- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04422704
En teknologibasert intervensjon med pensjonister (Tech-Retired)
Blandet studie om virkningen av en teknologibasert intervensjon med pensjonister
Hovedmålet med studien er å forstå pensjonisters oppfatning av pensjonisttilværelsen, å kjenne deres personlige erfaringer og å i fellesskap søke løsninger på behov og problemer man møter.
Sekundært er målet å forstå hvilken innvirkning et aktivt aldringsprogram implementert hos pensjonister, basert på bruk av teknologi og med tanke på grunnlaget for tilpasningen av Prochaska og Diclemente Trans-Theoretical Model, kan ha i deres livskvalitet. .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har blitt tilnærmet fra en forskning med blandede metoder. Hovedsakelig er studien fokusert på en forskning-handling-deltakelse metode for å styrke og få mennesker til å ha mer kontroll over livet sitt. Denne tilnærmingen ble brukt under hensyntagen til de mange endringene som ble forårsaket av å forlate arbeidslivet for å begynne pensjonsfasen. I referanse til deltakende metoder er teknikker som idédugnad, og konsensusbyggende og visuelle teknikker inkludert.
Den kvantitative tilnærmingen er en komplementær metode til den kvalitative tilnærmingen basert på en kvasi-eksperimentell studie, da det ikke er introdusert kontrollgruppe. Fra denne tilnærmingen er det utført en beskrivende og komparativ studie av livskvalitet og atferden som er tatt i bruk i tilpasningen til pensjonisttilværelsen, både målt før og etter intervensjonen.
Intervensjonsprogrammet som er utviklet består av en kort intervensjon om 5 økter som varer mellom 45-60 minutter. Det var ment å ivareta bekymringene og behovene som kommer frem fra deltakernes intervjuer. Intervensjonen er basert på prinsippene for prosessen med tilpasning til pensjonisttilværelsen definert av Atchley og Prochaska og Diclemente-modellen om fasene av forberedelse til pensjonering. Materialet som skal brukes vil være basert på eksisterende ressurser for pensjonister, bevisstgjøring gjennom multimediamateriale og kunnskap om mulige bidrag fra ulike teknologiske enheter til en sunn livsstil.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk har nylig pensjonert seg (siden maksimalt 10 år)
- Personer som går regelmessig på institusjonen som er valgt ut for rekruttering, som deltar av pensjonister over 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som presenterer kognitive og psykologiske endringer som kan forstyrre intervjuet
- Folk som ikke har hatt lønnet arbeid
- Personer som tidligere har gjennomført en forberedelse til pensjonisttilværelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pensjonister
Personer som enten er ordinært eller førtidspensjonert og som tidligere har hatt lønnet arbeid.
|
Intervensjonen er ment å ivareta de bekymringene og behovene som kommer frem fra deltakernes intervjuer. Intervensjonen er basert på prinsippene for prosessen med tilpasning til pensjonisttilværelsen definert av Atchley og Prochaska og Diclemente-modellen om fasene av forberedelse til pensjonering. Materialet som skal brukes vil være basert på eksisterende ressurser for pensjonister, bevisstgjøring gjennom multimediemateriell og kunnskap om mulige bidrag fra ulike teknologiske enheter til pensjoneringsprosessen. Øktene besto av å vise ulike øvelser og utstyr for å utføre fysiske aktiviteter, kognitiv trening, avspenningsaktiviteter, veiledning om sunt kosthold og fritidsaktiviteter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (to måneder)
|
EuroQol-5D: For å måle livskvalitetsvariabelen før og etter intervensjon.
Dette verktøyet gjør det mulig å utforske oppfatningen til hver enkelt deltaker om deres helsestatus og livskvalitet.
Denne skalaen måler tre elementer: En beskrivende dimensjon delt inn i 5 dimensjoner: mobilitet, personlig pleie, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Personen må velge mellom ett av følgende alvorlighetsnivåer: 1 eller fravær av problemer, 2 eller tilstedeværelse av noen problemer, 3 eller tilstedeværelse av alvorlige eller moderate problemer.
En visuell analog skala: personen angir i en regel 0 eller dårligere helse, til 100 eller bedre helse.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (to måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adferdsvedtatt når det gjelder pensjonering
Tidsramme: En måned før intervensjon
|
Det ble målt i henhold til den fasen personen er i begynnelsen av intervensjonen, det være seg pre-kontemplasjon der personen er uvitende om eller uinteressert i å forberede seg og trene til pensjonisttilværelsen, så han eller hun har ingen intensjon om å endre sin eller hennes oppførsel; kontemplasjon der personen er klar over de mulige vanskelighetene han eller hun vil måtte møte i pensjoneringsfasen, men ikke assimilerer behovet for å endre oppførselen sin; eller handling der personen begynner å tenke på ulike ideer for pensjonisttilværelsen og setter dem ut i livet.
|
En måned før intervensjon
|
|
Endringer i atferdsmessig vedtatt når det gjelder pensjonering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (to måneder)
|
Det ble målt i henhold til den fasen personen er i slutten av intervensjonen, det være seg pre-kontemplasjon der personen er uvitende om eller uinteressert i å forberede og trene til pensjonisttilværelsen, så han eller hun har ingen intensjon om å endre sin eller hennes oppførsel; kontemplasjon der personen er klar over de mulige vanskelighetene han eller hun vil måtte møte i pensjoneringsfasen, men ikke assimilerer behovet for å endre oppførselen sin; eller handling der personen begynner å tenke på ulike ideer for pensjonisttilværelsen og setter dem ut i livet.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (to måneder)
|
|
Individuelle intervjuer
Tidsramme: En måned før intervensjon
|
Å kjenne den enkeltes opplevelse om stadiet før pensjonering, pensjoneringsøyeblikket, nåværende liv, fremtidige forventninger og meningen med pensjonering.
|
En måned før intervensjon
|
|
Gruppeintervjuer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (1 måned)
|
Å kjenne opplevelsen på gruppenivå av hvordan de har levd intervensjonen, hva den har tilført dem, hvordan de har følt med teknologien og hvilken mening de gir den etter å ha utført intervensjonen.
|
Umiddelbart etter intervensjon (1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ye B, Chen H, Huang L, Ruan Y, Qi S, Guo Y, Huang Z, Sun S, Chen X, Shi Y, Gao J, Jiang Y. Changes in frailty among community-dwelling Chinese older adults and its predictors: evidence from a two-year longitudinal study. BMC Geriatr. 2020 Apr 10;20(1):130. doi: 10.1186/s12877-020-01530-x.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
- Hamm JM, Heckhausen J, Shane J, Lachman ME. Risk of cognitive declines with retirement: Who declines and why? Psychol Aging. 2020 May;35(3):449-457. doi: 10.1037/pag0000453. Epub 2020 Mar 16.
- Atchley RC. Adjustment to loss of job at retirement. Int J Aging Hum Dev. 1975;6(1):17-27. doi: 10.2190/EHU3-VCRV-VCRJ-04NU.
- Atchley RC. The meaning of retirement. J Commun. 1974 Autumn;24(4):97-100. doi: 10.1111/j.1460-2466.1974.tb00414.x. No abstract available.
- Park BH, Lee MS, Hong JY, Bae SH, Kim EY, Kim KK, Kim DK. The stages of physical activity and exercise behavior: an integrated approach to the theory of planned behavior. Asia Pac J Public Health. 2009 Jan;21(1):71-83. doi: 10.1177/1010539508327089. Epub 2008 Nov 17.
- Pazzim TA, Marin AH. Retirement preparation program: evaluation of results. Psicol Reflex Crit. 2017 Dec 8;30(1):24. doi: 10.1186/s41155-017-0079-3.
- Greig A, Dawes D, Murphy S, Parker G, Loveridge B. Program evaluation of a model to integrate internationally educated health professionals into clinical practice. BMC Med Educ. 2013 Oct 11;13:140. doi: 10.1186/1472-6920-13-140.
- Ballesteros S, Kraft E, Santana S, Tziraki C. Maintaining older brain functionality: A targeted review. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:453-77. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Hessel P. Does retirement (really) lead to worse health among European men and women across all educational levels? Soc Sci Med. 2016 Feb;151:19-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.018. Epub 2015 Dec 15.
- Brown RT, Diaz-Ramirez LG, Boscardin WJ, Lee SJ, Steinman MA. Functional Impairment and Decline in Middle Age: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Dec 5;167(11):761-768. doi: 10.7326/M17-0496. Epub 2017 Oct 31.
- Klugar M, Cap J, Klugarova J, Mareckova J, Roberson DN, Kelnarova Z. The personal active aging strategies of older adults in Europe: a systematic review of qualitative evidence. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 May;14(5):193-257. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002393.
- Damant J, Knapp M, Freddolino P, Lombard D. Effects of digital engagement on the quality of life of older people. Health Soc Care Community. 2017 Nov;25(6):1679-1703. doi: 10.1111/hsc.12335. Epub 2016 Feb 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016/576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Teknologibasert-intervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Innovative Design LabsFullførtSmerte i korsryggenForente stater
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Planned Parenthood...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Alkohol- og rusrelaterte psykiske lidelserForente stater
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
ConvaTec Inc.UkjentKolostomi | Ileostomi | UrostomiPolen
-
SangathFullført
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan