- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04415437
Autoestigma de salud mental y física
Autoestigma de salud mental y física: desarrollo y validación de una escala universal de autoestigma (USSS)
Las personas con trastornos mentales a menudo sufren de autoestigmatización. El autoestigma se asocia con varios resultados negativos, como una baja calidad de vida, tasas más bajas de búsqueda de ayuda y una peor adherencia al tratamiento. Sin embargo, muchos cuestionarios solo se enfocan en trastornos mentales específicos. No existe una medida válida que pueda utilizarse para todo tipo de trastornos mentales.
Además, se sabe mucho menos sobre el autoestigma en personas con enfermedades orgánicas. Se ha prestado poca atención a aquellos que pueden experimentar autoestigmatismo debido a su condición física. Una razón principal de esto puede ser la falta de una medida válida del autoestigma entre las personas con problemas de salud física.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es desarrollar y validar una escala de autoinforme que sea capaz de hacer ambas cosas: medir el autoestigma entre personas con todos los trastornos mentales y entre personas con problemas de salud física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los elementos se derivan del Modelo de contenido de estereotipos (SCM) y el Mapa de comportamientos del afecto intergrupal y estereotipos (BIAS). La evaluación psicométrica incluye probar la confiabilidad (consistencia interna, confiabilidad test-retest) y validez (análisis factorial exploratorio y confirmatorio, validez de constructo incl. validez convergente y discriminante, validez relacionada con el criterio).
Los participantes toman parte en una encuesta en línea. Responden preguntas generales sobre su condición de salud mental y física y completan mediciones de calidad de vida, salud mental, depresión, estigma público, estigma esperado, autoestigma, intención de buscar ayuda y búsqueda de ayuda real (comportamiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marburg, Alemania, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima: 18
- Fluidez en el idioma alemán
Criterio de exclusión:
- psicosis aguda
- Ideación suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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saludable
Participantes saludables
|
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mentalmente enfermo
Participantes con trastornos mentales
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físicamente enfermo
Participantes con enfermedad orgánica
|
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mental y físicamente enfermo
Participantes con trastornos mentales y enfermedad orgánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de la Escala Universal de Autoestigma (USSS)
Periodo de tiempo: Base
|
El cuestionario se basa en el Modelo de contenido de estereotipos (Fiske et al., 2002) y BIAS-Map (Cuddy et al., 2007) e incluye tres componentes: estereotipo (calidez, competencia [puntuaciones más bajas indican mayor autoestigma]), prejuicio (emociones, por ej. desprecio, lástima, ira, vergüenza [mayores puntuaciones indican mayor autoestigma]), discriminación (autolesiones activas/pasivas [mayores puntuaciones indican mayor autoestigma]). Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos. Selección de elementos a través de métodos cualitativos y estadísticos, p. índice de dificultad de ítems, índice de discriminación de ítems, análisis factorial exploratorio (AFE). |
Base
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|
Escala Universal de Autoestigma (USSS): Validez
Periodo de tiempo: Base
|
El proceso de validación incluye análisis factorial confirmatorio (CFA) para probar el ajuste del modelo estadístico con índices de bondad de ajuste.
La validez convergente se prueba con otra medida de autoestigma (ISMI) utilizando correlaciones de Pearson [las correlaciones más altas indican una mejor validez convergente].
La validez discriminante se prueba con el Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II) y el estigma público [las correlaciones más bajas indican una mejor validez discriminante], la validez de criterio con el comportamiento real de búsqueda de ayuda y la calidad de vida relacionada con la salud (Encuesta de salud de formato corto de 12 elementos, SF-12) utilizando también correlaciones de Pearson [las correlaciones más altas indican una mejor validez de criterio].
|
Base
|
|
Escala Universal de Autoestigma (USSS): Consistencia interna
Periodo de tiempo: Base
|
La consistencia interna se prueba con el Alfa de Cronbach (0-1; las puntuaciones más altas indican una mejor consistencia interna)
|
Base
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|
Cambio en la escala universal de autoestigma (USSS): confiabilidad de prueba y repetición de prueba
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Confiabilidad Test-Retest (Correlación de Pearson, 0-1; las puntuaciones más altas indican una mejor confiabilidad)
|
Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intención de buscar ayuda
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario (ej.
Yu et al., 2015) para describir la intención de buscar ayuda debido a problemas psicológicos o de salud mental graves, así como a problemas de salud física (p.
“Si tuviera problemas graves de salud mental, ¿buscaría ayuda de fuentes profesionales para ellos?”, puntajes de 1 [definitivamente sí] a 4 [definitivamente no]; puntuaciones más bajas indican mayores intenciones de buscar ayuda).
Razones para no buscar ayuda debido a problemas de salud psicológica (p.
"Quiero resolver los problemas por mí mismo").
se evalúan por ítems binarios (sí, no).
|
Base
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|
Comportamiento real de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
8 ítems para evaluar el comportamiento real de búsqueda de ayuda.
Se pregunta si los participantes han buscado alguna vez los servicios de algún profesional y si han estado en terapia o han recibido tratamiento médico por problemas de salud física o psicológica.
Así como si están utilizando alguno de estos servicios actualmente.
Los elementos son binarios (sí, no).
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Línea de base y 4 semanas
|
|
Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Base
|
Medida de autoinforme de la calidad de vida relacionada con la salud; puntajes basados en normas (M = 50, SD = 10) para el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS), un puntaje más alto indica un mejor estado de salud
|
Base
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Base
|
Inventario de autoinforme utilizado para detectar trastornos de salud mental (depresión, ansiedad, alcohol, alimentación, trastornos somatomorfos), incluidas puntuaciones de gravedad para síntomas depresivos (0-29), síntomas de ansiedad (0-21) y síntomas somáticos (0-30 ), donde las puntuaciones más altas indican más síntomas de servicio
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Base
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Base
|
Medida de autoinforme del estado de ánimo deprimido; las puntuaciones totales más altas indican síntomas más graves; puntuación total (0-63); puntos de corte para la interpretación 0-13 (depresión mínima), 14-19 (depresión leve), 20-28 (depresión moderada), 29-63 (depresión severa)
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Base
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Estigma Público
Periodo de tiempo: Base
|
Medir el estigma público, incluidos los estereotipos (cognición: calidez, competencia), los prejuicios (emociones: lástima, envidia, desprecio, admiración) y la discriminación (comportamiento: daño activo/pasivo) con 19 ítems basados en el Modelo de contenido estereotipado (Fiske et al., 2002). ) y BIAS Map (Cuddy et al., 2007) hacia personas con problemas de salud física o mental. (p.ej. "¿Con qué frecuencia cree que la gente en general tiende a sentir las siguientes emociones hacia las personas con un trastorno mental? [lástima, desprecio, envidia, admiración]") |
Base
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Estigma esperado
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Expectativa de ser estigmatizado debido a la propia condición de salud física y mental. (p.ej. "¿Esperas que otras personas piensen mal de ti por tu estado de salud?") |
Línea de base y 4 semanas
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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