe wyniki całkowite wskazują na więcej objawów serwerowych; całkowity wynik (0-63); wartości graniczne interpretacji 0-13 (depresja minimalna), 14-19 (depresja łagodna), 20-28 (depresja umiarkowana), 29-63 (depresja ciężka)
|
Linia bazowa
|
|
Piętno publiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar piętna publicznego, w tym stereotypu (poznanie – serdeczność, kompetencja), uprzedzeń (emocje – litość, zazdrość, pogarda, podziw) i dyskryminacji (zachowanie – czynna/bierna krzywda) z 19 pozycjami opartymi na Modelu Treści Stereotypów (Fiske i in., 2002) ) i BIAS Map (Cuddy i in., 2007) w stosunku do osób z problemami zdrowia psychicznego lub fizycznego. (np. „Jak myślisz, jak często ludzie ogólnie odczuwają następujące emocje w stosunku do osób z zaburzeniami psychicznymi? [litość, pogarda, zazdrość, podziw]") |
Linia bazowa
|
|
Oczekiwane piętno
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Oczekiwanie napiętnowania z powodu własnego stanu zdrowia psychicznego i fizycznego. (np. „Czy spodziewasz się, że inni ludzie źle o tobie pomyślą z powodu twojego stanu zdrowia?”) |
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-53k
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia