- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415437
Самостигматизация психического и физического здоровья
Самостигматизация психического и физического здоровья: разработка и проверка универсальной шкалы самостигматизации (USSS)
Люди с психическими расстройствами часто страдают самостигматизацией. Самостигматизация связана с несколькими негативными последствиями, такими как низкое качество жизни, более низкие показатели обращения за помощью, а также более низкая приверженность лечению. Однако многие анкеты сосредоточены только на конкретных психических расстройствах. Не существует действительного измерения, которое можно было бы использовать для всех видов психических расстройств.
Кроме того, гораздо меньше известно о самостигме у людей с органическими заболеваниями. Мало внимания уделяется тем, кто может испытывать самостигматизацию из-за своего физического состояния. Основной причиной этого может быть отсутствие достоверного измерения самостигмы среди людей с проблемами физического здоровья.
Таким образом, целью данного исследования является разработка и валидация шкалы самоотчетов, которая способна как измерять самостигматизацию среди людей со всеми психическими расстройствами, так и среди людей с проблемами физического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Элементы получены из модели содержания стереотипов (SCM) и карты поведения на основе межгрупповых влияний и стереотипов (BIAS). Психометрическая оценка включает тестирование надежности (внутренняя согласованность, надежность повторного тестирования) и валидности (исследовательский и подтверждающий факторный анализ, конструктная валидность, в т.ч. конвергентная и дискриминантная валидность, критериальная валидность).
Участники принимают участие в онлайн-опросе. Они отвечают на общие вопросы о состоянии своего психического и физического здоровья и проводят полные измерения качества жизни, психического здоровья, депрессии, общественной стигмы, ожидаемой стигмы, самостигматизации, намерения обратиться за помощью и фактического обращения за помощью (поведение).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marburg, Германия, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст: 18 лет
- Свободно владеет немецким языком
Критерий исключения:
- Острый психоз
- Суицидальные мысли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровый
Здоровые участники
|
|
психически больной
Участники с психическими расстройствами
|
|
физически болен
Участники с органическими заболеваниями
|
|
психически и физически больной
Участники с психическими расстройствами и органическими заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка универсальной шкалы самооценки (USSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета основана на модели содержания стереотипов (Fiske et al., 2002) и BIAS-Map (Cuddy et al., 2007) и включает три компонента: стереотип (теплота, компетентность [более низкие баллы указывают на более высокую самооценку]), предубеждение (эмоции, напр. презрение, жалость, гнев, стыд [более высокие баллы указывают на более высокую самооценку]), дискриминация (активное/пассивное самоповреждение [более высокие баллы указывают на более высокую самооценку]). Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта. Выбор товара с помощью качественных и статистических методов, т.е. индекс трудности задания, индекс дискриминации задания, исследовательский факторный анализ (EFA). |
Базовый уровень
|
|
Универсальная шкала самооценки (USSS): достоверность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процесс проверки включает подтверждающий факторный анализ (CFA) для проверки соответствия статистической модели индексам согласия.
Конвергентная валидность проверяется с помощью другого измерения самооценки (ISMI) с использованием корреляций Пирсона [более высокие корреляции указывают на лучшую конвергентную валидность].
Дискриминантная валидность проверяется с помощью опросника депрессии Бека-II (BDI-II) и общественной стигматизации [более низкие корреляции указывают на лучшую дискриминантную валидность], валидность критерия с фактической помощью в поиске поведения и качества жизни, связанного со здоровьем (краткое обследование состояния здоровья, состоящее из 12 пунктов, SF-12) также с использованием корреляций Пирсона [более высокие корреляции указывают на лучшую достоверность критерия].
|
Базовый уровень
|
|
Универсальная шкала самооценки (USSS): внутренняя согласованность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Внутренняя согласованность проверяется с помощью альфа-теста Кронбаха (0–1; более высокие баллы указывают на лучшую внутреннюю согласованность).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение по универсальной шкале самостигмы (USSS): надежность повторного тестирования
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Надежность теста-ретеста (корреляция Пирсона, 0–1; более высокие баллы указывают на лучшую надежность)
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение обратиться за помощью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета (напр.
Yu et al., 2015) для описания намерения обратиться за помощью из-за серьезных психологических или психических проблем со здоровьем, а также проблем с физическим здоровьем (например,
«Если бы у вас были серьезные проблемы с психическим здоровьем, обращались бы вы за помощью к специалистам?», баллы от 1 [определенно да] до 4 [определенно нет]; более низкие баллы указывают на более высокие намерения обратиться за помощью).
Причины отказа от обращения за помощью из-за психологических проблем со здоровьем (например,
«Я хочу решать проблемы сам».)
оцениваются по бинарным пунктам (да, нет).
|
Базовый уровень
|
|
Фактическое поведение при обращении за помощью
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
8 пунктов для оценки фактического поведения при обращении за помощью.
Спрашивают, обращались ли участники когда-либо за помощью к какому-либо специалисту и проходили ли они терапию или лечение из-за психологических или физических проблем со здоровьем.
А также, если они используют какие-либо из этих услуг в настоящее время.
Элементы бинарны (да, нет).
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем; баллы, основанные на норме (M = 50, SD = 10) для сводки физического компонента (PCS) и сводки психического компонента (MCS), более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инвентаризация самоотчетов, используемая для скрининга психических расстройств (депрессия, тревога, алкоголь, пищевые расстройства, соматоформные расстройства), включая оценки тяжести симптомов депрессии (0–29), симптомов тревоги (0–21) и соматических симптомов (0–30). ), где более высокие баллы указывают на большее количество симптомов подачи
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самостоятельный показатель подавленного настроения; более высокие общие баллы указывают на более серьезные симптомы; общий балл (0-63); пороговые значения для интерпретации 0–13 (минимальная депрессия), 14–19 (легкая депрессия), 20–28 (умеренная депрессия), 29–63 (тяжелая депрессия)
|
Базовый уровень
|
|
Публичная стигма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение общественной стигмы, включая стереотипы (познание — теплота, компетентность), предрассудки (эмоции — жалость, зависть, презрение, восхищение) и дискриминацию (поведение — активный/пассивный вред) с помощью 19 пунктов на основе модели содержания стереотипов (Fiske et al., 2002). ) и BIAS Map (Cuddy et al., 2007) в сторону людей с проблемами психического или физического здоровья. (например. «Как вы думаете, как часто люди в целом склонны испытывать следующие эмоции по отношению к людям с психическим расстройством? [жалость, презрение, зависть, восхищение]") |
Базовый уровень
|
|
Ожидаемая стигма
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Ожидание стигматизации из-за собственного психического и физического состояния здоровья. (например. «Вы ожидаете, что другие люди будут думать о вас плохо из-за состояния вашего здоровья?») |
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-53k
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .