- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04415437
Autoestigma de Saúde Mental e Física
Autoestigma de Saúde Mental e Física: Desenvolvimento e Validação de uma Escala Universal de Autoestigma (USSS)
Pessoas com transtornos mentais muitas vezes sofrem de auto-estigmatização. O autoestigma está associado a vários resultados negativos, como baixa qualidade de vida, menores taxas de procura de ajuda e pior adesão ao tratamento. No entanto, muitos questionários se concentram apenas em transtornos mentais específicos. Não existe uma medida válida que possa ser usada para todos os tipos de transtornos mentais.
Além disso, sabe-se muito menos sobre o autoestigma em pessoas com doenças orgânicas. Pouca atenção tem sido dada àqueles que podem experimentar auto-estigma por causa de sua condição física. A principal razão para isso pode ser a falta de uma medida válida de autoestigma entre pessoas com problemas de saúde física.
Portanto, o objetivo deste estudo é desenvolver e validar uma escala de autorrelato que seja capaz de fazer ambos - medir o autoestigma entre pessoas com todos os transtornos mentais e entre pessoas com problemas de saúde física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os itens são derivados do Modelo de Conteúdo Estereotipado (SCM) e do Mapa de Comportamentos de Afeto e Estereótipos Intergrupos (BIAS). A avaliação psicométrica inclui testar a confiabilidade (consistência interna, confiabilidade teste-reteste) e validade (análise fatorial exploratória e confirmatória, validade de construto incl. validade convergente e discriminante, validade de critério).
Os participantes participam de uma pesquisa online. Eles respondem a perguntas gerais sobre sua condição de saúde mental e física e completam medições de qualidade de vida, saúde mental, depressão, estigma público, estigma esperado, autoestigma, intenção de procurar ajuda e busca real de ajuda (comportamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marburg, Alemanha, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade Mínima: 18
- Fluente em Língua Alemã
Critério de exclusão:
- psicose aguda
- Ideação suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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saudável
Participantes saudáveis
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doente mental
Participantes com transtornos mentais
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fisicamente doente
Participantes com doença orgânica
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doente mental e fisicamente
Participantes com transtornos mentais e doenças orgânicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento da Escala Universal de Autoestigma (USSS)
Prazo: Linha de base
|
O questionário é baseado no Modelo de Conteúdo Estereotipado (Fiske et al., 2002) e BIAS-Map (Cuddy et al., 2007) e inclui três componentes: estereótipo (calor, competência [pontuações mais baixas indicam auto-estigma mais alto]), preconceito (emoções, por ex. desprezo, pena, raiva, vergonha [pontuações mais altas indicam autoestigma mais alto]), discriminação (automutilação ativa/passiva [pontuações mais altas indicam autoestigma mais alto]). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos. Seleção de itens por meio de métodos qualitativos e estatísticos, por ex. índice de dificuldade do item, índice de discriminação do item, análise fatorial exploratória (EFA). |
Linha de base
|
|
Escala Universal de Autoestigma (USSS): Validade
Prazo: Linha de base
|
O processo de validação inclui análise fatorial confirmatória (CFA) para testar o ajuste do modelo estatístico com índices de qualidade de ajuste.
A validade convergente é testada com outra medida de autoestigma (ISMI) usando correlações de Pearson [correlações mais altas indicam melhor validade convergente].
A validade discriminante é testada com o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) e estigma público [correlações mais baixas indicam melhor validade discriminante], validade de critério com comportamento real de busca de ajuda e qualidade de vida relacionada à saúde (Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens, SF-12) usando também correlações de Pearson [correlações mais altas indicam melhor validade de critério].
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Linha de base
|
|
Escala Universal de Autoestigma (USSS): Consistência interna
Prazo: Linha de base
|
A consistência interna é testada com o Alfa de Cronbach (0-1; pontuações mais altas indicam melhor consistência interna)
|
Linha de base
|
|
Mudança na Escala Universal de Autoestigma (USSS): Confiabilidade Teste-Reteste
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Confiabilidade de teste-reteste (correlação de Pearson, 0-1; pontuações mais altas indicam melhor confiabilidade)
|
Linha de base e 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intenção de Procurar Ajuda
Prazo: Linha de base
|
Questionário (ex.
Yu et al., 2015) para descrever a intenção de procurar ajuda devido a graves problemas psicológicos ou de saúde mental, bem como problemas de saúde física (p.
"Se você tivesse problemas graves de saúde mental, você procuraria ajuda de fontes profissionais para eles?", pontuações de 1 [definitivamente sim] a 4 [definitivamente não]; pontuações mais baixas indicam maiores intenções de procurar ajuda).
Razões para não procurar ajuda devido a problemas psicológicos de saúde (ex.
"Eu quero resolver problemas sozinho.")
são avaliados por itens binários (sim, não).
|
Linha de base
|
|
Comportamento real de busca de ajuda
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
8 Itens para avaliar o comportamento real de busca de ajuda.
É questionado se os participantes já procuraram algum profissional e se fizeram terapia ou receberam tratamento médico por problemas de saúde física ou psicológica.
Bem como se eles estão usando algum desses serviços atualmente.
Os itens são binários (sim, não).
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Linha de base
|
Medida de autorrelato da qualidade de vida relacionada à saúde; pontuações baseadas em norma (M = 50, SD = 10) para resumo do componente físico (PCS) e resumo do componente mental (MCS), pontuação mais alta indica melhor estado de saúde
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Linha de base
|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Linha de base
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Inventário de autorrelato usado para rastrear transtornos de saúde mental (depressão, ansiedade, álcool, alimentação, transtornos somatoformes), incluindo escores de gravidade para sintomas depressivos (0-29), sintomas de ansiedade (0-21) e sintomas somáticos (0-30 ), onde pontuações mais altas indicam mais sintomas de serviço
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Linha de base
|
|
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Linha de base
|
Medida de auto-relato de humor deprimido; pontuações totais mais altas indicam sintomas mais graves; pontuação total (0-63); pontos de corte para interpretação 0-13 (depressão mínima), 14-19 (depressão leve), 20-28 (depressão moderada), 29-63 (depressão grave)
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Linha de base
|
|
Estigma público
Prazo: Linha de base
|
Medindo o estigma público incluindo estereótipo (cognição - cordialidade, competência), preconceito (emoções - pena, inveja, desprezo, admiração) e discriminação (comportamento - dano ativo/passivo) com 19 itens baseados no Modelo de Conteúdo Estereotipado (Fiske et al., 2002 ) e BIAS Map (Cuddy et al., 2007) para pessoas com problemas de saúde mental ou física. (por exemplo. "Com que frequência você acha que as pessoas em geral tendem a sentir as seguintes emoções em relação a pessoas com transtorno mental? [pena, desprezo, inveja, admiração]") |
Linha de base
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Estigma esperado
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Expectativa de ser estigmatizado por causa da própria condição de saúde mental e física. (por exemplo. "Você espera que outras pessoas pensem mal de você por causa do seu estado de saúde?") |
Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-53k
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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