- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04415437
A lelki és fizikai egészség önmegbélyegzése
A mentális és fizikai egészség önmegbélyegzése: Egy egyetemes önmegbélyegzési skála (USSS) kidolgozása és érvényesítése
A mentális zavarokkal küzdő emberek gyakran szenvednek önmegbélyegzéstől. Az önmegbélyegzés számos negatív eredménnyel jár, mint például az alacsony életminőség, a segítségkérés alacsonyabb aránya, valamint a kezelések gyengébb adherenciája. Sok kérdőív azonban csak konkrét mentális zavarokra koncentrál. Nincs olyan érvényes mérés, amely mindenféle mentális zavarra alkalmazható lenne.
Ezenkívül sokkal kevesebbet tudunk az organikus betegségekben szenvedők önmegbélyegzéséről. Csak kevés figyelmet szenteltek azoknak, akik fizikai állapotuk miatt önmegbélyegzést tapasztalhatnak. Ennek fő oka az lehet, hogy a fizikai egészségi problémákkal küzdő emberek önmegbélyegzésére vonatkozóan nincs érvényes mérési módszer.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy olyan önbevallási skála kidolgozása és validálása, amely mindkettőre képes - az önmegbélyegzés mérésére az összes mentális zavarral küzdő és a testi egészséggel küzdők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elemek a sztereotípia tartalommodellből (SCM) és a csoportközi hatás- és sztereotípiák (BIAS) térképéből származnak. A pszichometrikus értékelés magában foglalja a megbízhatóság (belső konzisztencia, teszt-újrateszt megbízhatóság) és validitás (feltáró és megerősítő faktoranalízis, konstrukció érvényessége, beleértve a konstrukció érvényességét is) tesztelését. konvergens és diszkrimináns érvényesség, kritériumra vonatkozó érvényesség).
A résztvevők online felmérésben vesznek részt. Megválaszolják a mentális és fizikai egészségi állapotukkal kapcsolatos általános kérdéseket, és teljes körűen mérik az életminőséget, a lelki egészséget, a depressziót, a nyilvános megbélyegzést, a várható megbélyegzést, az önmegbélyegzést, a segítségkérési szándékot és a tényleges segítségkérést (magatartást).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marburg, Németország, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimális életkor: 18
- Folyékonyan beszél németül
Kizárási kritériumok:
- Akut pszichózis
- Öngyilkossági gondolatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges
Egészséges résztvevők
|
|
mentálisan beteg
Mentális zavarokkal küzdő résztvevők
|
|
testileg beteg
Szerves betegségben szenvedők
|
|
lelkileg és testileg beteg
Mentális zavarokkal és szervi betegséggel küzdő résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az univerzális önmegbélyegzési skála (USSS) fejlesztése
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív a sztereotípia tartalmi modellen (Fiske et al., 2002) és a BIAS-térképen (Cuddy et al., 2007) alapul, és három összetevőt tartalmaz: sztereotípia (melegség, kompetencia [az alacsonyabb pontszámok magasabb önmegbélyegzést jeleznek]), előítélet (érzelmek, pl. megvetés, szánalom, harag, szégyen [magasabb pontszám magasabb önbélyegzést jelez]), diszkrimináció (aktív/passzív önsértés [magasabb pontszám magasabb önbélyegzést jelez]). Minden elemet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek. Tételválasztás kvalitatív és statisztikai módszerekkel, pl. item nehézségi index, item diszkriminációs index, feltáró faktorelemzés (EFA). |
Alapvonal
|
|
Univerzális önmegbélyegzési skála (USSS): Érvényesség
Időkeret: Alapvonal
|
Az érvényesítési folyamat magában foglalja a megerősítő faktorelemzést (CFA), hogy tesztelje a statisztikai modell illeszkedését az illeszkedési indexek jóságához.
A konvergens érvényességet egy másik önstigma (ISMI) méréssel tesztelik Pearson-korreláció segítségével [a magasabb korrelációk jobb konvergens érvényességet jeleznek].
A diszkriminancia érvényességét Beck Depression Inventory-II (BDI-II) és nyilvános megbélyegzéssel [alacsonyabb korrelációk jobb diszkriminatív érvényességet mutatnak], a kritérium érvényességét a tényleges segítségkérő magatartással és az egészséggel kapcsolatos életminőséggel (12 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés, SF-12) Pearson-korrelációkat is alkalmazva [magasabb korrelációk jobb kritériumérvényességet jeleznek].
|
Alapvonal
|
|
Univerzális önmegbélyegzési skála (USSS): Belső konzisztencia
Időkeret: Alapvonal
|
A belső konzisztenciát a Cronbach-alfával tesztelik (0-1; magasabb pontszámok jobb belső konzisztenciát jeleznek)
|
Alapvonal
|
|
Változás az univerzális önmegbélyegzési skálán (USSS): teszt-újrateszt megbízhatóság
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Teszt-újrateszt megbízhatóság (Pearson-korreláció, 0-1; magasabb pontszámok jobb megbízhatóságot jeleznek)
|
Alapállapot és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Segítségkeresési szándék
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív (pl.
Yu és mtsai, 2015), hogy leírják azt a szándékot, hogy súlyos pszichés vagy mentális egészségügyi problémák, valamint fizikai egészségügyi problémák (pl.
"Ha súlyos mentális egészségügyi problémái voltak, kérne-e ezek miatt szakmai segítséget?", 1-től [határozottan igen]-től 4-ig [határozottan nem]; az alacsonyabb pontszámok nagyobb segítségkérési szándékot jeleznek).
Okok, amiért nem kérnek segítséget pszichés egészségügyi problémák miatt (pl.
"Egyedül akarom megoldani a problémákat.")
bináris elemekkel értékelik (igen, nem).
|
Alapvonal
|
|
Tényleges segítségkérő magatartás
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
8 A tényleges segítségkérő magatartás értékelésére szolgáló tételek.
Azt kérdezik, hogy a résztvevők igénybe vettek-e valaha valamilyen szakember szolgáltatását, és hogy pszichés vagy fizikai egészségügyi problémák miatt terápiában vagy gyógykezelésben részesültek.
Valamint azt, hogy jelenleg használják-e e szolgáltatások valamelyikét.
Az elemek binárisak (igen, nem).
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
12 tételből álló, rövid formájú egészségfelmérés (SF-12)
Időkeret: Alapvonal
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség önbeszámoló mérőszáma; normaalapú pontszámok (M=50, SD=10) a fizikai komponensek összefoglalására (PCS) és a mentális összetevők összefoglalására (MCS), a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez
|
Alapvonal
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Időkeret: Alapvonal
|
A mentális egészségügyi rendellenességek (depresszió, szorongás, alkohol, étkezési, szomatoform rendellenességek) kiszűrésére használt önbeszámoló leltár, beleértve a depressziós tünetek (0-29), szorongásos tünetek (0-21) és szomatikus tünetek (0-30) súlyossági pontszámait ), ahol a magasabb pontszámok több szolgálati tünetet jeleznek
|
Alapvonal
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: Alapvonal
|
A depressziós hangulat önértékelési mérőszáma; a magasabb összpontszám több szerve tünetet jelez; összpontszám (0-63); értelmezési határértékek 0-13 (minimális depresszió), 14-19 (enyhe depresszió), 20-28 (közepes depresszió), 29-63 (súlyos depresszió)
|
Alapvonal
|
|
Nyilvános megbélyegzés
Időkeret: Alapvonal
|
A nyilvános megbélyegzés mérése, beleértve a sztereotípiát (kogníció – melegség, kompetencia), az előítéleteket (érzelmek – szánalom, irigység, megvetés, csodálat) és a diszkriminációt (viselkedés – aktív/passzív ártalom) 19 elemmel a sztereotípia tartalommodell alapján (Fiske et al., 2002). ) és a BIAS Map (Cuddy et al., 2007) a mentális vagy fizikai egészségügyi problémákkal küzdő emberek felé. (például. „Ön szerint milyen gyakran éreznek az emberek általában a következő érzelmeket a mentális zavarral küzdő emberek iránt? [sajnálat, megvetés, irigység, csodálat]") |
Alapvonal
|
|
Várható Stigma
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A saját mentális és fizikai egészségi állapota miatti megbélyegzettség elvárása. (például. "Várod, hogy mások rosszat gondoljanak rólad egészségi állapotod miatt?") |
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-53k
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .