- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415437
Självstigma för mental och fysisk hälsa
Självstigma för mental och fysisk hälsa: utveckling och validering av en universell självstigmaskala (USSS)
Personer med psykiska störningar lider ofta av självstigmatisering. Självstigma är förknippat med flera negativa utfall såsom låg livskvalitet, lägre andel av hjälpsökande samt sämre behandlingsföljsamhet. Men många enkäter fokuserar bara på specifika psykiska störningar. Det finns inget giltigt mått som kan användas för alla typer av psykiska störningar.
Dessutom är mycket mindre känt om självstigma hos personer med organiska sjukdomar. Endast lite uppmärksamhet har ägnats åt dem som kan uppleva självstigma på grund av sitt fysiska tillstånd. En huvudorsak till detta kan vara bristen på ett giltigt mått på självstigma bland personer med fysiska hälsoproblem.
Därför är syftet med denna studie att utveckla och validera en självrapporteringsskala som kan göra både och – mäta självstigma bland människor med alla psykiska störningar och bland personer med fysiska hälsoproblem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Objekt härleds från Stereotype Content Model (SCM) och Behaviours from Intergroup Affect and Stereotypes (BIAS) kartan. Psykometrisk utvärdering innefattar testning av reliabilitet (internkonsistens, test-retest reliabilitet) och validitet (utforskande och bekräftande faktoranalys, konstruktionsvaliditet inkl. konvergent och diskriminant validitet, kriterierelaterad validitet).
Deltagarna deltar i en onlineundersökning. De svarar på allmänna frågor om sitt psykiska och fysiska hälsotillstånd och genomför mätningar av livskvalitet, psykisk hälsa, depression, offentlig stigma, förväntat stigma, självstigma, avsikt att söka hjälp och faktisk hjälpsökande (beteende).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder: 18 år
- Flytande i tyska språket
Exklusions kriterier:
- Akut psykos
- Självmordstankar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
friska
Friska deltagare
|
psykiskt sjuka
Deltagare med psykiska störningar
|
fysiskt sjuk
Deltagare med organisk sjukdom
|
psykiskt och fysiskt sjuk
Deltagare med psykiska störningar och organisk sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av Universal Self-Stigma Scale (USSS)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret är baserat på Stereotyp Content Model (Fiske et al., 2002) och BIAS-Map (Cuddy et al., 2007) och innehåller tre komponenter: stereotyp (värme, kompetens [lägre poäng indikerar högre självstigma]), fördomar (känslor, t.ex. förakt, medlidande, ilska, skam [högre poäng indikerar högre självstigma]), diskriminering (aktiv/passiv självskada [högre poäng indikerar högre självstigma]). Varje föremål är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala. Artikelurval via kvalitativa och statistiska metoder, t.ex. artikelsvårighetsindex, artikeldiskrimineringsindex, explorativ faktoranalys (EFA). |
Baslinje
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Giltighet
Tidsram: Baslinje
|
Valideringsprocessen inkluderar bekräftande faktoranalys (CFA) för att testa den statistiska modellens passform med goodness of fit-index.
Konvergent validitet testas med ett annat mått för självstigma (ISMI) med Pearson-korrelationer [högre korrelationer indikerar bättre konvergent validitet].
Diskriminerande validitet testas med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) och offentlig stigma [lägre korrelationer indikerar bättre diskriminantvaliditet], kriteriumvaliditet med faktisk hjälpsökande beteende och hälsorelaterad livskvalitet (12-Item Short-Form Health Survey, SF-12) som också använder Pearson-korrelationer [högre korrelationer indikerar bättre kriteriumvaliditet].
|
Baslinje
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Intern konsekvens
Tidsram: Baslinje
|
Intern konsistens testas med Cronbachs Alpha (0-1; högre poäng indikerar bättre intern konsistens)
|
Baslinje
|
Ändring på Universal Self-Stigma Scale (USSS): Test-Retest Reliability
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Test-Retest Reliability (Pearson Correlation, 0-1; högre poäng indikerar bättre tillförlitlighet)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avsikt att söka hjälp
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär (t.ex.
Yu et al., 2015) för att beskriva avsikten att söka hjälp på grund av allvarliga psykiska eller psykiska hälsoproblem samt fysiska hälsoproblem (t.
"Om du hade allvarliga psykiska problem, skulle du söka hjälp från professionella källor för dem?", poäng från 1 [definitivt ja] till 4 [definitivt nej]; lägre poäng indikerar högre avsikter att söka hjälp).
Skäl till att inte söka hjälp på grund av psykiska hälsoproblem (t.
"Jag vill lösa problem själv.")
bedöms av binära poster (ja, nej).
|
Baslinje
|
Faktiskt hjälpsökande beteende
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
8 Objekt för att bedöma faktiska hjälpsökande beteende.
Det frågas om deltagarna någonsin har sökt tjänster från någon professionell och om de har varit i terapi eller fått medicinsk behandling på grund av psykiska eller fysiska hälsoproblem.
Samt om de använder någon av dessa tjänster för närvarande.
Objekt är binära (ja, nej).
|
Baslinje och 4 veckor
|
Kortformig hälsoundersökning med 12 punkter (SF-12)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringsmått på hälsorelaterad livskvalitet; normbaserade poäng (M=50, SD=10) för Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS), högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd
|
Baslinje
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringsinventering som används för att screena för psykiska störningar (depression, ångest, alkohol, ätande, somatoforma störningar), inklusive svårighetspoäng för depressiva symtom (0-29), ångestsymtom (0-21) och somatiska symtom (0-30) ), där högre poäng indikerar fler serveringssymtom
|
Baslinje
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringsmått på nedstämdhet; högre totalpoäng indikerar fler allvarliga symtom; totalpoäng (0-63); gränsvärden för tolkning 0-13 (minimal depression), 14-19 (lindrig depression), 20-28 (måttlig depression), 29-63 (svår depression)
|
Baslinje
|
Offentlig stigma
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av offentlig stigma inklusive stereotyp (kognition - värme, kompetens), fördomar (känslor - medlidande, avund, förakt, beundran) och diskriminering (beteende - aktiv/passiv skada) med 19 objekt baserade på Stereotyp Content Model (Fiske et al., 2002) ) och BIAS Map (Cuddy et al., 2007) mot personer med psykiska eller fysiska hälsoproblem. (t.ex. "Hur ofta tror du att människor i allmänhet tenderar att känna följande känslor mot människor med en psykisk störning? [medlidande, förakt, avund, beundran]") |
Baslinje
|
Förväntad Stigma
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förväntning om att bli stigmatiserad på grund av sitt eget psykiska och fysiska hälsotillstånd. (t.ex. "Förväntar du dig att andra tycker dåligt om dig på grund av ditt hälsotillstånd?") |
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-53k
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental sjukdom
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of NebraskaAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, inte rekryterandeMental hälsaStorbritannien
-
National Taiwan Normal UniversityAvslutad