- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04422704
Een op technologie gebaseerde interventie met gepensioneerden (Tech-Retired)
Gemengd onderzoek naar de impact van een op technologie gebaseerde interventie bij gepensioneerden
Het hoofddoel van het onderzoek is inzicht te krijgen in de perceptie van gepensioneerden over pensionering, hun persoonlijke ervaring te kennen en gezamenlijk oplossingen te zoeken voor de behoeften en problemen die zij tegenkomen.
Ten tweede is het doel om inzicht te krijgen in de impact die een programma-interventie voor actief ouder worden bij gepensioneerden kan hebben op hun levenskwaliteit .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is benaderd vanuit een mixed-methods onderzoek. Het onderzoek is voornamelijk gericht op een methode van Onderzoek-Actie-Participatie om mensen te empoweren en meer controle over hun leven te geven. Bij deze benadering is rekening gehouden met de vele veranderingen die worden veroorzaakt door het verlaten van het beroepsleven om aan de pensioenfase te beginnen. Met betrekking tot participatieve methoden zijn technieken als brainstormen en consensusvorming en visuele technieken opgenomen.
De kwantitatieve benadering is een aanvullende methode op de kwalitatieve benadering op basis van een quasi-experimenteel onderzoek, aangezien er geen controlegroep is ingevoerd. Vanuit deze benadering is een beschrijvend en vergelijkend onderzoek uitgevoerd naar de kwaliteit van leven en het gedrag bij de aanpassing aan pensionering, zowel gemeten voor als na de interventie.
Het ontwikkelde interventieprogramma bestaat uit een korte interventie van ongeveer 5 sessies van 45-60 minuten. Het was bedoeld om tegemoet te komen aan de zorgen en behoeften die uit de interviews met de deelnemers naar voren kwamen. De interventie is gebaseerd op de principes van het proces van aanpassing aan pensionering zoals gedefinieerd door Atchley en het model van Prochaska en Diclemente over de fasen van voorbereiding op pensionering. Het te gebruiken materiaal zal gebaseerd zijn op bestaande middelen voor gepensioneerden, bewustwording door middel van multimediamateriaal en kennis van mogelijke bijdragen van verschillende technologische hulpmiddelen aan een gezonde levensstijl.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die onlangs met pensioen zijn gegaan (sinds maximaal 10 jaar)
- Mensen die regelmatig de voor werving geselecteerde instelling bezoeken, die wordt bijgewoond door gepensioneerden ouder dan 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die cognitieve en psychologische veranderingen vertonen die het interview kunnen verstoren
- Mensen die geen betaald werk hebben gehad
- Mensen die eerder een voorbereiding op het pensioenprogramma hebben afgerond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepensioneerde mensen
Mensen die regulier of vervroegd met pensioen zijn en eerder een betaalde baan hebben gehad.
|
De interventie is bedoeld om tegemoet te komen aan de zorgen en behoeften die uit de interviews met de deelnemers naar voren komen. De interventie is gebaseerd op de principes van het proces van aanpassing aan pensionering zoals gedefinieerd door Atchley en het model van Prochaska en Diclemente over de fasen van voorbereiding op pensionering. Het te gebruiken materiaal zal gebaseerd zijn op bestaande middelen voor gepensioneerden, bewustwording door middel van multimediamateriaal en kennis van mogelijke bijdragen van verschillende technologische apparaten aan het pensioenproces. De sessies bestonden uit het tonen van verschillende oefeningen en apparaten om fysieke activiteiten uit te voeren, cognitieve training, ontspanningsactiviteiten, counseling over gezond eten en vrijetijdsbesteding. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (twee maanden)
|
EuroQol-5D: Om de variabele kwaliteit van leven voor en na interventie te meten.
Met deze tool kan de perceptie van elke deelnemer over hun gezondheidsstatus en kwaliteit van leven worden onderzocht.
Deze schaal meet drie elementen: Een beschrijvende dimensie verdeeld in 5 dimensies: mobiliteit, persoonlijke verzorging, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De persoon moet kiezen tussen een van de volgende niveaus van ernst: 1 of afwezigheid van problemen, 2 of aanwezigheid van enkele problemen, 3 of aanwezigheid van ernstige of matige problemen.
Een visuele analoge schaal: de persoon geeft in een regel aan van 0 of slechtere gezondheid, tot 100 of betere gezondheid.
|
Baseline en direct na interventie (twee maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag aangenomen in termen van pensionering
Tijdsspanne: Een maand voor interventie
|
Het werd gemeten volgens de fase waarin de persoon zich aan het begin van de interventie bevindt, of het nu pre-contemplatie is, waarin de persoon zich niet bewust is van of niet geïnteresseerd is in voorbereiding op en training voor het pensioen, dus hij of zij is niet van plan om zijn of haar pensioen te veranderen. of haar gedrag; contemplatie waarbij de persoon zich bewust is van de mogelijke moeilijkheden waarmee hij of zij te maken zal krijgen in de pensioenfase, maar de noodzaak om zijn of haar gedrag te veranderen niet in zich opneemt; of actie waarbij de persoon begint na te denken over verschillende ideeën voor pensionering en deze in praktijk brengt.
|
Een maand voor interventie
|
|
Veranderingen in gedrag aangenomen in termen van pensionering
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (twee maanden)
|
Het werd gemeten volgens de fase waarin de persoon zich aan het einde van de interventie bevindt, of het nu gaat om pre-contemplatie waarin de persoon zich niet bewust is van of niet geïnteresseerd is in voorbereiding op en training voor het pensioen, dus hij of zij is niet van plan om zijn of haar pensioen te veranderen. of haar gedrag; contemplatie waarbij de persoon zich bewust is van de mogelijke moeilijkheden waarmee hij of zij te maken zal krijgen in de pensioenfase, maar de noodzaak om zijn of haar gedrag te veranderen niet in zich opneemt; of actie waarbij de persoon begint na te denken over verschillende ideeën voor pensionering en deze in praktijk brengt.
|
Baseline en direct na interventie (twee maanden)
|
|
Individuele interviews
Tijdsspanne: Een maand voor interventie
|
De individuele ervaring kennen over de fase voor pensionering, het moment van pensionering, het huidige leven, toekomstverwachtingen en de betekenis van pensionering.
|
Een maand voor interventie
|
|
Groeps-interviews
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (1 maand)
|
Op groepsniveau de beleving kennen van hoe ze de interventie hebben beleefd, wat het hen heeft gebracht, hoe ze de technologie hebben ervaren en welke betekenis ze eraan geven na het uitvoeren van de interventie.
|
Onmiddellijk na interventie (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ye B, Chen H, Huang L, Ruan Y, Qi S, Guo Y, Huang Z, Sun S, Chen X, Shi Y, Gao J, Jiang Y. Changes in frailty among community-dwelling Chinese older adults and its predictors: evidence from a two-year longitudinal study. BMC Geriatr. 2020 Apr 10;20(1):130. doi: 10.1186/s12877-020-01530-x.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
- Hamm JM, Heckhausen J, Shane J, Lachman ME. Risk of cognitive declines with retirement: Who declines and why? Psychol Aging. 2020 May;35(3):449-457. doi: 10.1037/pag0000453. Epub 2020 Mar 16.
- Atchley RC. Adjustment to loss of job at retirement. Int J Aging Hum Dev. 1975;6(1):17-27. doi: 10.2190/EHU3-VCRV-VCRJ-04NU.
- Atchley RC. The meaning of retirement. J Commun. 1974 Autumn;24(4):97-100. doi: 10.1111/j.1460-2466.1974.tb00414.x. No abstract available.
- Park BH, Lee MS, Hong JY, Bae SH, Kim EY, Kim KK, Kim DK. The stages of physical activity and exercise behavior: an integrated approach to the theory of planned behavior. Asia Pac J Public Health. 2009 Jan;21(1):71-83. doi: 10.1177/1010539508327089. Epub 2008 Nov 17.
- Pazzim TA, Marin AH. Retirement preparation program: evaluation of results. Psicol Reflex Crit. 2017 Dec 8;30(1):24. doi: 10.1186/s41155-017-0079-3.
- Greig A, Dawes D, Murphy S, Parker G, Loveridge B. Program evaluation of a model to integrate internationally educated health professionals into clinical practice. BMC Med Educ. 2013 Oct 11;13:140. doi: 10.1186/1472-6920-13-140.
- Ballesteros S, Kraft E, Santana S, Tziraki C. Maintaining older brain functionality: A targeted review. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:453-77. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Hessel P. Does retirement (really) lead to worse health among European men and women across all educational levels? Soc Sci Med. 2016 Feb;151:19-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.018. Epub 2015 Dec 15.
- Brown RT, Diaz-Ramirez LG, Boscardin WJ, Lee SJ, Steinman MA. Functional Impairment and Decline in Middle Age: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Dec 5;167(11):761-768. doi: 10.7326/M17-0496. Epub 2017 Oct 31.
- Klugar M, Cap J, Klugarova J, Mareckova J, Roberson DN, Kelnarova Z. The personal active aging strategies of older adults in Europe: a systematic review of qualitative evidence. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 May;14(5):193-257. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002393.
- Damant J, Knapp M, Freddolino P, Lombard D. Effects of digital engagement on the quality of life of older people. Health Soc Care Community. 2017 Nov;25(6):1679-1703. doi: 10.1111/hsc.12335. Epub 2016 Feb 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op technologie gebaseerde interventie
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustVoltooidAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Emory UniversityVoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | StaarVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidHypertensie | Suikerziekte | KankerVerenigde Staten
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterActief, niet wervend
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Nog niet aan het werven
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidEen vergelijking van ureteroscopische behandeling van nefrolithiasis met en zonder Moses-technologieNefrolithiaseVerenigde Staten