- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04415437
Selvstigma for mental og fysisk helse
Selvstigma for mental og fysisk helse: Utvikling og validering av en universell selvstigmaskala (USSS)
Personer med psykiske lidelser lider ofte av selvstigmatisering. Selvstigma er assosiert med flere negative utfall som lav livskvalitet, lavere antall hjelpesøkende samt dårligere behandlingsoppslutning. Imidlertid fokuserer mange spørreskjemaer kun på spesifikke psykiske lidelser. Det finnes ingen gyldig måling som kan brukes for alle typer psykiske lidelser.
Videre er mye mindre kjent om selvstigma hos personer med organiske sykdommer. Bare lite oppmerksomhet har blitt gitt til de som kan oppleve selvstigma på grunn av sin fysiske tilstand. En hovedårsak til dette kan være mangelen på en gyldig måling av selvstigma blant personer med fysiske helseproblemer.
Derfor er målet med denne studien å utvikle og validere en selvrapporteringsskala som er i stand til å gjøre begge deler - å måle selvstigma blant mennesker med alle psykiske lidelser og blant personer med fysiske helseproblemer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Elementer er avledet fra Stereotype Content Model (SCM) og Behaviors from Intergroup Affect and Stereotypes (BIAS) kart. Psykometrisk evaluering inkluderer testing av reliabilitet (internkonsistens, test-retest reliabilitet) og validitet (utforskende og bekreftende faktoranalyse, konstruksjonsvaliditet inkl. konvergent og diskriminerende validitet, kriterierelatert validitet).
Deltakerne deltar i en nettundersøkelse. De svarer på generelle spørsmål om deres psykiske og fysiske helsetilstand og fullfører målinger av livskvalitet, psykisk helse, depresjon, offentlig stigma, forventet stigma, selvstigma, intensjon om å søke hjelp og faktisk hjelpsøking (atferd).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder: 18 år
- Flytende i tysk språk
Ekskluderingskriterier:
- Akutt psykose
- Selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunn
Friske deltakere
|
|
mentalt syk
Deltakere med psykiske lidelser
|
|
fysisk syk
Deltakere med organisk sykdom
|
|
psykisk og fysisk syk
Deltakere med psykiske lidelser og organisk sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av Universal Self-Stigma Scale (USSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet er basert på Stereotype Content Model (Fiske et al., 2002) og BIAS-Map (Cuddy et al., 2007) og inkluderer tre komponenter: stereotypi (varme, kompetanse [lavere skår indikerer høyere selvstigma]), fordommer. (følelser, f.eks. forakt, medlidenhet, sinne, skam [høyere skår indikerer høyere selvstigma]), diskriminering (aktiv/passiv selvskading [høyere skår indikerer høyere selvstigma]). Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Varevalg via kvalitative og statistiske metoder, f.eks. varevanskelighetsindeks, varediskrimineringsindeks, utforskende faktoranalyse (EFA). |
Grunnlinje
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Gyldighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Valideringsprosessen inkluderer bekreftende faktoranalyse (CFA) for å teste den statistiske modellens passform med godhetsindeksene.
Konvergent validitet testes med en annen måling for selvstigma (ISMI) ved bruk av Pearson-korrelasjoner [høyere korrelasjoner indikerer bedre konvergent validitet].
Diskriminerende validitet testes med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og offentlig stigma [lavere korrelasjoner indikerer bedre diskriminantvaliditet], kriterievaliditet med faktisk hjelp til å søke atferd og helserelatert livskvalitet (12-Item Short-Form Health Survey, SF-12) som også bruker Pearson-korrelasjoner [høyere korrelasjoner indikerer bedre kriterievaliditet].
|
Grunnlinje
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Intern konsistens
Tidsramme: Grunnlinje
|
Intern konsistens testes med Cronbachs Alpha (0-1; høyere poengsum indikerer bedre intern konsistens)
|
Grunnlinje
|
|
Endring på Universal Self-Stigma Scale (USSS): Test-Retest Reliability
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Test-retest reliabilitet (Pearson Correlation, 0-1; høyere score indikerer bedre pålitelighet)
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å søke hjelp
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema (f.eks.
Yu et al., 2015) for å beskrive intensjonen om å søke hjelp på grunn av alvorlige psykiske eller psykiske helseproblemer så vel som fysiske helseproblemer (f.
"Hvis du hadde alvorlige psykiske problemer, ville du søkt hjelp fra profesjonelle kilder for dem?", skårer fra 1 [definitivt ja] til 4 [definitivt nei]; lavere score indikerer høyere intensjoner om å søke hjelp).
Grunner til å ikke søke hjelp på grunn av psykiske helseproblemer (f.
"Jeg vil løse problemer selv.")
vurderes av binære elementer (ja, nei).
|
Grunnlinje
|
|
Faktisk hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
8 Elementer for å vurdere faktisk hjelpesøkende atferd.
Det spørs om deltakerne noen gang har søkt tjenester fra noen profesjonelle og om de har vært i terapi eller mottatt medisinsk behandling på grunn av psykiske eller fysiske helseproblemer.
Samt om de bruker noen av disse tjenestene for øyeblikket.
Elementer er binære (ja, nei).
|
Baseline og 4 uker
|
|
12-elementers kortformede helseundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportering mål på helserelatert livskvalitet; normbaserte skårer (M=50, SD=10) for fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS), høyere skår indikerer bedre helsetilstand
|
Grunnlinje
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapportering som brukes til å screene for psykiske lidelser (depresjon, angst, alkohol, spising, somatoforme lidelser), inkludert alvorlighetsscore for depressive symptomer (0-29), angstsymptomer (0-21) og somatiske symptomer (0-30) ), der høyere score indikerer flere serversymptomer
|
Grunnlinje
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportering mål på deprimert humør; høyere totalscore indikerer flere alvorlige symptomer; total poengsum (0-63); grense for tolkning 0-13 (minimal depresjon), 14-19 (mild depresjon), 20-28 (moderat depresjon), 29-63 (alvorlig depresjon)
|
Grunnlinje
|
|
Offentlig stigma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av offentlig stigma inkludert stereotypi (kognisjon - varme, kompetanse), fordommer (følelser - medlidenhet, misunnelse, forakt, beundring) og diskriminering (atferd - aktiv/passiv skade) med 19 elementer basert på Stereotype Content Model (Fiske et al., 2002) ) og BIAS Map (Cuddy et al., 2007) mot mennesker med psykiske eller fysiske helseproblemer. (f.eks. "Hvor ofte tror du folk generelt har en tendens til å føle følgende følelser overfor mennesker med en psykisk lidelse? [medlidenhet, forakt, misunnelse, beundring]") |
Grunnlinje
|
|
Forventet Stigma
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Forventning om å bli stigmatisert på grunn av egen psykisk og fysisk helsetilstand. (f.eks. "Forventer du at andre tenker dårlig om deg på grunn av helsetilstanden din?") |
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-53k
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sinnslidelse
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende