- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04422704
Eine technologiebasierte Intervention mit Rentnern (Tech-Retired)
Gemischte Studie über die Auswirkungen einer technologiebasierten Intervention bei Rentnern
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wahrnehmung des Ruhestands durch Rentner zu verstehen, ihre persönlichen Erfahrungen zu kennen und gemeinsam nach Lösungen für die aufgetretenen Bedürfnisse und Probleme zu suchen.
Zweitens besteht das Ziel darin, die Auswirkungen zu verstehen, die eine bei Rentnern durchgeführte Intervention im Rahmen eines Programms zum aktiven Altern auf der Grundlage des Einsatzes von Technologie und unter Berücksichtigung der Grundlage für die Anpassung des transtheoretischen Modells von Prochaska und Diclemente auf deren Lebensqualität haben kann .
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie basiert auf einer Mixed-Methods-Forschung. Die Studie konzentriert sich hauptsächlich auf eine Forschungs-Aktions-Partizipations-Methode, um Menschen zu stärken und ihnen mehr Kontrolle über ihr Leben zu geben. Dieser Ansatz wurde gewählt, um den vielen Veränderungen Rechnung zu tragen, die mit dem Ausscheiden aus dem Berufsleben und dem Eintritt in den Ruhestand einhergehen. In Bezug auf partizipative Methoden wurden Techniken wie Brainstorming sowie Konsensbildungs- und visuelle Techniken einbezogen.
Der quantitative Ansatz ist eine ergänzende Methode zum qualitativen Ansatz, der auf einer quasi-experimentellen Studie basiert, da keine Kontrollgruppe eingeführt wurde. Basierend auf diesem Ansatz wurde eine deskriptive und vergleichende Studie zur Lebensqualität und zum Verhalten bei der Anpassung an den Ruhestand durchgeführt, die sowohl vor als auch nach der Intervention gemessen wurde.
Das entwickelte Interventionsprogramm besteht aus einer kurzen Intervention mit etwa 5 Sitzungen, die zwischen 45 und 60 Minuten dauern. Es sollte auf die Bedenken und Bedürfnisse eingehen, die sich aus den Interviews der Teilnehmer ergeben. Die Intervention basiert auf den Prinzipien des Anpassungsprozesses an den Ruhestand nach Atchley und dem Prochaska- und Diclemente-Modell zu den Phasen der Vorbereitung auf den Ruhestand. Das zu verwendende Material basiert auf vorhandenen Ressourcen für Rentner, dem Bewusstsein durch Multimedia-Material und dem Wissen über mögliche Beiträge verschiedener technologischer Geräte zu einem gesunden Lebensstil.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die vor kurzem in den Ruhestand gegangen sind (maximal seit 10 Jahren)
- Personen, die regelmäßig die zur Einstellung ausgewählte Einrichtung besuchen, die von Rentnern über 60 Jahren besucht wird.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die kognitive und psychologische Veränderungen aufweisen, die das Interview beeinträchtigen können
- Menschen, die keiner bezahlten Beschäftigung nachgegangen sind
- Personen, die zuvor ein Programm zur Vorbereitung auf den Ruhestand absolviert haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rentner
Personen, die sich entweder im ordentlichen Ruhestand oder im Vorruhestand befinden und zuvor einer bezahlten Beschäftigung nachgegangen sind.
|
Die Intervention soll auf die Bedenken und Bedürfnisse eingehen, die sich aus den Interviews der Teilnehmer ergeben. Die Intervention basiert auf den Prinzipien des Anpassungsprozesses an den Ruhestand nach Atchley und dem Prochaska- und Diclemente-Modell zu den Phasen der Vorbereitung auf den Ruhestand. Das zu verwendende Material basiert auf vorhandenen Ressourcen für Rentner, der Sensibilisierung durch Multimedia-Material und dem Wissen über mögliche Beiträge verschiedener technologischer Geräte zum Rentenprozess. Die Sitzungen bestanden aus der Vorführung verschiedener Übungen und Geräte zur Durchführung körperlicher Aktivitäten, kognitivem Training, Entspannungsaktivitäten, Beratung zu gesunder Ernährung und Freizeitaktivitäten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (zwei Monate)
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EuroQol-5D: Zur Messung der Lebensqualitätsvariablen vor und nach der Intervention.
Dieses Tool ermöglicht es, die Wahrnehmung jedes Teilnehmers über seinen Gesundheitszustand und seine Lebensqualität zu untersuchen.
Diese Skala misst drei Elemente: Eine beschreibende Dimension, die in fünf Dimensionen unterteilt ist: Mobilität, persönliche Pflege, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Die Person muss zwischen einem der folgenden Schweregrade wählen: 1 oder keine Probleme, 2 oder Vorliegen einiger Probleme, 3 oder Vorliegen schwerwiegender oder mittelschwerer Probleme.
Eine visuelle Analogskala: Die Person gibt in der Regel einen Gesundheitszustand von 0 oder schlechter bis 100 oder besser an.
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Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (zwei Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten im Hinblick auf den Ruhestand übernommen
Zeitfenster: Einen Monat vor dem Eingriff
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Es wurde anhand der Phase gemessen, in der sich die Person zu Beginn der Intervention befindet, sei es die Vorkontemplation, in der die Person sich der Vorbereitung und Schulung für den Ruhestand nicht bewusst ist oder kein Interesse daran hat, sodass sie nicht die Absicht hat, ihre Einstellung zu ändern oder ihr Verhalten; Kontemplation, bei der sich die Person der möglichen Schwierigkeiten bewusst ist, mit denen sie in der Ruhestandsphase konfrontiert sein wird, sich aber nicht darüber im Klaren ist, dass sie ihr Verhalten ändern muss; oder eine Aktion, bei der die Person beginnt, über verschiedene Ideen für den Ruhestand nachzudenken und diese in die Tat umzusetzen.
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Einen Monat vor dem Eingriff
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Verhaltensänderungen im Hinblick auf den Ruhestand
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (zwei Monate)
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Es wurde anhand der Phase gemessen, in der sich die Person am Ende der Intervention befindet, sei es die Phase vor der Kontemplation, in der die Person sich der Vorbereitung und Schulung für den Ruhestand nicht bewusst ist oder kein Interesse daran hat, sodass sie nicht die Absicht hat, ihre Einstellung zu ändern oder ihr Verhalten; Kontemplation, bei der sich die Person der möglichen Schwierigkeiten bewusst ist, mit denen sie in der Ruhestandsphase konfrontiert sein wird, sich aber nicht darüber im Klaren ist, dass sie ihr Verhalten ändern muss; oder eine Aktion, bei der die Person beginnt, über verschiedene Ideen für den Ruhestand nachzudenken und diese in die Tat umzusetzen.
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Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (zwei Monate)
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Einzelinterviews
Zeitfenster: Einen Monat vor dem Eingriff
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Kennenlernen der individuellen Erfahrungen über die Phase vor dem Ruhestand, den Zeitpunkt des Ruhestands, das gegenwärtige Leben, zukünftige Erwartungen und die Bedeutung des Ruhestands.
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Einen Monat vor dem Eingriff
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Gruppeninterviews
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (1 Monat)
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Die Erfahrung auf Gruppenebene erfahren, wie sie die Intervention gelebt haben, was sie ihnen gebracht hat, wie sie sich mit der Technologie gefühlt haben und welchen Sinn sie ihr nach der Durchführung der Intervention beimessen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Klugar M, Cap J, Klugarova J, Mareckova J, Roberson DN, Kelnarova Z. The personal active aging strategies of older adults in Europe: a systematic review of qualitative evidence. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 May;14(5):193-257. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002393.
- Damant J, Knapp M, Freddolino P, Lombard D. Effects of digital engagement on the quality of life of older people. Health Soc Care Community. 2017 Nov;25(6):1679-1703. doi: 10.1111/hsc.12335. Epub 2016 Feb 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2016/576
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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