- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04422704
Technológián alapuló beavatkozás nyugdíjasokkal (Tech-Retired)
Vegyes tanulmány a technológián alapuló beavatkozás hatásáról nyugdíjasokkal
A tanulmány fő célja a nyugdíjasok nyugdíjról alkotott felfogásának megértése, személyes tapasztalataik megismerése és közös megoldások keresése a felmerülő szükségletekre és problémákra.
Másodsorban, a cél annak megértése, hogy a nyugdíjasok körében végrehajtott, technológiai felhasználásra épülő, a Prochaska és Diclemente transz-elméleti modell adaptációjának alapjait figyelembe vevő aktív öregedés program intervenció milyen hatással lehet az életminőségükre. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmányt egy vegyes módszerű kutatásból közelítettük meg. A tanulmány főként a kutatás-cselekvés-részvétel módszerre fókuszál, hogy az emberek nagyobb hatalmat kapjanak életük felett. Ezt a megközelítést úgy alkalmazták, hogy figyelembe vették azt a sok változást, amelyet a munkából való kilépés és a nyugdíjazás megkezdése okoz. A részvételi módszerekre hivatkozva olyan technikákat is bevontak, mint az ötletbörze, a konszenzusteremtés és a vizuális technikák.
A kvantitatív megközelítés a kvázi-kísérleti vizsgálaton alapuló kvalitatív megközelítés kiegészítő módszere, mivel kontrollcsoportot nem vezettek be. Ebből a megközelítésből leíró és összehasonlító vizsgálat készült az életminőségről és a nyugdíjhoz való alkalmazkodás során alkalmazott magatartásról, a beavatkozás előtt és után egyaránt mérve.
A kidolgozott beavatkozási program egy rövid beavatkozásból áll, körülbelül 5 alkalomból, amelyek 45-60 percig tartanak. Célja volt, hogy a résztvevők interjúiból felmerülő aggályokat és igényeket kezelje. A beavatkozás a nyugdíjazáshoz való alkalmazkodás folyamatának Atchley által meghatározott elvein, valamint a Prochaska és Diclemente modellen a nyugdíjazásra való felkészülés fázisaira épül. A felhasználandó anyag a nyugdíjasok számára rendelkezésre álló forrásokon, a multimédiás anyagokon keresztüli tudatosságon és a különböző technológiai eszközök egészséges életmódhoz való hozzájárulásának ismeretén alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemrég nyugdíjba vonultak (maximum 10 éve)
- Azok a személyek, akik rendszeresen járnak a toborzásra kiválasztott intézménybe, amelybe 60 év feletti nyugdíjasok járnak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan emberek, akik kognitív és pszichológiai változásokat mutatnak be, amelyek zavarhatják az interjút
- Emberek, akiknek nem volt fizetett állásuk
- Azok az emberek, akik korábban elvégezték a nyugdíjazási programot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyugdíjas emberek
Rendes vagy korkedvezményes nyugdíjasok, akik korábban fizetett munkát végeztek.
|
A beavatkozás célja, hogy a résztvevők interjúiból felmerülő aggályokat és igényeket kezelje. A beavatkozás a nyugdíjazáshoz való alkalmazkodás folyamatának Atchley által meghatározott elvein, valamint a Prochaska és Diclemente modellen a nyugdíjazásra való felkészülés fázisaira épül. A felhasználandó anyag a nyugdíjasok számára rendelkezésre álló forrásokon, a multimédiás anyagokon keresztüli tudatosságon és a különböző technológiai eszközök nyugdíjazási folyamathoz való hozzájárulásának ismeretén alapul. A foglalkozásokon különféle gyakorlatokat és eszközöket mutattak be fizikai tevékenységek végzéséhez, kognitív tréninget, relaxációs tevékenységeket, tanácsadást az egészséges táplálkozásról és a szabadidős tevékenységekről. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot és közvetlenül a beavatkozás után (két hónap)
|
EuroQol-5D: Az életminőségi változó mérése a beavatkozás előtt és után.
Ez az eszköz lehetővé teszi az egyes résztvevők egészségi állapotáról és életminőségéről alkotott képének feltárását.
Ez a skála három elemet mér: Egy leíró dimenzió, amely 5 dimenzióra oszlik: mobilitás, személyes gondoskodás, napi tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió.
A személynek a következő súlyossági fokozatok közül kell választania: 1 vagy probléma hiánya, 2 vagy bizonyos problémák jelenléte, 3 vagy súlyos vagy közepesen súlyos problémák jelenléte.
Vizuális analóg skála: a személy egy szabályban 0 vagy rosszabb egészségi állapotot jelez, 100 vagy jobb egészséget.
|
Kiindulási állapot és közvetlenül a beavatkozás után (két hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugdíjba vonulás szempontjából elfogadott magatartás
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás előtt
|
Aszerint mérték, hogy az érintett melyik fázisban van a beavatkozás kezdetén, legyen szó előzetes kontemplációról, amikor a személy nincs tudatában vagy nem érdekli a nyugdíjba vonulásra való felkészülést és képzést, így nem áll szándékában változtatni vagy a viselkedése; elmélkedés, amelyben a személy tisztában van azokkal a lehetséges nehézségekkel, amelyekkel a nyugdíjba vonulás szakaszában szembe kell néznie, de nem ismeri fel a magatartása megváltoztatásának szükségességét; vagy olyan cselekvés, amelyben a személy különböző nyugdíjazási ötleteken kezd gondolkodni, és azokat a gyakorlatba is átülteti.
|
Egy hónappal a beavatkozás előtt
|
|
Nyugdíjba vonulással kapcsolatos magatartási változások
Időkeret: Kiindulási állapot és közvetlenül a beavatkozás után (két hónap)
|
Aszerint mértük, hogy az érintett melyik fázisban van a beavatkozás végén, legyen szó előzetes kontemplációról, amikor a személy nincs tudatában vagy nem érdekli a nyugdíjba vonulásra való felkészülést és képzést, így nem áll szándékában változtatni vagy a viselkedése; elmélkedés, amelyben a személy tisztában van azokkal a lehetséges nehézségekkel, amelyekkel a nyugdíjba vonulás szakaszában szembe kell néznie, de nem ismeri fel a magatartása megváltoztatásának szükségességét; vagy olyan cselekvés, amelyben a személy különböző nyugdíjazási ötleteken kezd gondolkodni, és azokat a gyakorlatba is átülteti.
|
Kiindulási állapot és közvetlenül a beavatkozás után (két hónap)
|
|
Egyéni interjúk
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás előtt
|
Megismerni az egyéni tapasztalatokat a nyugdíjazás előtti szakaszról, a nyugdíjba vonulás pillanatáról, a jelen életéről, a jövőbeli elvárásokról és a nyugdíjazás jelentéséről.
|
Egy hónappal a beavatkozás előtt
|
|
Csoportinterjúk
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (1 hónap)
|
Ismerni a csoportszintű tapasztalatokat, hogyan élték meg a beavatkozást, mit hozott nekik, hogyan érezték magukat a technológiával, és milyen értelmet adnak neki a beavatkozás elvégzése után.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ye B, Chen H, Huang L, Ruan Y, Qi S, Guo Y, Huang Z, Sun S, Chen X, Shi Y, Gao J, Jiang Y. Changes in frailty among community-dwelling Chinese older adults and its predictors: evidence from a two-year longitudinal study. BMC Geriatr. 2020 Apr 10;20(1):130. doi: 10.1186/s12877-020-01530-x.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
- Hamm JM, Heckhausen J, Shane J, Lachman ME. Risk of cognitive declines with retirement: Who declines and why? Psychol Aging. 2020 May;35(3):449-457. doi: 10.1037/pag0000453. Epub 2020 Mar 16.
- Atchley RC. Adjustment to loss of job at retirement. Int J Aging Hum Dev. 1975;6(1):17-27. doi: 10.2190/EHU3-VCRV-VCRJ-04NU.
- Atchley RC. The meaning of retirement. J Commun. 1974 Autumn;24(4):97-100. doi: 10.1111/j.1460-2466.1974.tb00414.x. No abstract available.
- Park BH, Lee MS, Hong JY, Bae SH, Kim EY, Kim KK, Kim DK. The stages of physical activity and exercise behavior: an integrated approach to the theory of planned behavior. Asia Pac J Public Health. 2009 Jan;21(1):71-83. doi: 10.1177/1010539508327089. Epub 2008 Nov 17.
- Pazzim TA, Marin AH. Retirement preparation program: evaluation of results. Psicol Reflex Crit. 2017 Dec 8;30(1):24. doi: 10.1186/s41155-017-0079-3.
- Greig A, Dawes D, Murphy S, Parker G, Loveridge B. Program evaluation of a model to integrate internationally educated health professionals into clinical practice. BMC Med Educ. 2013 Oct 11;13:140. doi: 10.1186/1472-6920-13-140.
- Ballesteros S, Kraft E, Santana S, Tziraki C. Maintaining older brain functionality: A targeted review. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:453-77. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Hessel P. Does retirement (really) lead to worse health among European men and women across all educational levels? Soc Sci Med. 2016 Feb;151:19-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.018. Epub 2015 Dec 15.
- Brown RT, Diaz-Ramirez LG, Boscardin WJ, Lee SJ, Steinman MA. Functional Impairment and Decline in Middle Age: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Dec 5;167(11):761-768. doi: 10.7326/M17-0496. Epub 2017 Oct 31.
- Klugar M, Cap J, Klugarova J, Mareckova J, Roberson DN, Kelnarova Z. The personal active aging strategies of older adults in Europe: a systematic review of qualitative evidence. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 May;14(5):193-257. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002393.
- Damant J, Knapp M, Freddolino P, Lombard D. Effects of digital engagement on the quality of life of older people. Health Soc Care Community. 2017 Nov;25(6):1679-1703. doi: 10.1111/hsc.12335. Epub 2016 Feb 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/576
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .