- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04422704
En teknikbaserad intervention med pensionärer (Tech-Retired)
Blandad studie om effekten av en teknikbaserad intervention med pensionerade
Huvudsyftet med studien är att förstå pensionärers uppfattning om pensionering, att känna till deras personliga erfarenheter och att gemensamt söka lösningar på de behov och problem som man stöter på.
Sekundärt är syftet att förstå den inverkan som ett aktivt åldrandeprogram som implementeras hos pensionerade personer, baserat på användning av teknik och med hänsyn till grunden för anpassningen av Prochaska och Diclemente Trans-Theoretical Model, kan ha på deras livskvalitet .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien har använts från en forskning med blandade metoder. Studien är huvudsakligen inriktad på en metod för forskning-handling-deltagande för att ge människor mer makt och kontroll över sina liv. Detta tillvägagångssätt användes med hänsyn till de många förändringar som orsakades av att lämna arbetslivet för att påbörja pensionsfasen. Med hänvisning till deltagande metoder har tekniker som brainstorming och konsensusbyggande och visuella tekniker inkluderats.
Den kvantitativa ansatsen är en kompletterande metod till den kvalitativa ansatsen baserad på en kvasi-experimentell studie, då ingen kontrollgrupp har införts. Utifrån detta tillvägagångssätt har en beskrivande och jämförande studie genomförts om livskvalitet och beteendet i pensionsanpassningen, både mätt före och efter interventionen.
Interventionsprogrammet som utvecklats består av en kort intervention om 5 sessioner på mellan 45-60 minuter. Det var tänkt att ta itu med de farhågor och behov som framkommer av deltagarnas intervjuer. Interventionen är baserad på principerna för anpassningsprocessen till pensionering definierade av Atchley och Prochaska och Diclemente-modellen om faserna av förberedelser för pensionering. Materialet som ska användas kommer att baseras på befintliga resurser för pensionärer, medvetenhet genom multimediamaterial och kunskap om möjliga bidrag från olika tekniska apparater till en hälsosam livsstil.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som nyligen gått i pension (sedan max 10 år)
- Personer som går regelbundet på institutionen som väljs ut för rekrytering, som besöks av pensionerade personer över 60 år.
Exklusions kriterier:
- Personer som presenterar kognitiva och psykologiska förändringar som kan störa intervjun
- Människor som inte har haft lönearbete
- Personer som tidigare genomgått ett förberedelseprogram för pensionering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pensionärer
Personer som antingen är ordinarie eller förtidspensionerade och som tidigare haft en avlönad anställning.
|
Interventionen är avsedd att möta de farhågor och behov som framkommer av deltagarnas intervjuer. Interventionen är baserad på principerna för anpassningsprocessen till pensionering definierade av Atchley och Prochaska och Diclemente-modellen om faserna av förberedelser för pensionering. Materialet som ska användas kommer att baseras på befintliga resurser för pensionärer, medvetenhet genom multimediamaterial och kunskap om möjliga bidrag från olika tekniska apparater till pensioneringsprocessen. Sessionerna bestod av att visa olika övningar och redskap för att utföra fysiska aktiviteter, kognitiv träning, avslappningsaktiviteter, rådgivning om hälsosam kost och fritidsaktiviteter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (två månader)
|
EuroQol-5D: För att mäta livskvalitetsvariabeln före och efter intervention.
Detta verktyg gör det möjligt att utforska varje deltagares uppfattning om deras hälsostatus och livskvalitet.
Denna skala mäter tre element: En beskrivande dimension uppdelad i 5 dimensioner: rörlighet, personlig omvårdnad, dagliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Personen måste välja mellan en av följande svårighetsgrader: 1 eller frånvaro av problem, 2 eller förekomst av vissa problem, 3 eller förekomst av allvarliga eller måttliga problem.
En visuell analog skala: personen indikerar i en regel 0 eller sämre hälsa, till 100 eller bättre hälsa.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention (två månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende antagit när det gäller pensionering
Tidsram: En månad före intervention
|
Det mättes efter i vilken fas personen befinner sig i början av insatsen, vare sig det är förövervägande där personen är omedveten om eller ointresserad av att förbereda och träna för pension, så han eller hon har ingen avsikt att ändra sin eller hennes beteende; kontemplation där personen är medveten om de möjliga svårigheter han eller hon kommer att behöva möta i pensionsfasen, men inte tillgodogör sig behovet av att ändra sitt beteende; eller handling där personen börjar fundera över olika idéer för pensionering och omsätter dem i praktiken.
|
En månad före intervention
|
|
Ändringar i beteende antagna när det gäller pensionering
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (två månader)
|
Det mättes efter i vilken fas personen befinner sig i slutet av insatsen, vare sig det är förövervägande där personen är omedveten om eller ointresserad av att förbereda och träna för pension, så han eller hon har ingen avsikt att ändra sin eller hennes beteende; kontemplation där personen är medveten om de möjliga svårigheter han eller hon kommer att behöva möta i pensionsfasen, men inte tillgodogör sig behovet av att ändra sitt beteende; eller handling där personen börjar fundera över olika idéer för pensionering och omsätter dem i praktiken.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention (två månader)
|
|
Individuella intervjuer
Tidsram: En månad före intervention
|
Att känna till den individuella upplevelsen om skedet före pensioneringen, pensionsögonblicket, det nuvarande livet, framtida förväntningar och innebörden av pensioneringen.
|
En månad före intervention
|
|
Gruppintervjuer
Tidsram: Omedelbart efter intervention (1 månad)
|
Att känna till upplevelsen på gruppnivå av hur de har levt interventionen, vad den har gett dem, hur de har känt sig med tekniken och vilken känsla de ger den efter att ha genomfört interventionen.
|
Omedelbart efter intervention (1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ye B, Chen H, Huang L, Ruan Y, Qi S, Guo Y, Huang Z, Sun S, Chen X, Shi Y, Gao J, Jiang Y. Changes in frailty among community-dwelling Chinese older adults and its predictors: evidence from a two-year longitudinal study. BMC Geriatr. 2020 Apr 10;20(1):130. doi: 10.1186/s12877-020-01530-x.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
- Hamm JM, Heckhausen J, Shane J, Lachman ME. Risk of cognitive declines with retirement: Who declines and why? Psychol Aging. 2020 May;35(3):449-457. doi: 10.1037/pag0000453. Epub 2020 Mar 16.
- Atchley RC. Adjustment to loss of job at retirement. Int J Aging Hum Dev. 1975;6(1):17-27. doi: 10.2190/EHU3-VCRV-VCRJ-04NU.
- Atchley RC. The meaning of retirement. J Commun. 1974 Autumn;24(4):97-100. doi: 10.1111/j.1460-2466.1974.tb00414.x. No abstract available.
- Park BH, Lee MS, Hong JY, Bae SH, Kim EY, Kim KK, Kim DK. The stages of physical activity and exercise behavior: an integrated approach to the theory of planned behavior. Asia Pac J Public Health. 2009 Jan;21(1):71-83. doi: 10.1177/1010539508327089. Epub 2008 Nov 17.
- Pazzim TA, Marin AH. Retirement preparation program: evaluation of results. Psicol Reflex Crit. 2017 Dec 8;30(1):24. doi: 10.1186/s41155-017-0079-3.
- Greig A, Dawes D, Murphy S, Parker G, Loveridge B. Program evaluation of a model to integrate internationally educated health professionals into clinical practice. BMC Med Educ. 2013 Oct 11;13:140. doi: 10.1186/1472-6920-13-140.
- Ballesteros S, Kraft E, Santana S, Tziraki C. Maintaining older brain functionality: A targeted review. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:453-77. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Hessel P. Does retirement (really) lead to worse health among European men and women across all educational levels? Soc Sci Med. 2016 Feb;151:19-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.018. Epub 2015 Dec 15.
- Brown RT, Diaz-Ramirez LG, Boscardin WJ, Lee SJ, Steinman MA. Functional Impairment and Decline in Middle Age: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Dec 5;167(11):761-768. doi: 10.7326/M17-0496. Epub 2017 Oct 31.
- Klugar M, Cap J, Klugarova J, Mareckova J, Roberson DN, Kelnarova Z. The personal active aging strategies of older adults in Europe: a systematic review of qualitative evidence. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 May;14(5):193-257. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002393.
- Damant J, Knapp M, Freddolino P, Lombard D. Effects of digital engagement on the quality of life of older people. Health Soc Care Community. 2017 Nov;25(6):1679-1703. doi: 10.1111/hsc.12335. Epub 2016 Feb 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016/576
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .