- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04415437
Selv-stigma af mental og fysisk sundhed
Selvstigma af mental og fysisk sundhed: Udvikling og validering af en universel selvstigmaskala (USSS)
Mennesker med psykiske lidelser lider ofte af selvstigmatisering. Selvstigmatisering er forbundet med adskillige negative udfald såsom lav livskvalitet, lavere grad af hjælp-søgning samt dårligere behandlingstilslutning. Men mange spørgeskemaer fokuserer kun på specifikke psykiske lidelser. Der er ingen valid måling, som kan bruges til alle former for psykiske lidelser.
Desuden ved man meget mindre om selvstigma hos mennesker med organiske sygdomme. Kun lidt opmærksomhed er blevet givet til dem, der kan opleve selvstigmatisering på grund af deres fysiske tilstand. En hovedårsag til dette kan være manglen på en valid måling af selvstigma blandt mennesker med fysiske helbredsproblemer.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at udvikle og validere en selvrapporteringsskala, som er i stand til begge dele - at måle selvstigma blandt mennesker med alle psykiske lidelser og blandt mennesker med fysiske helbredsproblemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Elementer er afledt af Stereotype Content Model (SCM) og Behaviors from Intergroup Affect and Stereotypes (BIAS) Map. Psykometrisk evaluering omfatter test af reliabilitet (praktikkonsistens, test-gentest reliabilitet) og validitet (eksplorerende og bekræftende faktoranalyse, konstruktionsvaliditet inkl. konvergent og diskriminant validitet, kriterierelateret validitet).
Deltagerne deltager i en online-undersøgelse. De besvarer generelle spørgsmål om deres mentale og fysiske helbredstilstand og gennemfører målinger af livskvalitet, mental sundhed, depression, offentlig stigmatisering, forventet stigmatisering, selvstigmatisering, intention om at søge hjælp og faktisk hjælp at søge (adfærd).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder: 18 år
- Flydende i tysk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Akut psykose
- Selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sund og rask
Sunde deltagere
|
|
psykisk syg
Deltagere med psykiske lidelser
|
|
fysisk syg
Deltagere med organisk sygdom
|
|
psykisk og fysisk syg
Deltagere med psykiske lidelser og organisk sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af Universal Self-Stigma Scale (USSS)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet er baseret på Stereotype Content Model (Fiske et al., 2002) og BIAS-Map (Cuddy et al., 2007) og omfatter tre komponenter: stereotype (varme, kompetence [lavere score indikerer højere selvstigma]), fordomme (følelser, f.eks. foragt, medlidenhed, vrede, skam [højere score indikerer højere selvstigma]), diskrimination (aktiv/passiv selvskade [højere score indikerer højere selvstigma]). Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala. Varevalg via kvalitative og statistiske metoder, f.eks. emnesværhedsindeks, emnediskrimineringsindeks, eksplorativ faktoranalyse (EFA). |
Baseline
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Gyldighed
Tidsramme: Baseline
|
Valideringsprocessen omfatter bekræftende faktoranalyse (CFA) for at teste den statistiske models pasform med goodness of fit-indekser.
Konvergent validitet testes med en anden måling for selvstigma (ISMI) ved hjælp af Pearson-korrelationer [højere korrelationer indikerer bedre konvergent validitet].
Diskriminerende validitet testes med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og offentlig stigma [lavere korrelationer indikerer bedre diskriminantvaliditet], kriterievaliditet med faktisk hjælp til at søge adfærd og sundhedsrelateret livskvalitet (12-Item Short-Form Health Survey, SF-12) også ved brug af Pearson-korrelationer [højere korrelationer indikerer bedre kriterievaliditet].
|
Baseline
|
|
Universal Self-Stigma Scale (USSS): Intern konsistens
Tidsramme: Baseline
|
Intern konsistens testes med Cronbach's Alpha (0-1; højere score indikerer bedre intern konsistens)
|
Baseline
|
|
Ændring på Universal Self-Stigma Scale (USSS): Test-Retest Reliability
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Test-gentest pålidelighed (Pearson-korrelation, 0-1; højere score indikerer bedre pålidelighed)
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at søge hjælp
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema (f.eks.
Yu et al., 2015) for at beskrive intentionen om at søge hjælp på grund af alvorlige psykiske eller mentale helbredsproblemer samt fysiske helbredsproblemer (f.
"Hvis du havde alvorlige psykiske problemer, ville du så søge hjælp fra professionelle kilder til dem?", scorer fra 1 [bestemt ja] til 4 [bestemt nej]; lavere score indikerer højere intentioner om at søge hjælp).
Årsager til ikke at søge hjælp på grund af psykiske helbredsproblemer (f.
"Jeg vil løse problemer selv.")
vurderes af binære elementer (ja, nej).
|
Baseline
|
|
Faktisk hjælp søgende adfærd
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
8 punkter til vurdering af den faktiske adfærd, der søger hjælp.
Det bliver spurgt, om deltagerne nogensinde har søgt ydelser fra en professionel, og om de har været i terapi eller modtaget medicinsk behandling på grund af psykiske eller fysiske helbredsproblemer.
Samt om de bruger nogen af disse tjenester i øjeblikket.
Elementer er binære (ja, nej).
|
Baseline og 4 uger
|
|
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteringsmåling af sundhedsrelateret livskvalitet; normbaserede scores (M=50, SD=10) for Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS), højere score indikerer bedre helbredstilstand
|
Baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ)
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteringsopgørelse, der bruges til at screene for psykiske lidelser (depression, angst, alkohol, spiseforstyrrelser, somatoforme lidelser), herunder sværhedsgrad for depressive symptomer (0-29), angstsymptomer (0-21) og somatiske symptomer (0-30) ), hvor højere score indikerer flere servesymptomer
|
Baseline
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapportering mål for deprimeret stemning; højere totalscore indikerer flere alvorlige symptomer; samlet score (0-63); cut-offs for tolkning 0-13 (minimal depression), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression), 29-63 (svær depression)
|
Baseline
|
|
Offentlig stigma
Tidsramme: Baseline
|
Måling af offentlig stigma, herunder stereotype (kognition - varme, kompetence), fordomme (følelser - medlidenhed, misundelse, foragt, beundring) og diskrimination (adfærd - aktiv/passiv skade) med 19 punkter baseret på Stereotype Content Model (Fiske et al., 2002) ) og BIAS Map (Cuddy et al., 2007) over for mennesker med psykiske eller fysiske helbredsproblemer. (f.eks. "Hvor ofte tror du, at folk generelt har en tendens til at føle følgende følelser over for mennesker med en psykisk lidelse? [medlidenhed, foragt, misundelse, beundring]") |
Baseline
|
|
Forventet Stigma
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Forventning om at blive stigmatiseret på grund af ens egen psykiske og fysiske helbredstilstand. (f.eks. "Forventer du, at andre mennesker tænker dårligt om dig på grund af din helbredstilstand?") |
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-53k
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater