- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04415437
Zelfstigma van mentale en fysieke gezondheid
Zelfstigma van mentale en fysieke gezondheid: ontwikkeling en validatie van een universele zelfstigmaschaal (USSS)
Mensen met psychische stoornissen hebben vaak last van zelfstigmatisering. Zelfstigma wordt in verband gebracht met verschillende negatieve uitkomsten, zoals een lage kwaliteit van leven, minder vaak hulp zoeken en een slechtere therapietrouw. Veel vragenlijsten richten zich echter alleen op specifieke psychische stoornissen. Er is geen valide maatstaf die gebruikt kan worden voor allerlei psychische stoornissen.
Bovendien is er veel minder bekend over zelfstigma bij mensen met organische ziekten. Er is slechts weinig aandacht besteed aan degenen die door hun fysieke conditie zelfstigma kunnen ervaren. Een belangrijke reden hiervoor kan het ontbreken van een geldige meting van zelfstigma zijn bij mensen met lichamelijke gezondheidsproblemen.
Daarom is het doel van deze studie het ontwikkelen en valideren van een zelfrapportageschaal die in staat is om beide te doen: het meten van zelfstigma bij mensen met alle psychische stoornissen en bij mensen met lichamelijke gezondheidsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Items zijn afgeleid van het Stereotype Content Model (SCM) en de Behaviors from Intergroup Affect and Stereotypes (BIAS) Map. Psychometrische evaluatie omvat het testen van de betrouwbaarheid (interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid) en validiteit (verkennende en bevestigende factoranalyse, constructvaliditeit incl. convergente en discriminante validiteit, criteriumgerelateerde validiteit).
Deelnemers doen mee aan een online enquête. Ze beantwoorden algemene vragen over hun mentale en fysieke gezondheidstoestand en complete metingen van kwaliteit van leven, mentale gezondheid, depressie, publiek stigma, verwacht stigma, self-stigma, intentie om hulp te zoeken en daadwerkelijk hulp zoeken (gedrag).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marburg, Duitsland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimumleeftijd: 18 jaar
- Vloeiend in de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychose
- Suïcidale gedachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezond
Gezonde deelnemers
|
|
mentaal ziek
Deelnemers met psychische stoornissen
|
|
lichamelijk ziek
Deelnemers met een organische ziekte
|
|
geestelijk en lichamelijk ziek
Deelnemers met psychische stoornissen en organische ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van de Universal Self-Stigma Scale (USSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst is gebaseerd op het Stereotype Content Model (Fiske et al., 2002) en BIAS-Map (Cuddy et al., 2007) en omvat drie componenten: stereotype (warmte, competentie [lagere scores duiden op meer zelfstigma]), vooroordelen (emoties, bijv. minachting, medelijden, boosheid, schaamte [hogere scores duiden op meer zelfstigma]), discriminatie (actieve/passieve zelfbeschadiging [hogere scores duiden op meer zelfstigma]). Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal. Itemselectie via kwalitatieve en statistische methoden, b.v. item moeilijkheidsindex, itemdiscriminatie-index, verkennende factoranalyse (EFA). |
Basislijn
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): validiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het validatieproces omvat een bevestigende factoranalyse (CFA) om de fit van het statistische model met goodness of fit-indices te testen.
Convergente validiteit wordt getest met een andere meting voor zelfstigma (ISMI) met behulp van Pearson-correlaties [hogere correlaties duiden op een betere convergente validiteit].
Discriminantvaliditeit wordt getest met Beck Depression Inventory-II (BDI-II) en publiek stigma [lagere correlaties duiden op betere discriminantvaliditeit], criteriumvaliditeit met feitelijk hulpzoekend gedrag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (12-item Short-Form Health Survey, SF-12) waarbij ook Pearson-correlaties werden gebruikt [hogere correlaties wijzen op een betere criteriumvaliditeit].
|
Basislijn
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): interne consistentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interne consistentie wordt getest met Cronbach's Alpha (0-1; hogere scores duiden op betere interne consistentie)
|
Basislijn
|
|
Verandering op Universal Self-Stigma Scale (USSS): test-hertestbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Test-hertestbetrouwbaarheid (Pearson-correlatie, 0-1; hogere scores duiden op een betere betrouwbaarheid)
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om hulp te zoeken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst (bijv.
Yu et al., 2015) om de intentie om hulp te zoeken te beschrijven vanwege ernstige psychische of geestelijke gezondheidsproblemen en lichamelijke gezondheidsproblemen (bijv.
"Als u ernstige psychische problemen zou hebben, zou u dan professionele hulp zoeken?", scoort van 1 [zeker ja] tot 4 [zeker nee]; lagere scores duiden op hogere intenties om hulp te zoeken).
Redenen om geen hulp te zoeken vanwege psychische gezondheidsproblemen (bijv.
"Ik wil problemen zelf oplossen.")
worden beoordeeld door binaire items (ja, nee).
|
Basislijn
|
|
Daadwerkelijk hulpzoekgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
8 Items om daadwerkelijk hulpzoekgedrag te beoordelen.
Er wordt gevraagd of deelnemers ooit hulp van een professional hebben gezocht en of ze in therapie of medische behandeling zijn geweest vanwege psychische of lichamelijke gezondheidsproblemen.
Evenals of ze momenteel een van deze services gebruiken.
Items zijn binair (ja, nee).
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; normgebaseerde scores (M=50, SD=10) voor Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS), een hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand
|
Basislijn
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfrapportage-inventaris gebruikt om te screenen op psychische stoornissen (depressie, angst, alcohol, eten, somatoforme stoornissen), inclusief ernstscores voor depressieve symptomen (0-29), angstsymptomen (0-21) en somatische symptomen (0-30 ), waarbij hogere scores duiden op meer bedieningssymptomen
|
Basislijn
|
|
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde maat voor depressieve stemming; hogere totaalscores duiden op meer ernstige symptomen; totaalscore (0-63); grenswaarden voor interpretatie 0-13 (minimale depressie), 14-19 (lichte depressie), 20-28 (matige depressie), 29-63 (ernstige depressie)
|
Basislijn
|
|
Openbaar stigma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het meten van publiek stigma waaronder stereotype (cognitie - warmte, competentie), vooroordelen (emoties - medelijden, afgunst, minachting, bewondering) en discriminatie (gedrag - actieve/passieve schade) met 19 items op basis van Stereotype Content Model (Fiske et al., 2002 ) en BIAS Map (Cuddy et al., 2007) voor mensen met mentale of fysieke gezondheidsproblemen. (bijv. "Hoe vaak denk je dat mensen in het algemeen de volgende emoties voelen tegenover mensen met een psychische stoornis? [medelijden, minachting, afgunst, bewondering]") |
Basislijn
|
|
Verwacht stigma
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verwachting gestigmatiseerd te worden vanwege de eigen mentale en fysieke gezondheidstoestand. (bijv. "Verwacht u dat andere mensen slecht over u denken vanwege uw gezondheidstoestand?") |
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-53k
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië