- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04422704
Una intervención basada en la tecnología con personas jubiladas (Tech-Retired)
Estudio Mixto sobre el Impacto de una Intervención de Base Tecnológica con Personas Jubiladas
El objetivo principal del estudio es comprender la percepción que tienen los jubilados sobre la jubilación, conocer su experiencia personal y buscar conjuntamente soluciones a las necesidades y problemas encontrados.
En segundo lugar, se pretende comprender el impacto que puede tener en su calidad de vida la intervención de un programa de envejecimiento activo implementado en personas jubiladas, basado en el uso de la tecnología y considerando las bases para la adaptación del Modelo Transteórico de Prochaska y Diclemente. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio ha sido abordado desde una investigación de métodos mixtos. Principalmente, el estudio se centra en un método de Investigación-Acción-Participación con el fin de empoderar y que las personas tengan más control sobre sus vidas. Este enfoque se utilizó teniendo en cuenta los múltiples cambios que provoca el abandono de la vida laboral para iniciar la etapa de jubilación. En referencia a los métodos participativos, se han incluido técnicas como la lluvia de ideas, la construcción de consenso y técnicas visuales.
El enfoque cuantitativo es un método complementario al enfoque cualitativo basado en un estudio cuasi-experimental, ya que no se ha introducido un grupo de control. Desde este enfoque, se ha realizado un estudio descriptivo y comparativo sobre la calidad de vida y el comportamiento adoptado en la adaptación a la jubilación, ambos medidos antes y después de la intervención.
El programa de intervención desarrollado consta de una intervención breve de unas 5 sesiones con una duración de entre 45-60 minutos. Se pretendía abordar las inquietudes y necesidades que surgen de las entrevistas de los participantes. La intervención se basa en los principios del proceso de adaptación a la jubilación definidos por Atchley y el Modelo de Prochaska y Diclemente sobre las fases de preparación para la jubilación. El material a utilizar se basará en los recursos existentes para personas jubiladas, la sensibilización a través de material multimedia y el conocimiento de las posibles contribuciones de los diferentes dispositivos tecnológicos a un estilo de vida saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
A Coruña, España, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas jubiladas recientemente (desde 10 años máximo)
- Personas que asisten regularmente a la institución seleccionada para el reclutamiento, a la que asisten jubilados mayores de 60 años.
Criterio de exclusión:
- Personas que presenten alteraciones cognitivas y psicológicas que puedan interferir en la entrevista
- Personas que no han tenido un trabajo remunerado
- Personas que hayan realizado previamente un programa de preparación para la jubilación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Gente retirada
Las personas jubiladas ordinarias o anticipadas que hayan tenido previamente un empleo remunerado.
|
La intervención está destinada a abordar las preocupaciones y necesidades que surgen de las entrevistas de los participantes. La intervención se basa en los principios del proceso de adaptación a la jubilación definidos por Atchley y el Modelo de Prochaska y Diclemente sobre las fases de preparación para la jubilación. El material a utilizar se basará en los recursos existentes para jubilados, la sensibilización a través de material multimedia y el conocimiento de las posibles aportaciones de los diferentes dispositivos tecnológicos al proceso de jubilación. Las sesiones consistieron en mostrar diferentes ejercicios y dispositivos para realizar actividades físicas, entrenamiento cognitivo, actividades de relajación, asesoramiento sobre alimentación saludable y actividades de tiempo libre. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dos meses)
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EuroQol-5D: Para medir la variable calidad de vida antes y después de la intervención.
Esta herramienta permite explorar la percepción de cada participante sobre su estado de salud y calidad de vida.
Esta escala mide tres elementos: Una dimensión descriptiva dividida en 5 dimensiones: movilidad, cuidado personal, actividades diarias, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
La persona debe elegir entre uno de los siguientes niveles de gravedad: 1 o ausencia de problemas, 2 o presencia de algunos problemas, 3 o presencia de problemas graves o moderados.
Una escala analógica visual: la persona indica en una regla de 0 o peor salud, a 100 o mejor salud.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dos meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento adoptado en términos de jubilación
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención
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Se midió de acuerdo a la fase en la que se encuentra la persona al inicio de la intervención, ya sea de precontemplación en la que la persona desconoce o no le interesa prepararse y capacitarse para la jubilación, por lo que no tiene intención de cambiar su o su comportamiento; contemplación en la que la persona es consciente de las posibles dificultades que deberá afrontar en la etapa de jubilación, pero no asimila la necesidad de cambiar su comportamiento; o acción en la que la persona comienza a pensar en diferentes ideas para la jubilación y las pone en práctica.
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Un mes antes de la intervención
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Cambios de comportamiento adoptados en materia de jubilación
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dos meses)
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Se midió de acuerdo a la fase en la que se encuentra la persona al final de la intervención, ya sea de precontemplación en la que la persona desconoce o no le interesa prepararse y capacitarse para la jubilación, por lo que no tiene intención de cambiar su o su comportamiento; contemplación en la que la persona es consciente de las posibles dificultades que deberá afrontar en la etapa de jubilación, pero no asimila la necesidad de cambiar su comportamiento; o acción en la que la persona comienza a pensar en diferentes ideas para la jubilación y las pone en práctica.
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dos meses)
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Entrevistas individuales
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención
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Conocer la experiencia individual sobre la etapa previa a la jubilación, el momento de la jubilación, la vida presente, las expectativas de futuro y el significado de la jubilación.
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Un mes antes de la intervención
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Entrevistas grupales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (1 mes)
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Conocer la experiencia a nivel de grupo de cómo han vivido la intervención, qué les ha aportado, cómo se han sentido con la tecnología y qué sentido le dan después de realizar la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2016/576
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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