- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04422704
Uma Intervenção de Base Tecnológica com Pessoas Aposentados (Tech-Retired)
Estudo Misto sobre o Impacto de uma Intervenção de Base Tecnológica em Aposentados
O principal objetivo do estudo é compreender a perceção dos reformados sobre a reforma, conhecer a sua experiência pessoal e procurar conjuntamente soluções para as necessidades e problemas encontrados.
Secundariamente, pretende-se compreender o impacto que uma intervenção de um programa de envelhecimento ativo implementado em pessoas reformadas, assente na utilização de tecnologia e tendo em conta a base para a adaptação do Modelo Transteórico de Prochaska e Diclemente, pode ter na sua qualidade de vida .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo foi abordado a partir de uma pesquisa de métodos mistos. Principalmente, o estudo está focado em um método de Pesquisa-Ação-Participação para empoderar e para que as pessoas tenham mais controle sobre suas vidas. Esta abordagem foi utilizada tendo em conta as inúmeras alterações provocadas pela saída da vida laboral para iniciar a fase da reforma. Em referência aos métodos participativos, foram incluídas técnicas como brainstorming, construção de consenso e técnicas visuais.
A abordagem quantitativa é um método complementar à abordagem qualitativa baseada em um estudo quase-experimental, uma vez que não foi introduzido nenhum grupo de controle. A partir desta abordagem, realizou-se um estudo descritivo e comparativo sobre a qualidade de vida e os comportamentos adotados na adaptação à reforma, tanto antes como depois da intervenção.
O programa de intervenção desenvolvido consiste numa intervenção breve com cerca de 5 sessões com a duração entre 45-60 minutos. Pretendeu-se abordar as preocupações e necessidades que emergem das entrevistas dos participantes. A intervenção assenta nos princípios do processo de adaptação à reforma definidos por Atchley e no Modelo de Prochaska e Diclemente sobre as fases de preparação para a reforma. O material a utilizar será baseado em recursos existentes para reformados, sensibilização através de material multimédia e conhecimento das possíveis contribuições de diferentes dispositivos tecnológicos para um estilo de vida saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas aposentadas recentemente (há 10 anos no máximo)
- Pessoas que frequentam regularmente a instituição selecionada para recrutamento, que é frequentada por reformados com idade superior a 60 anos.
Critério de exclusão:
- Pessoas que apresentem alterações cognitivas e psicológicas que possam interferir na entrevista
- Pessoas que não tiveram emprego remunerado
- Pessoas que tenham concluído anteriormente um programa de preparação para a aposentadoria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pessoas aposentadas
Pessoas que se aposentaram normal ou antecipadamente e que já tiveram um emprego remunerado.
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A intervenção destina-se a abordar as preocupações e necessidades que emergem das entrevistas dos participantes. A intervenção assenta nos princípios do processo de adaptação à reforma definidos por Atchley e no Modelo de Prochaska e Diclemente sobre as fases de preparação para a reforma. O material a utilizar será baseado nos recursos existentes para reformados, na sensibilização através de material multimédia e no conhecimento dos possíveis contributos dos diferentes dispositivos tecnológicos para o processo de reforma. As sessões consistiam em mostrar diferentes exercícios e dispositivos para realizar atividades físicas, treinamento cognitivo, atividades de relaxamento, aconselhamento sobre alimentação saudável e atividades de lazer. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (dois meses)
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EuroQol-5D: Para medir a variável qualidade de vida antes e depois da intervenção.
Esta ferramenta permite explorar a percepção de cada participante sobre seu estado de saúde e qualidade de vida.
Esta escala mede três elementos: Uma dimensão descritiva dividida em 5 dimensões: mobilidade, cuidado pessoal, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A pessoa deve escolher entre um dos seguintes níveis de gravidade: 1 ou ausência de problemas, 2 ou presença de alguns problemas, 3 ou presença de problemas graves ou moderados.
Uma escala analógica visual: a pessoa indica em uma regra de 0 ou pior saúde, a 100 ou melhor saúde.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (dois meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos adotados em relação à aposentadoria
Prazo: Um mês antes da intervenção
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Foi medido de acordo com a fase em que a pessoa se encontra no início da intervenção, seja ela pré-contemplação em que a pessoa desconhece ou não tem interesse em se preparar e treinar para a aposentadoria, portanto não tem intenção de mudar sua ou seu comportamento; contemplação em que a pessoa tem consciência das possíveis dificuldades que terá de enfrentar na fase de aposentadoria, mas não assimila a necessidade de mudar seu comportamento; ou ação em que a pessoa começa a pensar em diferentes ideias para a aposentadoria e as coloca em prática.
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Um mês antes da intervenção
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Mudanças de comportamento adotadas em relação à aposentadoria
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (dois meses)
|
Foi medido de acordo com a fase em que a pessoa se encontra no final da intervenção, seja pré-contemplação em que a pessoa desconhece ou desinteressada em preparar e treinar para a reforma, pelo que não tem intenção de alterar a sua ou seu comportamento; contemplação em que a pessoa tem consciência das possíveis dificuldades que terá de enfrentar na fase de aposentadoria, mas não assimila a necessidade de mudar seu comportamento; ou ação em que a pessoa começa a pensar em diferentes ideias para a aposentadoria e as coloca em prática.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (dois meses)
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Entrevistas individuais
Prazo: Um mês antes da intervenção
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Conhecer a experiência individual sobre a fase anterior à reforma, o momento da reforma, a vida presente, as expectativas futuras e o significado da reforma.
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Um mês antes da intervenção
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Entrevistas em grupo
Prazo: Imediatamente após a intervenção (1 mês)
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Conhecer a experiência a nível de grupo de como viveram a intervenção, o que lhes trouxe, como se sentiram com a tecnologia e que sentido lhe dão após a realização da intervenção.
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Imediatamente após a intervenção (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ye B, Chen H, Huang L, Ruan Y, Qi S, Guo Y, Huang Z, Sun S, Chen X, Shi Y, Gao J, Jiang Y. Changes in frailty among community-dwelling Chinese older adults and its predictors: evidence from a two-year longitudinal study. BMC Geriatr. 2020 Apr 10;20(1):130. doi: 10.1186/s12877-020-01530-x.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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