- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04422704
Teknologiaan perustuva toimenpide eläkeläisten kanssa (Tech-Retired)
Sekatutkimus teknologiaan perustuvan intervention vaikutuksista eläkkeellä oleviin
Tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää eläkeläisten käsitystä eläkkeelle siirtymisestä, tuntea heidän henkilökohtainen kokemuksensa ja etsiä yhdessä ratkaisuja kohtaamiin tarpeisiin ja ongelmiin.
Toissijaisesti tavoitteena on ymmärtää, mitä vaikutusta eläkkeellä olevilla toteutetulla aktiivisen ikääntymisen ohjelman interventiolla, joka perustuu teknologian käyttöön Prochaskan ja Diclementen trans-teoreettisen mallin soveltamiselle, voi olla heidän elämänlaatunsa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta on lähestytty sekamenetelmätutkimuksesta. Pääasiassa tutkimus keskittyy Tutkimus-Toimi-Osallistu-menetelmään, jotta ihmiset voisivat paremmin hallita elämäänsä. Tätä lähestymistapaa käytettiin ottaen huomioon monet muutokset, joita työelämästä poistuminen eläkkeelle siirtymisen alkaessa aiheuttaa. Viitaten osallistaviin menetelmiin on otettu mukaan tekniikat, kuten aivoriihi sekä konsensuksen rakentaminen ja visuaaliset tekniikat.
Kvantitatiivinen lähestymistapa täydentää kvalitatiivista lähestymistapaa, joka perustuu näennäiseen kokeelliseen tutkimukseen, koska vertailuryhmää ei ole otettu käyttöön. Tästä lähestymistavasta on tehty kuvaava ja vertaileva tutkimus elämänlaadusta ja eläkkeelle sopeutumisessa omaksutusta käyttäytymisestä sekä ennen interventiota että sen jälkeen mitattuna.
Kehitetty interventio-ohjelma koostuu lyhytinterventiosta noin 5 istunnosta, jotka kestävät 45-60 minuuttia. Sen tarkoituksena oli käsitellä osallistujien haastatteluista ilmeneviä huolenaiheita ja tarpeita. Interventio perustuu Atchleyn määrittelemiin eläkkeelle sopeutumisprosessin periaatteisiin sekä Prochaskan ja Diclementen malliin eläkkeelle valmistautumisen vaiheista. Käytettävä materiaali perustuu olemassa oleviin eläkeläisille suunnattuihin resursseihin, tietoisuuteen multimediamateriaalin kautta ja tietoon erilaisten teknisten laitteiden mahdollisista vaikutuksista terveelliseen elämäntapaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin eläkkeelle jääneet ihmiset (enintään 10 vuotta)
- Henkilöt, jotka käyvät säännöllisesti rekrytointiin valitussa laitoksessa, johon osallistuvat yli 60-vuotiaat eläkeläiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka esittävät kognitiivisia ja psykologisia muutoksia, jotka voivat häiritä haastattelua
- Ihmiset, joilla ei ole ollut palkkatyötä
- Ihmiset, jotka ovat aiemmin suorittaneet valmistautumisen eläkkeelle jäämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläkeläiset
Henkilöt, jotka ovat joko tavallisella tai varhaiseläkkeellä ja ovat aiemmin työskennelleet palkkatyössä.
|
Interventiolla on tarkoitus käsitellä huolenaiheita ja tarpeita, jotka ilmenevät osallistujien haastatteluista. Interventio perustuu Atchleyn määrittelemiin eläkkeelle sopeutumisprosessin periaatteisiin sekä Prochaskan ja Diclementen malliin eläkkeelle valmistautumisen vaiheista. Käytettävä materiaali perustuu olemassa oleviin eläkeläisille suunnattuihin resursseihin, tietoisuuteen multimediamateriaalin kautta ja tietoon eri teknisten laitteiden mahdollisista vaikutuksista eläkkeelle siirtymiseen. Istunnot koostuivat erilaisten fyysisten toimintojen ja laitteiden esittelystä, kognitiivisesta harjoittelusta, rentoutustoiminnasta, terveellisestä ruokailusta ja vapaa-ajan aktiviteeteista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (kaksi kuukautta)
|
EuroQol-5D: Mittaa elämänlaatumuuttujaa ennen ja jälkeen interventiota.
Tämän työkalun avulla voit tutkia kunkin osallistujan käsitystä terveydentilastaan ja elämänlaadustaan.
Tämä asteikko mittaa kolmea elementtiä: Kuvaava ulottuvuus, joka on jaettu viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Henkilön tulee valita jokin seuraavista vakavuusasteista: 1 tai ongelmien puuttuminen, 2 tai joidenkin ongelmien esiintyminen, 3 tai vakavien tai kohtalaisten ongelmien esiintyminen.
Visuaalinen analoginen asteikko: henkilö ilmaisee säännössä 0 tai huonomman terveyden, 100 tai paremman terveyden.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (kaksi kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eläkkeelle siirtymisen kannalta omaksuttu käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota
|
Se mitattiin sen vaiheen mukaan, jossa henkilö on interventiovaiheessa, oli se sitten esiharkinta, jossa henkilö ei ole tietoinen tai ei ole kiinnostunut valmistautumaan ja kouluttamaan eläkkeelle siirtymistä, joten hänellä ei ole aikomusta muuttaa omaa toimintaansa. tai hänen käyttäytymisensä; pohdiskelu, jossa henkilö on tietoinen mahdollisista vaikeuksista, joita hänen on kohdattava eläkkeelle siirtyessään, mutta ei omaksu tarvetta muuttaa käyttäytymistään; tai toiminta, jossa henkilö alkaa pohtia erilaisia eläkkeelle jäämisen ideoita ja toteuttaa niitä käytännössä.
|
Kuukausi ennen interventiota
|
|
Eläkkeelle siirtymisen kannalta muutokset käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (kaksi kuukautta)
|
Se mitattiin sen vaiheen mukaan, jossa henkilö on intervention lopussa, oli se sitten esiharkinta, jossa henkilö ei ole tietoinen tai ei ole kiinnostunut valmistautumaan ja kouluttamaan eläkkeelle siirtymistä, joten hänellä ei ole aikomusta muuttaa omaa toimintaansa. tai hänen käyttäytymisensä; pohdiskelu, jossa henkilö on tietoinen mahdollisista vaikeuksista, joita hänen on kohdattava eläkkeelle siirtyessään, mutta ei omaksu tarvetta muuttaa käyttäytymistään; tai toiminta, jossa henkilö alkaa pohtia erilaisia eläkkeelle jäämisen ideoita ja toteuttaa niitä käytännössä.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (kaksi kuukautta)
|
|
Henkilökohtaiset haastattelut
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota
|
Opi tuntemaan yksilöllinen kokemus eläkkeelle siirtymisen vaiheesta, eläkkeelle siirtymisen hetkestä, nykyisestä elämästä, tulevaisuuden odotuksista ja eläkkeelle siirtymisen merkityksestä.
|
Kuukausi ennen interventiota
|
|
Ryhmähaastattelut
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Tietää ryhmätasolla kokemuksen siitä, miten he ovat eläneet interventiota, mitä se on tuonut heille, miten he ovat tunteneet teknologian ja mitä mieltä he antavat sille intervention jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ye B, Chen H, Huang L, Ruan Y, Qi S, Guo Y, Huang Z, Sun S, Chen X, Shi Y, Gao J, Jiang Y. Changes in frailty among community-dwelling Chinese older adults and its predictors: evidence from a two-year longitudinal study. BMC Geriatr. 2020 Apr 10;20(1):130. doi: 10.1186/s12877-020-01530-x.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
- Hamm JM, Heckhausen J, Shane J, Lachman ME. Risk of cognitive declines with retirement: Who declines and why? Psychol Aging. 2020 May;35(3):449-457. doi: 10.1037/pag0000453. Epub 2020 Mar 16.
- Atchley RC. Adjustment to loss of job at retirement. Int J Aging Hum Dev. 1975;6(1):17-27. doi: 10.2190/EHU3-VCRV-VCRJ-04NU.
- Atchley RC. The meaning of retirement. J Commun. 1974 Autumn;24(4):97-100. doi: 10.1111/j.1460-2466.1974.tb00414.x. No abstract available.
- Park BH, Lee MS, Hong JY, Bae SH, Kim EY, Kim KK, Kim DK. The stages of physical activity and exercise behavior: an integrated approach to the theory of planned behavior. Asia Pac J Public Health. 2009 Jan;21(1):71-83. doi: 10.1177/1010539508327089. Epub 2008 Nov 17.
- Pazzim TA, Marin AH. Retirement preparation program: evaluation of results. Psicol Reflex Crit. 2017 Dec 8;30(1):24. doi: 10.1186/s41155-017-0079-3.
- Greig A, Dawes D, Murphy S, Parker G, Loveridge B. Program evaluation of a model to integrate internationally educated health professionals into clinical practice. BMC Med Educ. 2013 Oct 11;13:140. doi: 10.1186/1472-6920-13-140.
- Ballesteros S, Kraft E, Santana S, Tziraki C. Maintaining older brain functionality: A targeted review. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:453-77. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Hessel P. Does retirement (really) lead to worse health among European men and women across all educational levels? Soc Sci Med. 2016 Feb;151:19-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.018. Epub 2015 Dec 15.
- Brown RT, Diaz-Ramirez LG, Boscardin WJ, Lee SJ, Steinman MA. Functional Impairment and Decline in Middle Age: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Dec 5;167(11):761-768. doi: 10.7326/M17-0496. Epub 2017 Oct 31.
- Klugar M, Cap J, Klugarova J, Mareckova J, Roberson DN, Kelnarova Z. The personal active aging strategies of older adults in Europe: a systematic review of qualitative evidence. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 May;14(5):193-257. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002393.
- Damant J, Knapp M, Freddolino P, Lombard D. Effects of digital engagement on the quality of life of older people. Health Soc Care Community. 2017 Nov;25(6):1679-1703. doi: 10.1111/hsc.12335. Epub 2016 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Teknologiaan perustuva interventio
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Landstuhl Regional Medical CenterLopetettuUnihäiriöt, luontaiset | Nukkua | Unihäiriöt | Unenpuute | Univaikeudet | Unihäiriöt, vuorokausirytmiSaksa