- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04415437
Autostigma della salute mentale e fisica
Auto-stigma della salute mentale e fisica: sviluppo e convalida di una scala universale di auto-stigma (USSS)
Le persone con disturbi mentali spesso soffrono di auto-stigmatizzazione. L'autostigma è associato a diversi esiti negativi come una bassa qualità della vita, tassi inferiori di ricerca di aiuto e una minore aderenza al trattamento. Tuttavia, molti questionari si concentrano solo su disturbi mentali specifici. Non esiste una misurazione valida che possa essere utilizzata per tutti i tipi di disturbi mentali.
Inoltre, si sa molto meno dell'autostigma nelle persone con malattie organiche. Solo poca attenzione è stata data a coloro che potrebbero sperimentare l'auto-stigma a causa delle loro condizioni fisiche. Una delle ragioni principali di ciò potrebbe essere la mancanza di una misurazione valida dell'autostigma tra le persone con problemi di salute fisica.
Pertanto, lo scopo di questo studio è sviluppare e convalidare una scala di autovalutazione che sia in grado di fare entrambe le cose: misurare l'autostigma tra le persone con tutti i disturbi mentali e tra le persone con problemi di salute fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli elementi derivano dallo Stereotype Content Model (SCM) e dalla mappa Behaviors from Intergroup Affect and Stereotypes (BIAS). La valutazione psicometrica include il test dell'affidabilità (coerenza interna, affidabilità test-retest) e validità (analisi fattoriale esplorativa e confermativa, validità di costrutto incl. validità convergente e discriminante, validità relativa al criterio).
I partecipanti prendono parte a un sondaggio online. Rispondono a domande generali sulla loro condizione di salute mentale e fisica e completano le misurazioni della qualità della vita, della salute mentale, della depressione, dello stigma pubblico, dello stigma atteso, dell'autostigma, dell'intenzione di cercare aiuto e della ricerca effettiva di aiuto (comportamento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marburg, Germania, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima: 18 anni
- Ottima conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Psicosi acuta
- Ideazione suicidaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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salutare
Partecipanti sani
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malati di mente
Partecipanti con disturbi mentali
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malato fisicamente
Partecipanti con malattia organica
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mentalmente e fisicamente malato
Partecipanti con disturbi mentali e malattie organiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo della scala universale di auto-stigma (USSS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario si basa sullo Stereotype Content Model (Fiske et al., 2002) e sulla BIAS-Map (Cuddy et al., 2007) e include tre componenti: stereotipo (calore, competenza [punteggi più bassi indicano un auto-stigma maggiore]), pregiudizio (emozioni, ad es. disprezzo, pietà, rabbia, vergogna [punteggi più alti indicano un auto-stigma più alto]), discriminazione (autolesionismo attivo/passivo [punteggi più alti indicano un auto-stigma più alto]). Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti. Selezione degli articoli tramite metodi qualitativi e statistici, ad es. indice di difficoltà degli item, indice di discriminazione degli item, analisi fattoriale esplorativa (EFA). |
Linea di base
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Scala universale di auto-stigma (USSS): validità
Lasso di tempo: Linea di base
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Il processo di convalida include l'analisi fattoriale confermativa (CFA) per testare l'adattamento del modello statistico con gli indici di bontà dell'adattamento.
La validità convergente viene testata con un'altra misurazione per l'auto-stigma (ISMI) utilizzando le correlazioni di Pearson [correlazioni più elevate indicano una migliore validità convergente].
La validità discriminante è testata con il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) e lo stigma pubblico [correlazioni inferiori indicano una migliore validità discriminante], la validità del criterio con l'effettivo comportamento di ricerca di aiuto e la qualità della vita correlata alla salute (12-Item Short-Form Health Survey, SF-12) utilizzando anche le correlazioni di Pearson [correlazioni più elevate indicano una migliore validità del criterio].
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Linea di base
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Universal Self-Stigma Scale (USSS): coerenza interna
Lasso di tempo: Linea di base
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La coerenza interna è testata con Alpha di Cronbach (0-1; punteggi più alti indicano una migliore coerenza interna)
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Linea di base
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Modifica sulla scala universale di auto-stigma (USSS): affidabilità test-retest
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Affidabilità test-retest (correlazione di Pearson, 0-1; punteggi più alti indicano una migliore affidabilità)
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Basale e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di cercare aiuto
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario (es.
Yu et al., 2015) per descrivere l'intenzione di cercare aiuto a causa di gravi problemi di salute psicologica o mentale, nonché problemi di salute fisica (ad es.
"Se avessi gravi problemi di salute mentale, cercheresti aiuto da fonti professionali per loro?", punteggi da 1 [decisamente sì] a 4 [decisamente no]; punteggi più bassi indicano maggiori intenzioni di cercare aiuto).
Ragioni per non chiedere aiuto a causa di problemi di salute psicologica (ad es.
"Voglio risolvere i problemi da solo.")
sono valutati da elementi binari (sì, no).
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Linea di base
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Comportamento di ricerca di aiuto effettivo
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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8 elementi per valutare l'effettivo comportamento di ricerca di aiuto.
Viene chiesto se i partecipanti hanno mai cercato servizi da qualsiasi professionista e se sono stati in terapia o hanno ricevuto cure mediche a causa di problemi di salute psicologica o fisica.
Così come se attualmente utilizzano uno di questi servizi.
Gli elementi sono binari (sì, no).
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Basale e 4 settimane
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Indagine sulla salute in formato breve a 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione self-report della qualità della vita correlata alla salute; punteggi basati sulla norma (M=50, SD=10) per Physical Component Summary (PCS) e Mental Component Summary (MCS), un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore
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Linea di base
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Inventario di autovalutazione utilizzato per lo screening dei disturbi di salute mentale (depressione, ansia, alcol, alimentazione, disturbi somatoformi), compresi i punteggi di gravità per i sintomi depressivi (0-29), i sintomi di ansia (0-21) e i sintomi somatici (0-30 ), dove i punteggi più alti indicano più sintomi di servizio
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Linea di base
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione self-report dell'umore depresso; punteggi totali più alti indicano sintomi più gravi; punteggio totale (0-63); cut-off per l'interpretazione 0-13 (depressione minima), 14-19 (depressione lieve), 20-28 (depressione moderata), 29-63 (depressione grave)
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Linea di base
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Stigma pubblico
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurare lo stigma pubblico includendo lo stereotipo (cognizione - calore, competenza), il pregiudizio (emozioni - pietà, invidia, disprezzo, ammirazione) e la discriminazione (comportamento - danno attivo/passivo) con 19 elementi basati sullo Stereotype Content Model (Fiske et al., 2002 ) e BIAS Map (Cuddy et al., 2007) verso persone con problemi di salute mentale o fisica. (per esempio. "Quante volte pensi che le persone in generale tendano a provare le seguenti emozioni nei confronti delle persone con un disturbo mentale? [peccato, disprezzo, invidia, ammirazione]") |
Linea di base
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Stigma previsto
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Aspettativa di essere stigmatizzati a causa delle proprie condizioni di salute mentale e fisica. (per esempio. "Ti aspetti che le altre persone pensino male di te a causa delle tue condizioni di salute?") |
Basale e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-53k
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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