- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04422704
Technologická intervence s lidmi v důchodu (Tech-Retired)
Smíšená studie o dopadu intervence založené na technologii u lidí v důchodu
Hlavním cílem studia je porozumět tomu, jak důchodci vnímají důchod, poznat jejich osobní zkušenost a společně hledat řešení vzniklých potřeb a problémů.
Sekundárně je cílem porozumět tomu, jaký dopad může mít intervence programu aktivního stárnutí realizovaná u důchodců na základě využití technologií a zvážení základu pro adaptaci trans-teoretického modelu Prochaska a Diclemente na kvalitu jejich života. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vycházela ze smíšeného výzkumu. Studie je zaměřena především na metodu Research-Action-Participation s cílem posílit a umožnit lidem mít větší kontrolu nad svými životy. Tento přístup byl použit s přihlédnutím k mnoha změnám způsobeným odchodem z pracovního života do fáze odchodu do důchodu. V souvislosti s participativními metodami byly zahrnuty techniky, jako je brainstorming, budování konsensu a vizuální techniky.
Kvantitativní přístup je doplňkovou metodou ke kvalitativnímu přístupu založenému na kvaziexperimentální studii, protože nebyla zavedena žádná kontrolní skupina. Na základě tohoto přístupu byla provedena deskriptivní a srovnávací studie kvality života a chování přijatého při adaptaci na odchod do důchodu, a to jak před intervencí, tak po ní.
Vyvinutý intervenční program sestává z krátké intervence o 5 sezeních trvajících 45-60 minut. Jeho cílem bylo reagovat na obavy a potřeby, které vyplynou z rozhovorů s účastníky. Intervence je založena na principech procesu adaptace na odchod do důchodu definovaných Atchleym a modelu Prochaska a Diclemente o fázích přípravy na důchod. Použitý materiál bude vycházet ze stávajících zdrojů pro důchodce, informovanosti prostřednictvím multimediálních materiálů a znalostí možného přínosu různých technologických zařízení pro zdravý životní styl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří nedávno odešli do důchodu (nejvýše 10 let)
- Lidé, kteří pravidelně navštěvují instituci vybranou pro nábor, který navštěvují důchodci starší 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří vykazují kognitivní a psychologické změny, které mohou zasahovat do rozhovoru
- Lidé, kteří neměli placené zaměstnání
- Lidé, kteří dříve dokončili přípravu na důchodový program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Důchodci
Lidé, kteří jsou buď v řádném nebo předčasném důchodu a kteří dříve měli placené zaměstnání.
|
Cílem intervence je řešit obavy a potřeby, které vyplynou z rozhovorů s účastníky. Intervence je založena na principech procesu adaptace na odchod do důchodu definovaných Atchleym a modelu Prochaska a Diclemente o fázích přípravy na důchod. Použitý materiál bude vycházet ze stávajících zdrojů pro důchodce, informovanosti prostřednictvím multimediálních materiálů a znalostí možného přínosu různých technologických zařízení k procesu odchodu do důchodu. Semináře se skládaly z ukázek různých cvičení a pomůcek k provádění pohybových aktivit, kognitivního tréninku, relaxačních aktivit, poradenství v oblasti zdravé výživy a volnočasových aktivit. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (dva měsíce)
|
EuroQol-5D: Měřit proměnnou kvality života před a po intervenci.
Tento nástroj umožňuje prozkoumat vnímání každého účastníka o jeho zdravotním stavu a kvalitě života.
Tato škála měří tři prvky: Popisnou dimenzi rozdělenou do 5 dimenzí: mobilita, osobní péče, denní aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Osoba si musí vybrat mezi jednou z následujících úrovní závažnosti: 1 nebo nepřítomnost problémů, 2 nebo přítomnost nějakých problémů, 3 nebo přítomnost vážných nebo středně závažných problémů.
Vizuální analogová stupnice: osoba uvádí v pravidle 0 nebo horší zdraví, do 100 nebo lepší zdraví.
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (dva měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování přijaté z hlediska odchodu do důchodu
Časové okno: Měsíc před zásahem
|
Bylo měřeno podle fáze, ve které se osoba nachází na začátku intervence, ať už to byla předkontemplace, ve které si osoba není vědoma nebo nemá zájem o přípravu a trénink na odchod do důchodu, takže nemá v úmyslu měnit svůj nebo její chování; kontemplace, ve které si daná osoba uvědomuje možné potíže, kterým bude muset čelit ve fázi odchodu do důchodu, ale neuvědomuje si potřebu změnit své chování; nebo akce, ve které osoba začne přemýšlet o různých nápadech na důchod a uvede je do praxe.
|
Měsíc před zásahem
|
|
Změny v chování přijaté z hlediska odchodu do důchodu
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (dva měsíce)
|
Bylo měřeno podle fáze, ve které se osoba nachází na konci intervence, ať už to byla předkontemplace, ve které si osoba není vědoma nebo nemá zájem o přípravu a trénink na odchod do důchodu, takže nemá v úmyslu měnit svůj nebo její chování; kontemplace, ve které si daná osoba uvědomuje možné potíže, kterým bude muset čelit ve fázi odchodu do důchodu, ale neuvědomuje si potřebu změnit své chování; nebo akce, ve které osoba začne přemýšlet o různých nápadech na důchod a uvede je do praxe.
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (dva měsíce)
|
|
Individuální pohovory
Časové okno: Měsíc před zásahem
|
Znát individuální zkušenost o etapě před odchodem do důchodu, okamžiku odchodu do důchodu, současném životě, budoucích očekáváních a smyslu důchodu.
|
Měsíc před zásahem
|
|
Skupinové rozhovory
Časové okno: Ihned po zásahu (1 měsíc)
|
Znát zkušenost na skupinové úrovni s tím, jak zásah prožili, co jim přinesl, jak se s technologií cítili a jaký smysl jí dávají po provedení zásahu.
|
Ihned po zásahu (1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ye B, Chen H, Huang L, Ruan Y, Qi S, Guo Y, Huang Z, Sun S, Chen X, Shi Y, Gao J, Jiang Y. Changes in frailty among community-dwelling Chinese older adults and its predictors: evidence from a two-year longitudinal study. BMC Geriatr. 2020 Apr 10;20(1):130. doi: 10.1186/s12877-020-01530-x.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
- Hamm JM, Heckhausen J, Shane J, Lachman ME. Risk of cognitive declines with retirement: Who declines and why? Psychol Aging. 2020 May;35(3):449-457. doi: 10.1037/pag0000453. Epub 2020 Mar 16.
- Atchley RC. Adjustment to loss of job at retirement. Int J Aging Hum Dev. 1975;6(1):17-27. doi: 10.2190/EHU3-VCRV-VCRJ-04NU.
- Atchley RC. The meaning of retirement. J Commun. 1974 Autumn;24(4):97-100. doi: 10.1111/j.1460-2466.1974.tb00414.x. No abstract available.
- Park BH, Lee MS, Hong JY, Bae SH, Kim EY, Kim KK, Kim DK. The stages of physical activity and exercise behavior: an integrated approach to the theory of planned behavior. Asia Pac J Public Health. 2009 Jan;21(1):71-83. doi: 10.1177/1010539508327089. Epub 2008 Nov 17.
- Pazzim TA, Marin AH. Retirement preparation program: evaluation of results. Psicol Reflex Crit. 2017 Dec 8;30(1):24. doi: 10.1186/s41155-017-0079-3.
- Greig A, Dawes D, Murphy S, Parker G, Loveridge B. Program evaluation of a model to integrate internationally educated health professionals into clinical practice. BMC Med Educ. 2013 Oct 11;13:140. doi: 10.1186/1472-6920-13-140.
- Ballesteros S, Kraft E, Santana S, Tziraki C. Maintaining older brain functionality: A targeted review. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:453-77. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Hessel P. Does retirement (really) lead to worse health among European men and women across all educational levels? Soc Sci Med. 2016 Feb;151:19-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.018. Epub 2015 Dec 15.
- Brown RT, Diaz-Ramirez LG, Boscardin WJ, Lee SJ, Steinman MA. Functional Impairment and Decline in Middle Age: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Dec 5;167(11):761-768. doi: 10.7326/M17-0496. Epub 2017 Oct 31.
- Klugar M, Cap J, Klugarova J, Mareckova J, Roberson DN, Kelnarova Z. The personal active aging strategies of older adults in Europe: a systematic review of qualitative evidence. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 May;14(5):193-257. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002393.
- Damant J, Knapp M, Freddolino P, Lombard D. Effects of digital engagement on the quality of life of older people. Health Soc Care Community. 2017 Nov;25(6):1679-1703. doi: 10.1111/hsc.12335. Epub 2016 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016/576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence založená na technologii
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy